Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie lebrikizumabu u dorosłych pacjentów z całorocznym alergicznym nieżytem nosa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z całorocznym alergicznym nieżytem nosa. Jest to stan, w którym występuje przewlekły katar, zatkany nos, swędzenie nosa i kichanie, spowodowane alergenami obecnymi przez cały rok, takimi jak kurz czy sierść zwierząt. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku lebrikizumab w porównaniu z placebo. Lebrikizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma na celu zmniejszenie objawów alergii.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lebrikizumab lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który preparat, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 16 tygodni, aby ocenić zmiany w objawach alergii, takich jak katar, zatkany nos, swędzenie i kichanie.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lebrikizumab jest skuteczny w zmniejszaniu objawów całorocznego alergicznego nieżytu nosa w porównaniu z placebo. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w całkowitym wyniku objawów nosowych, który obejmuje ocenę nasilenia czterech głównych objawów. Badanie ma zakończyć się w 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności lebrikizumabu u dorosłych z całorocznym alergicznym nieżytem nosa.

    Uczestnik musi mieć zdiagnozowany całoroczny alergiczny nieżyt nosa oraz pozytywny test skórny na alergeny wewnętrzne lub pozytywny test na specyficzne przeciwciała IgE.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lebrikizumab w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Alternatywnie, może otrzymać placebo.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania, które trwa do 16 tygodni, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w objawach nosa, takich jak katar, zatkanie nosa, swędzenie i kichanie.

    Objawy te są oceniane na skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 3 oznacza objawy ciężkie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Na zakończenie 16-tygodniowego okresu badania, ocenia się zmianę w całkowitym wyniku objawów nosa w porównaniu do stanu początkowego.

    Celem jest określenie, czy lebrikizumab jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji objawów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć przewlekły alergiczny nieżyt nosa zdiagnozowany przez lekarza. To stan, w którym nos jest stale zatkany lub cieknie z powodu alergii.
  • Musisz mieć pozytywny test skórny na alergeny wewnętrzne, takie jak kurz czy sierść zwierząt, lub pozytywny wynik badania krwi na obecność immunoglobuliny E (IgE), co oznacza, że twoje ciało reaguje na te alergeny.
  • Jeśli masz dermatografizm, co oznacza, że twoja skóra reaguje na dotyk, możesz wziąć udział w badaniu, jeśli masz pozytywny wynik testu na IgE.
  • Jeśli masz astmę, musisz być w stabilnym stanie przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania, stosując dozwolone leki na astmę.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku od 18 do 65 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają choroby układu odpornościowego, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lebrikizumab to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z całorocznym alergicznym nieżytem nosa. Celem leku jest zmniejszenie objawów alergii, takich jak katar, kichanie i swędzenie nosa. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Lebrikizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie całorocznego alergicznego nieżytu nosa. Działa poprzez blokowanie działania interleukiny-13, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka związane z reakcjami alergicznymi.

Badane choroby

Całoroczny alergiczny nieżyt nosa – Jest to przewlekła choroba alergiczna, która występuje przez cały rok. Objawia się zapaleniem błony śluzowej nosa, co prowadzi do takich symptomów jak katar, zatkanie nosa, swędzenie oraz kichanie. Te objawy są wynikiem reakcji alergicznej na czynniki środowiskowe, takie jak kurz, pleśń czy sierść zwierząt. Choroba ta może znacząco wpływać na jakość życia, powodując dyskomfort i problemy z oddychaniem. Objawy mogą być łagodne, umiarkowane lub ciężkie, a ich nasilenie może się zmieniać w zależności od ekspozycji na alergeny. W przypadku PAR, objawy utrzymują się przez większość dni w roku, w przeciwieństwie do sezonowego alergicznego nieżytu nosa, który występuje tylko w określonych porach roku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508817-18-00Kod protokołuJ2T-MC-KGBTPlanowana liczba uczestników518 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).