Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad mogamulizumabem i terapią TSEB u pacjentów z chłoniakiem T-komórkowym skóry w stadium IB-IIB

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka T-komórkowego skóry, który jest rodzajem nowotworu białych krwinek, głównie atakującego skórę. W szczególności badane są dwa podtypy tej choroby: mycosis fungoides i zespół Sézary'ego. W badaniu stosowany jest lek o nazwie mogamulizumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym, oraz terapia nazywana Total Skin Electron Beam (TSEB), która polega na naświetlaniu całej powierzchni skóry.

Celem badania jest ocena, jak długo pacjenci z chłoniakiem T-komórkowym skóry mogą żyć bez postępu choroby po 48 tygodniach leczenia. Mogamulizumab jest podawany dożylnie, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Badanie obejmuje pacjentów z zaawansowanymi stadiami choroby (IB-IIB), którzy wcześniej otrzymali już co najmniej jedno leczenie systemowe.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak bezpieczeństwo stosowania mogamulizumabu i TSEB, reakcja pacjentów na leczenie oraz czas, jaki upływa do momentu, gdy konieczne jest rozpoczęcie kolejnego leczenia. Dodatkowo, badanie będzie analizować jakość życia pacjentów podczas terapii. Badanie ma potrwać do 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i podpisuje świadomą zgodę.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza chłoniaka skórnego T-komórkowego w stadium IB, IIA lub IIB oraz wcześniejsze niepowodzenie co najmniej jednej terapii systemowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku mogamulizumab

    Pacjent otrzymuje lek mogamulizumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko receptorowi CCR4.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły pacjenta.

  3. Krok 3

    Terapia elektronami całego ciała (TSEB)

    Pacjent poddawany jest terapii elektronami całego ciała, znanej jako TSEB, która polega na naświetlaniu skóry elektronami w celu zniszczenia komórek nowotworowych.

    Terapia ta jest stosowana w połączeniu z lekiem mogamulizumab.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Przez cały okres badania, który trwa do 48 tygodni, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badanie wskaźnika przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego bezpieczeństwa terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu badania, przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia pacjenta.

    Analizowane są wyniki dotyczące odpowiedzi na leczenie, czasu do progresji choroby oraz jakości życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnikami mogą być mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Uczestnicy muszą mieć mycosis fungoides w stadium IB, IIA lub IIB. To są różne etapy zaawansowania choroby.
  • Uczestnicy muszą mieć za sobą przynajmniej jedną wcześniejszą próbę leczenia, która nie przyniosła oczekiwanych rezultatów. Terapia PUVA (psoralen plus światło ultrafioletowe) nie jest uznawana za leczenie systemowe.
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednie wyniki badań krwi i dobrą funkcję narządów, co oznacza, że ich organizm działa prawidłowo.
  • Uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumieją, na czym polega badanie i zgadzają się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mogamulizumab

    to przeciwciało monoklonalne, które jest stosowane w leczeniu chłoniaka T-komórkowego skóry. Działa poprzez celowanie w receptor CCR4 na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w ich eliminacji przez układ odpornościowy pacjenta.

  • Całkowita terapia elektronowa skóry (TSEB)

    to forma radioterapii, która jest stosowana w leczeniu chłoniaka T-komórkowego skóry. Polega na naświetlaniu całej powierzchni skóry pacjenta wiązką elektronów, co pomaga zniszczyć komórki nowotworowe znajdujące się w skórze.

Co już wiadomo o tej terapii

Mogamulizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka T-komórkowego skóry, w tym mycosis fungoides i zespołu Sézary'ego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontekście terapii skojarzonej z całkowitą skórną terapią elektronową (TSEB). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane stadia chłoniaka T-komórkowego skóry. Działa poprzez blokowanie receptora CCR4 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak T-komórkowy skóry (Mycosis Fungoides i Zespół Sézary'ego) – Jest to rodzaj nowotworu, który dotyczy limfocytów T, czyli białych krwinek, i głównie obejmuje skórę. Choroba zaczyna się od zmian skórnych, które mogą przypominać egzemy lub łuszczycę. W miarę postępu, zmiany mogą się pogłębiać, tworząc guzki lub większe zmiany skórne. W przypadku Zespołu Sézary'ego, oprócz zmian skórnych, dochodzi do zajęcia krwi i węzłów chłonnych. Choroba może rozwijać się powoli, ale w niektórych przypadkach może przyspieszyć. W zaawansowanych stadiach może dojść do zajęcia innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502434-10-00Kod protokołuEORTC-1820-CLTFPlanowana liczba uczestników43 osobySponsorEuropean Organisation For Research And Treatment Of Cancer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).