Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad ALLO-501A i ALLO-647 u dorosłych z nawrotowym/opornym chłoniakiem z dużych komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem z dużych komórek B (LBCL), który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leczenia o nazwie ALLO-501A, które jest terapią komórkową typu CAR T, oraz leku ALLO-647, będącego przeciwciałem monoklonalnym. Terapia CAR T polega na modyfikacji komórek odpornościowych pacjenta, aby mogły one skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu uczestnicy otrzymają ALLO-501A oraz ALLO-647. ALLO-501A to terapia komórkowa, która celuje w białko CD19 na powierzchni komórek nowotworowych, a ALLO-647 to przeciwciało, które pomaga w przygotowaniu organizmu do przyjęcia terapii komórkowej. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają razem w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B, który nie reaguje na inne terapie lub powrócił po wcześniejszym leczeniu.

Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieli, jakie leczenie jest stosowane. Czas trwania leczenia i obserwacji będzie różny w zależności od odpowiedzi pacjenta na terapię. W badaniu niektóre osoby mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, aby porównać wyniki z grupą otrzymującą aktywne leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 11 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia chłoniaka dużych komórek B (LBCL).

  2. Krok 2

    Podanie leku ALLO-647

    Pacjent otrzymuje lek ALLO-647, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Lek podawany jest dożylnie w formie zastrzyku.

  3. Krok 3

    Podanie leku ALLO-501A

    Pacjent otrzymuje lek ALLO-501A, który jest terapią komórkową CAR T. Lek podawany jest dożylnie w formie zawiesiny do infuzji.

  4. Krok 4

    Podanie leku cyklofosfamid

    Pacjent otrzymuje cyklofosfamid, lek stosowany w chemioterapii. Podawany jest dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

  5. Krok 5

    Podanie leku fludarabina

    Pacjent otrzymuje fludarabinę, lek stosowany w chemioterapii. Podawany jest dożylnie w formie koncentratu do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

  6. Krok 6

    Podanie leku tocilizumab

    Pacjent otrzymuje tocilizumab, lek stosowany w leczeniu stanów zapalnych. Podawany jest dożylnie w formie koncentratu do roztworu do infuzji.

  7. Krok 7

    Podanie leku paracetamol

    Pacjent otrzymuje paracetamol, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Podawany jest dożylnie w formie roztworu do infuzji.

  8. Krok 8

    Podanie leku loratadyna

    Pacjent otrzymuje loratadynę, lek przeciwhistaminowy. Podawany jest doustnie w formie tabletek.

  9. Krok 9

    Podanie leku famotydyna

    Pacjent otrzymuje famotydynę, lek stosowany w leczeniu chorób żołądka. Podawany jest dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

  10. Krok 10

    Podanie leku letermowir

    Pacjent otrzymuje letermowir, lek przeciwwirusowy. Podawany jest doustnie w formie tabletek powlekanych.

  11. Krok 11

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Obejmuje to badania krwi, oceny stanu zdrowia oraz monitorowanie reakcji na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka z dużych komórek B (rodzaj nowotworu krwi), który powrócił lub nie reaguje na leczenie.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, którą można zmierzyć w momencie zapisu do badania.
  • Choroba pacjenta musi być oporna lub nawracająca po co najmniej dwóch liniach chemioterapii.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent nie może mieć znaczących przeciwciał przeciwko dawcy (produktowi) w badaniu przesiewowym.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą, co oznacza, że jego krew działa prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że jego nerki działają prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że jego wątroba działa prawidłowo.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego chłoniaka z dużych komórek B (LBCL).
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 75 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży, osoby starsze, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ALLO-501A

    to terapia komórkowa CAR T, która jest stosowana w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie dużym chłoniakiem z komórek B. Terapia ta polega na modyfikacji komórek T pacjenta, aby mogły one rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. ALLO-501A jest zaprojektowana do celowania w białko CD19, które jest obecne na powierzchni komórek nowotworowych.

  • ALLO-647

    to przeciwciało monoklonalne, które jest stosowane w celu przygotowania organizmu pacjenta do przyjęcia terapii komórkowej ALLO-501A. Działa poprzez celowanie w białko CD52, co pomaga w zmniejszeniu liczby niektórych komórek układu odpornościowego, co może zwiększyć skuteczność terapii komórkowej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • ALLO-501A

    Jest to terapia komórkowa CAR T, podawana dożylnie, która jest obecnie badana w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka z dużych komórek B (LBCL). ALLO-501A jest w fazie badań klinicznych, a jej celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie LBCL. Mechanizm działania polega na modyfikacji komórek T pacjenta, aby rozpoznawały i niszczyły komórki nowotworowe poprzez celowanie w antygen CD19. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i genowe.

  • ALLO-647

    Jest to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko CD52, podawane dożylnie, które jest badane w połączeniu z ALLO-501A w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B (LBCL). ALLO-647 jest w fazie badań klinicznych, a jego celem jest wspomaganie działania ALLO-501A poprzez zmniejszenie liczby limfocytów, co może zwiększyć skuteczność terapii CAR T. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z antygenem CD52 na powierzchni limfocytów, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. Może prowadzić do objawów takich jak obrzęk węzłów chłonnych, gorączka, nocne poty i utrata masy ciała. LBCL może występować w różnych postaciach, w tym jako chłoniak rozlany z dużych komórek B, który jest jedną z najczęstszych form. Choroba może szybko się rozwijać, co wymaga szybkiej interwencji medycznej. W zależności od postaci i zaawansowania, może obejmować różne obszary ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501927-25-00Kod protokołuALLO-501A-201Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorAllogene Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).