Hospital General Universitario Gregorio Maranon
Zweryfikowany ośrodek
Madryt, Hiszpania
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), u których po standardowej chemioterapii nadal występuje lub ponownie pojawia się choroba resztkowa (MRD). W ramach badania stosowane jest połączenie dwóch leków: wenetoklaksu (Venclyxto) podawanego doustnie oraz azacytydyny podawanej dożylnie lub podskórnie. Celem badania jest sprawdzenie, czy ta kombinacja leków może skutecznie eliminować pozostałości choroby nowotworowej.
Leczenie jest prowadzone w dwóch grupach pacjentów: u osób z korzystnym rokowaniem, które nie są zakwalifikowane do przeszczepienia komórek krwiotwórczych, oraz u pacjentów z mniej korzystnym rokowaniem, którzy oczekują na przeszczepienie. Terapia może trwać do 24 miesięcy, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Wenetoklaks jest podawany w maksymalnej dawce dobowej 400 mg, natomiast azacytydyna w dawce do 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała.
Skuteczność leczenia jest oceniana poprzez badanie poziomu choroby resztkowej po 2-4 cyklach terapii. Monitorowanie pacjentów obejmuje regularne badania szpiku kostnego oraz krwi, które pozwalają określić, czy choroba resztkowa została wyeliminowana. Badanie to może pomóc w opracowaniu nowej strategii leczenia dla pacjentów z ostrą białaczką szpikową, u których standardowa chemioterapia nie przyniosła całkowitego wyleczenia.
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
15 kryteriów
11 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Madryt, Hiszpania
Barcelona, Hiszpania
Barcelona, Hiszpania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Doustny lek przeciwnowotworowy stosowany w terapii ostrej białaczki szpikowej (AML), działający poprzez selektywne hamowanie białka BCL-2, które odpowiada za przeżycie komórek nowotworowych. W połączeniu z azacytydyną jest stosowany u pacjentów z wykrywalną chorobą resztkową (MRD) po chemioterapii pierwszej linii lub przed przeszczepem allogenicznych komórek krwiotwórczych. Lek należy do grupy selektywnych inhibitorów BCL-2 i jest podawany w formie tabletek, które należy przyjmować codziennie o stałej porze.
Lek przeciwnowotworowy z grupy środków hipometylujących DNA, podawany w formie iniekcji podskórnych lub dożylnych w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML). Działa poprzez hamowanie metylacji DNA, co prowadzi do reaktywacji genów supresorowych nowotworów i śmierci komórek białaczkowych. W połączeniu z venetoklaksem stosowany jest u pacjentów z chorobą resztkową (MRD), wykazując synergistyczne działanie w eliminacji komórek nowotworowych.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.