Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie Lacutamabu w monoterapii lub w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym chłoniakiem T-komórkowym.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanych chłoniaków T-komórkowych, w tym chłoniaków skórnych T-komórkowych. W szczególności badane są podtypy takie jak zespół Sézary'ego oraz mycosis fungoides. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku lacutamab (znanego również jako IPH4102), który jest podawany samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią. Lacutamab to rodzaj leku nazywanego przeciwciałem monoklonalnym, które działa na specyficzne białko na powierzchni komórek nowotworowych.

W trakcie badania pacjenci otrzymują lacutamab w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej. Badanie jest prowadzone w kilku grupach pacjentów, a jego celem jest ocena, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie. Oceniane są również aspekty bezpieczeństwa, takie jak występowanie działań niepożądanych oraz wpływ na jakość życia pacjentów. Badanie ma na celu zrozumienie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jak długo mogą przeżyć od momentu rozpoczęcia leczenia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. W niektórych przypadkach lacutamab może być podawany w połączeniu z chemioterapią, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna. Badanie ma na celu zebranie danych, które pomogą w przyszłości w leczeniu pacjentów z tymi typami chłoniaków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiedni stan zdrowia i wyniki badań laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi mieć co najmniej 3-tygodniowy okres przerwy od ostatniej terapii systemowej przed rozpoczęciem leczenia IPH4102.

    Konieczne jest wykonanie biopsji skóry oraz ocena stanu krwi pacjenta.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek lacutamab w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Ocena obejmuje badania laboratoryjne, pomiar stężenia leku we krwi oraz ocenę jakości życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny odpowiedzi na leczenie i ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci z zespołem Sézary'ego (SS) muszą mieć nawracającą lub oporną chorobę w stadium IVA lub IVB i musieli otrzymać co najmniej dwie wcześniejsze terapie systemowe.
  • Pacjenci z mycosis fungoides (MF) muszą mieć nawracającą lub oporną chorobę w stadium IB, IIA, IIB, III lub IV.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć wynik w skali ECOG (ocena stanu zdrowia) wynoszący 2 lub mniej.
  • Musi upłynąć co najmniej 3 tygodnie od ostatniej dawki wcześniejszej terapii systemowej do pierwszej dawki leku badawczego.
  • Pacjenci powinni wyzdrowieć z wszystkich niehematologicznych działań niepożądanych związanych z wcześniejszą terapią do stopnia 1 lub mniej, z wyjątkiem wypadania włosów.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych, w tym: hemoglobina powyżej 9 g/dL, liczba neutrofili powyżej 1500/µL, liczba płytek krwi powyżej 100 000/µL, poziom bilirubiny i kreatyniny w normie, oraz odpowiedni poziom enzymów wątrobowych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i wszyscy mężczyźni (oraz ich partnerki w wieku rozrodczym), którzy są aktywni seksualnie, muszą zgodzić się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 9 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z protokołem badania.
  • Pacjenci z zespołem Sézary'ego muszą być wcześniej leczeni lekiem mogamulizumab.
  • Pacjenci z zespołem Sézary'ego muszą mieć krew w stadium B2 na etapie badania przesiewowego.
  • Możliwość uzyskania co najmniej jednej biopsji skóry na etapie badania przesiewowego.
  • Pacjenci z mycosis fungoides muszą mieć ekspresję KIR3DL2 w co najmniej jednej zmianie skórnej.
  • Pacjenci z mycosis fungoides muszą otrzymać co najmniej dwie wcześniejsze terapie systemowe.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanej terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą utrudniać przestrzeganie procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IPH4102 to eksperymentalny lek stosowany w terapii chłoniaka T-komórkowego. Jego działanie polega na celowaniu w specyficzny receptor na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc w ich zniszczeniu. W badaniu klinicznym IPH4102 jest testowany samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z zaawansowanym chłoniakiem T-komórkowym.

Co już wiadomo o tej terapii

IPH4102 – IPH4102 to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla zaawansowanych chłoniaków T-komórkowych, w tym zespołu Sézary'ego i grzybicy skóry. Lek ten jest w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem T-komórkowym. Mechanizm działania IPH4102 polega na blokowaniu receptora KIR3DL2 na powierzchni komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich zniszczenia. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunoterapeutyczne.

Badane choroby

  • Zaawansowane chłoniaki T-komórkowe (TCL)

    Są to nowotwory wywodzące się z limfocytów T, które mogą obejmować różne podtypy, w tym chłoniaki skórne T-komórkowe (CTCL). Choroba może objawiać się zmianami skórnymi, takimi jak wysypki, guzki czy owrzodzenia. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia węzłów chłonnych i innych narządów.

  • Zespół Sézary'ego (SS)

    Jest to agresywny podtyp chłoniaka skórnego T-komórkowego, charakteryzujący się erytrodermią, powiększeniem węzłów chłonnych i obecnością atypowych limfocytów we krwi. Choroba często prowadzi do intensywnego świądu i złuszczania skóry.

  • Ziarniniak grzybiasty

    Jest to najczęstszy typ chłoniaka skórnego T-komórkowego, który początkowo objawia się jako łagodne zmiany skórne, takie jak plamy czy płytkie guzki. W miarę postępu choroby, zmiany mogą się pogłębiać i obejmować większe obszary skóry, a także węzły chłonne. Choroba może przechodzić przez różne etapy, od łagodnych zmian skórnych do bardziej zaawansowanych form.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507777-18-00Kod protokołuIPH4102-201Planowana liczba uczestników174 osobySponsorInnate Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).