Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i działaniem tolinapantu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami i chłoniakami.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami, takimi jak zaawansowane guzy lite i chłoniaki, które są trudne do usunięcia chirurgicznie lub rozprzestrzeniły się na inne części ciała. W szczególności obejmuje to przypadki, takie jak nawracający lub przerzutowy rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, nawracający lub oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B, postępujący, oporny lub nawracający chłoniak z komórek T, nawracający lub oporny na leczenie chłoniak skórny z komórek T oraz rak szyjki macicy, który nie reaguje na standardowe leczenie.

W badaniu testowany jest lek o nazwie Tolinapant, znany również jako ASTX660, który jest podawany w formie kapsułek. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u osób z wymienionymi nowotworami. W pierwszej fazie badania ustalono bezpieczną dawkę leku, a obecnie trwa druga faza, która ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na różne typy nowotworów.

Uczestnicy badania będą przyjmować lek doustnie i będą monitorowani pod kątem reakcji organizmu na leczenie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak lek wpływa na organizm i czy może być skuteczny w leczeniu zaawansowanych nowotworów. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, aby porównać efekty działania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy bezpieczeństwa, działania i wpływu leku ASTX660 na organizm osób z zaawansowanymi nowotworami.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego ryzykiem i procedurami.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    Faza 1 badania została zakończona. Jej celem było ocenienie bezpieczeństwa oraz ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki i zalecanego schematu dawkowania leku ASTX660.

  3. Krok 3

    Faza 2 badania

    W fazie 2 badania ocenia się wstępną skuteczność leku, mierzoną wskaźnikiem odpowiedzi na leczenie w określonych typach nowotworów.

    Uczestnik przyjmuje lek ASTX660 w formie kapsułek doustnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane na podstawie wyników fazy 1.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Po wprowadzeniu poprawki 10, celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa uczestników, którzy nadal biorą udział w badaniu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i przestrzegać zasad badania oraz wyrazić pisemną zgodę na udział przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badawczej.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzone zaawansowane nowotwory lite lub chłoniaki, które są przerzutowe (rozprzestrzeniły się) lub nieoperacyjne, i dla których nie ma dostępnych standardowych metod leczenia przedłużających życie.
  • Dla niektórych grup w badaniu musisz mieć potwierdzoną diagnozę określonych typów chłoniaków, takich jak chłoniak T-komórkowy.
  • Musisz mieć dowody na postępującą chorobę i otrzymać co najmniej dwie wcześniejsze terapie systemowe.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami odpowiedzi odpowiednimi dla twojego typu nowotworu.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0, 1 lub 2 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem pomocy.
  • Musisz mieć akceptowalną funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.
  • Po zmianie w badaniu, aby nadal kwalifikować się, musisz odnosić korzyści z leczenia ASTX660 według opinii badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ASTX660 to lek badany w ramach badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa oraz skuteczności u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakami. W fazie 1 badania skupiono się na ocenie bezpieczeństwa oraz ustaleniu maksymalnej tolerowanej dawki i zalecanego schematu dawkowania. W fazie 2 badania ocenia się wstępną skuteczność leku, mierzoną wskaźnikiem odpowiedzi w określonych typach nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

ASTX660 – ASTX660 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia zaawansowanych guzów litych i chłoniaków, które są przerzutowe lub nieoperacyjne, w tym raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, chłoniaka T-komórkowego oraz raka szyjki macicy. Mechanizm działania ASTX660 polega na hamowaniu białek, które pomagają komórkom nowotworowym unikać śmierci, co może prowadzić do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako inhibitor białek antyapoptotycznych.

Badane choroby

  • Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych w obszarze głowy i szyi. Może obejmować jamę ustną, gardło, krtań oraz inne struktury w tej okolicy. Choroba często postępuje poprzez lokalne naciekanie i może dawać przerzuty do węzłów chłonnych. Objawy mogą obejmować ból gardła, trudności w połykaniu, chrypkę oraz obrzęk w okolicy szyi.

  • Chłoniak rozlany z dużych komórek B

    Jest to agresywny typ chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z limfocytów B. Choroba może szybko postępować, powodując powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Może występować w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie i szpiku kostnym.

  • Chłoniak z komórek T obwodowych

    Jest to grupa rzadkich i zróżnicowanych chłoniaków, które wywodzą się z dojrzałych limfocytów T. Choroba może objawiać się powiększeniem węzłów chłonnych, wysypką skórną, gorączką i utratą masy ciała. Może mieć różne formy kliniczne i często jest oporna na leczenie.

  • Chłoniak z komórek T skórnych

    Jest to rodzaj chłoniaka, który rozwija się w skórze z limfocytów T. Objawia się zmianami skórnymi, takimi jak plamy, grudki, guzki lub owrzodzenia. Choroba może postępować powoli, ale w niektórych przypadkach może prowadzić do rozprzestrzenienia się na inne części ciała.

  • Rak szyjki macicy

    Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w komórkach szyjki macicy. Najczęściej związany jest z zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Choroba może rozwijać się przez wiele lat, początkowo nie dając objawów, a później powodując krwawienia międzymiesiączkowe, ból miednicy i inne objawy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-516679-33-00Kod protokołuASTX660-01Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorTaiho Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).