Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad alergicznym nieżytem nosa: intralymfatyczna immunoterapia z witaminą D dla pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej alergią na trawy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z alergicznym nieżytem nosa, które mają umiarkowaną do ciężkiej alergię na trawę. Celem badania jest sprawdzenie, czy terapia zwana intralimfatyczną immunoterapią (ILIT), w połączeniu z witaminą D, przynosi lepsze efekty w porównaniu do samej ILIT. Terapia ILIT polega na podawaniu małych dawek alergenu bezpośrednio do węzłów chłonnych, co ma na celu zmniejszenie objawów alergii.

W badaniu stosowane są różne substancje, w tym sód chlorek (znany jako sól fizjologiczna), kolekalcyferol (inaczej witamina D3) oraz gliceryna. Dodatkowo, używane są produkty zawierające Phleum pratense, czyli alergen trawy, w formie tabletek podjęzykowych oraz zastrzyków. Badanie jest kontrolowane za pomocą placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać efekty leczenia.

Badanie ma na celu ocenę poprawy objawów alergii podczas sezonu pylenia traw. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach oraz jakości życia związanej z alergią. Wyniki będą porównywane z wynikami uzyskanymi przed rozpoczęciem leczenia oraz z grupą otrzymującą placebo. Badanie potrwa do końca 2029 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 60 lat oraz potwierdzona alergia na trawy z umiarkowanymi do ciężkich objawami.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje intralymfatyczną immunoterapię (ILIT) w połączeniu z witaminą D. Podanie odbywa się drogą domięśniową lub dożylną.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania pacjent jest monitorowany pod kątem objawów alergii, a także jakości życia związanej z alergią.

    Ocena objawów odbywa się za pomocą CSMS (Combined Symptom Medication Score) oraz kwestionariusza jakości życia RQLQ (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire).

  4. Krok 4

    Analizy laboratoryjne

    Przeprowadzane są analizy laboratoryjne, takie jak badania krwi w celu oceny poziomów IgE, IgG, IgA oraz cytokin Th1/Th2.

    Dodatkowo, wykonywane są analizy płukania nosa w celu ilościowego określenia komórek odpornościowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 grudnia 2029 roku. Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności terapii.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz o wszelkich dalszych krokach, które mogą być wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek: od 18 do 60 lat w momencie badania.
  • Potwierdzona alergia na trawę z umiarkowanymi do ciężkich objawami. Oznacza to, że objawy są oceniane jako poważne według skali RTSS (Rhinoconjunctivitis Total Symptom Score) z wynikiem powyżej 8. Skala RTSS to sposób oceny nasilenia objawów alergii, takich jak katar, swędzenie oczu, kichanie.
  • Osoba musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musi podpisać dokument, w którym zgadza się na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki stosowane w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych, takich jak wstrząs anafilaktyczny, co oznacza bardzo silną reakcję alergiczną, która może być niebezpieczna dla życia.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed chorobami.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, co oznacza, że ich układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Osoby, które mają choroby serca, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Intralymfatyczna immunoterapia (ILIT) to terapia, która polega na podawaniu alergenów bezpośrednio do węzłów chłonnych. Celem tej terapii jest zmniejszenie objawów alergii poprzez modulację odpowiedzi układu odpornościowego na alergeny. W badaniu klinicznym ILIT jest stosowana u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej alergią na trawy. Witamina D jest stosowana w połączeniu z intralymfatyczną immunoterapią (ILIT) w celu wzmocnienia jej efektów. Witamina D może wspierać układ odpornościowy i potencjalnie zwiększać skuteczność terapii alergii, co jest przedmiotem badania w tym badaniu klinicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Intralymfatisk immunterapi (ILIT) z witaminą D – Jest to terapia podawana w formie zastrzyków, które wstrzykuje się bezpośrednio do węzłów chłonnych. Obecnie jest badana w kontekście alergicznego nieżytu nosa, szczególnie u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej alergią na trawy. Terapia ta ma na celu poprawę objawów alergii poprzez wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu. ILIT z witaminą D jest klasyfikowana jako forma immunoterapii, która działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co może prowadzić do zmniejszenia reakcji alergicznych.

Badane choroby

Alergiczny nieżyt nosa – Jest to choroba, która objawia się reakcją alergiczną na pyłki, kurz, sierść zwierząt lub inne alergeny. Charakteryzuje się kichaniem, swędzeniem nosa, zatkaniem nosa oraz wodnistym wyciekiem z nosa. Może również powodować swędzenie i łzawienie oczu. Objawy te są wynikiem nadmiernej reakcji układu odpornościowego na alergeny. Choroba może występować sezonowo, na przykład w okresie pylenia traw, lub całorocznie, w przypadku alergenów obecnych przez cały rok. Nasilenie objawów może się różnić w zależności od ekspozycji na alergeny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-515271-35-00Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).