Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie lurbinektedyny i pembrolizumabu u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy drobnokomórkowego raka płuca, który jest rodzajem nowotworu płuc. W ramach tego badania testowane są dwa leki: lurbinektedyna i pembrolizumab. Lurbinektedyna to lek przeciwnowotworowy, a pembrolizumab to lek wspomagający układ odpornościowy w walce z rakiem. Celem badania jest sprawdzenie, jak te dwa leki działają razem u pacjentów, u których choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu.

Badanie jest podzielone na dwa etapy. W pierwszym etapie naukowcy chcą ustalić, jaka dawka lurbinektedyny w połączeniu z pembrolizumabem jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna. W drugim etapie badanie skupi się na ocenie, jak dobrze te leki działają razem w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca. Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwi przez kroplówkę.

Podczas badania lekarze będą monitorować pacjentów, aby ocenić, jak ich organizmy reagują na leczenie. Będą sprawdzać, czy leki pomagają zmniejszyć nowotwór i jakie działania niepożądane mogą się pojawić. Badanie ma na celu znalezienie nowych sposobów leczenia dla pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria włączenia, takie jak potwierdzona diagnoza drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) oraz progresja choroby po wcześniejszej terapii.

    Uczestnik musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy oraz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Etap I badania

    Celem etapu I jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki (RD) lurbinektedyny w połączeniu z pembrolizumabem.

    Lurbinektedyna i pembrolizumab są podawane dożylnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane na podstawie tolerancji uczestnika na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas etapu I monitorowane są działania niepożądane, takie jak neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) oraz inne reakcje związane z leczeniem.

    W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, dawka może zostać zmniejszona lub leczenie przerwane.

  4. Krok 4

    Etap II badania

    Celem etapu II jest ocena skuteczności połączenia lurbinektedyny i pembrolizumabu w leczeniu SCLC.

    Skuteczność jest oceniana na podstawie odpowiedzi nowotworu na leczenie, mierzonej za pomocą standardowych metod obrazowania, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana co dwa cykle leczenia, aż do momentu stwierdzenia progresji choroby.

    W przypadku stwierdzenia odpowiedzi na leczenie, musi ona zostać potwierdzona po co najmniej czterech tygodniach.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat i potwierdzoną diagnozę drobnoziarnistego raka płuca (SCLC), którego choroba postępowała po pierwszej linii leczenia chemioterapią.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 oraz udokumentowany postęp choroby podczas lub bezpośrednio po ostatniej terapii.
  • Od ostatniej terapii przeciwnowotworowej musi minąć co najmniej 4 tygodnie.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 190 dni po ostatniej dawce oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Kobiety muszą nie być w ciąży, nie karmić piersią i spełniać jedno z następujących warunków: nie być kobietą w wieku rozrodczym lub zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po ostatniej dawce.
  • Uczestnik (lub jego prawny przedstawiciel) musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej z archiwum lub nowo pobraną biopsję guza, który nie był wcześniej napromieniany.
  • Uczestnicy muszą mieć status wydolności według skali ECOG od 0 do 1, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że ich narządy działają prawidłowo.
  • Uczestnicy muszą wrócić do stanu zdrowia sprzed leczenia lub do poziomu 1 według skali NCI-CTCAE z wyjątkiem pewnych objawów, takich jak wypadanie włosów, problemy skórne, neuropatia obwodowa i osłabienie, które mogą być na poziomie 2.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową oprócz drobnokomórkowego raka płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję wymagającą leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma znaną alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymał inne leczenie przeciwnowotworowe.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma chorobę autoimmunologiczną, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy miał zawał serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie, czyli wysokie ciśnienie krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lurbinectedin

    to lek stosowany w leczeniu pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez wpływ na ich DNA. W badaniu klinicznym jest łączony z innym lekiem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest skuteczniejsza w leczeniu tego rodzaju raka.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować raka. W badaniu jest stosowany w połączeniu z lurbinectedinem, aby ocenić, czy taka terapia jest bardziej efektywna w leczeniu nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lurbinectedin

    Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca (SCLC), zwłaszcza u pacjentów, u których choroba nawróciła. Lurbinectedin działa poprzez zakłócanie funkcji DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, a jego zastosowanie w medycynie jest wciąż badane.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest już stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym drobnokomórkowego raka płuca (SCLC). Działa jako inhibitor punktu kontrolnego, wzmacniając odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Pembrolizumab jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny i jest szeroko opisany w literaturze medycznej jako skuteczny w leczeniu różnych typów nowotworów.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca (SCLC) – Jest to agresywna forma raka płuca, charakteryzująca się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. SCLC często zaczyna się w centralnej części płuc i może szybko tworzyć przerzuty do węzłów chłonnych oraz innych organów, takich jak mózg, wątroba czy kości. Choroba ta jest silnie związana z paleniem tytoniu i stanowi około 10-15% wszystkich przypadków raka płuca. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Ze względu na szybki rozwój, SCLC często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514206-31-00Kod protokołuMEDOPP300Planowana liczba uczestników21 osóbSponsorDr.Antonio Calles Blanco

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).