Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie MORAb-202 w leczeniu opornego na platynę raka jajnika, otrzewnej lub jajowodu u kobiet

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z rakiem jajnika, rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu, które są oporne na leczenie platyną. Oporność na platynę oznacza, że choroba nie reaguje na standardowe leczenie platyną, które jest często stosowane w przypadku tych nowotworów. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku, farletuzumabu ektarybuliny (znanego również jako MORAb-202), z innymi chemioterapiami wybranymi przez lekarzy prowadzących. Farletuzumab ektarybulina to lek, który łączy przeciwciało celujące w specyficzny receptor na komórkach nowotworowych z lekiem przeciwnowotworowym.

W badaniu uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma MORAb-202, a druga grupa otrzyma chemioterapię wybraną przez lekarza. Wśród możliwych opcji chemioterapii znajdują się leki takie jak doksorubicyna, paklitaksel, oraz topotekan. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa nowy lek w porównaniu do standardowych terapii oraz jakie są jego skutki uboczne.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy MORAb-202 jest skuteczniejszy lub bezpieczniejszy niż obecnie stosowane terapie. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy leczenia kobiet z tymi rodzajami nowotworów, które są trudne do leczenia z powodu oporności na platynę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzona diagnoza raka jajnika, otrzewnej lub jajowodu o wysokim stopniu złośliwości, opornego na platynę.

    Uczestnik musi mieć dostępne próbki tkanki do oceny receptora folianowego przed randomizacją.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca farletuzumab ecteribulin lub grupa otrzymująca chemioterapię wybraną przez badacza.

    Leczenie podawane jest dożylnie, co oznacza, że leki są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    W przypadku grupy z farletuzumab ecteribulin, lek podawany jest w formie koncentratu do infuzji.

    W przypadku grupy z chemioterapią, możliwe leki to doksorubicyna, paklitaksel lub topotekan, również podawane dożylnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST, które mierzą zmiany w wielkości guza.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do czerwca 2026 roku, a jego celem jest porównanie skuteczności farletuzumab ecteribulin z chemioterapią wybraną przez badacza.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę odpowiedzi na leczenie oraz występowanie działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletnim zgodnie z lokalnym prawem w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz być kobietą z potwierdzoną diagnozą raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu.
  • Twoja choroba musi być oporna na platynę, co oznacza, że choroba postępuje w określonym czasie po zakończeniu leczenia opartego na platynie.
  • Musisz mieć za sobą co najmniej jedną, ale nie więcej niż trzy wcześniejsze linie leczenia systemowego, a kolejne leczenie powinno być odpowiednie jako terapia jednoskładnikowa.
  • Musisz mieć postęp choroby zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana chorobowa musi być mierzalna po ostatnim leczeniu.
  • Musisz dostarczyć próbki tkanki do oceny FRα przed losowym przydziałem do grupy badawczej.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG PS, co oznacza, że jesteś w pełni aktywna lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma raka jajnika, raka otrzewnej lub raka jajowodu, które są oporne na leczenie platyną.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest wrażliwa na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w grupie osób szczególnie narażonych, co oznacza, że może być bardziej podatna na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Farletuzumab Ecteribulin (MORAb-202)

    to lek eksperymentalny, który jest połączeniem przeciwciała i leku przeciwnowotworowego. Działa poprzez celowanie w receptor folianowy alfa, który często występuje na powierzchni komórek nowotworowych. Celem tego leku jest dostarczenie substancji przeciwnowotworowej bezpośrednio do komórek rakowych, co może pomóc w ich zniszczeniu.

  • Chemioterapia według wyboru badacza

    to standardowe leczenie przeciwnowotworowe, które może obejmować różne leki stosowane w walce z rakiem. W tym badaniu lekarz prowadzący wybiera najbardziej odpowiednią chemioterapię dla pacjentki, biorąc pod uwagę jej indywidualne potrzeby i stan zdrowia. Chemioterapia działa poprzez niszczenie szybko dzielących się komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Farletuzumab Ecteribulin (MORAb-202) – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jest badany w leczeniu raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej oraz raka jajowodu, które są oporne na platynę. Działa poprzez celowanie w receptor folianowy alfa, co pozwala na dostarczenie leku bezpośrednio do komórek nowotworowych, co może zwiększać skuteczność leczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciało-lek, co oznacza, że łączy w sobie właściwości przeciwciała i leku cytotoksycznego.

Badane choroby

Rak surowiczy jajnika oporny na platynę – Jest to rodzaj nowotworu jajnika, który nie reaguje na leczenie chemioterapią opartą na związkach platyny. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem komórek nowotworowych, które mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, utratę apetytu i zmęczenie. W miarę postępu choroby, nowotwór może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych związanych z funkcjonowaniem narządów wewnętrznych. Choroba ta często wymaga intensywnego monitorowania i może być trudna do kontrolowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504111-33-00Kod protokołuCA116-001Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).