Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie LY3295668 Erbumine u pacjentów z nawrotowym/opornym neuroblastomą

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy neuroblastomy, rodzaju nowotworu, który najczęściej występuje u dzieci i rozwija się z niedojrzałych komórek nerwowych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie kodowej LY3295668 Erbumine. Lek ten jest podawany w formie kapsułek i ma na celu hamowanie działania białka zwanego kinazą Aurora A, które może być zaangażowane w rozwój nowotworów.

W badaniu biorą udział pacjenci z neuroblastomą, u których choroba powróciła lub nie reaguje na standardowe leczenie. Badanie ma na celu ustalenie odpowiedniej dawki leku LY3295668, zarówno stosowanego samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi terapiami. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji leku.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty, takie jak toksyczność leku, bezpieczeństwo stosowania oraz reakcja organizmu na leczenie. Wyniki te pomogą określić, czy LY3295668 może być skutecznym sposobem leczenia dla pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie neuroblastomą. Badanie ma zakończyć się w 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent z nawrotowym lub opornym neuroblastomą zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest, aby pacjent miał aktywną chorobę w co najmniej jednym miejscu: kości, szpiku kostnym lub tkance miękkiej.

    Pacjent musi być w stanie przełknąć kapsułki, co jest istotne dla dalszego przebiegu badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek LY3295668 Erbumine w formie kapsułek do stosowania doustnego. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są ustalane na podstawie analizy bezpieczeństwa i tolerancji.

    Celem tego etapu jest określenie zalecanej dawki do fazy 2 badania oraz ocena działania leku na guzy pacjentów z nawrotowym lub opornym neuroblastomą.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych zgodnie z kryteriami CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) w wersji 5.0.

    Celem jest ocena toksyczności ograniczającej dawkę oraz ogólnego bezpieczeństwa stosowania leku.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Oceniana jest ogólna odpowiedź na leczenie oraz przeżycie całkowite pacjentów uczestniczących w badaniu.

    Analiza tych danych pozwala na ocenę skuteczności leku LY3295668 Erbumine w leczeniu nawrotowego lub opornego neuroblastomy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć neuroblastomę, która jest rodzajem nowotworu, i choroba musi być aktywna w co najmniej jednym miejscu: w kościach, szpiku kostnym lub tkance miękkiej.
  • Pacjenci muszą być w stanie dostarczyć próbkę tkanki z wcześniejszego badania.
  • Pacjenci muszą być w stanie połykać kapsułki.
  • Badanie jest otwarte dla dzieci w wieku od 2 do 18 lat.
  • Badanie jest dostępne zarówno dla dziewcząt, jak i chłopców.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego neuroblastoma. To rodzaj nowotworu, który najczęściej występuje u dzieci.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 2 do 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla dziewczynek, jak i chłopców.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, mogą być wykluczone z badania. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LY3295668 to inhibitor kinazy Aurora A, który jest badany w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym neuroblastomą. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie działania kinazy Aurora A, co może prowadzić do zmniejszenia rozmiaru guza lub zahamowania jego dalszego rozwoju. W badaniu klinicznym ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję tego leku, a także jego skuteczność w leczeniu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

LY3295668 Erbumine – Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu neuroblastomy, szczególnie u pacjentów z nawrotami lub opornymi na leczenie przypadkami. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie neuroblastomy. Działa poprzez hamowanie kinazy Aurora A, co prowadzi do zakłócenia podziału komórek nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, co oznacza, że blokuje specyficzne enzymy niezbędne do wzrostu komórek nowotworowych.

Badane choroby

Nerwiak zarodkowy (neuroblastoma) – Jest to nowotwór złośliwy, który najczęściej występuje u dzieci, zwłaszcza w wieku poniżej 5 lat. Rozwija się z niedojrzałych komórek nerwowych, które normalnie znajdują się w różnych częściach ciała, najczęściej w nadnerczach. Choroba może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, takie jak węzły chłonne, kości, wątroba czy skóra. Objawy mogą obejmować ból brzucha, guz w jamie brzusznej, utratę masy ciała, gorączkę i zmiany w zachowaniu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z zajęciem innych narządów. Neuroblastoma jest uważana za rzadką chorobę, co oznacza, że występuje stosunkowo rzadko w populacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512102-25-00Kod protokołuJIO-MC-JZHDPlanowana liczba uczestników1 osobaSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).