Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad ASP1570 i pembrolizumabem u dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami litymi, które są trudne do usunięcia chirurgicznie lub rozprzestrzeniły się na inne części ciała. W badaniu testowane są dwa leki: ASP1570, który jest podawany w formie tabletek, oraz pembrolizumab (znany również jako Keytruda), który jest podawany dożylnie jako roztwór do infuzji. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leku ASP1570 stosowanego samodzielnie oraz w połączeniu z pembrolizumabem.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować ASP1570 w formie tabletek, a niektórzy z nich będą dodatkowo otrzymywać pembrolizumab w formie infuzji dożylnej. Badanie ma na celu określenie, jak dobrze uczestnicy tolerują te leki oraz jakie są ich efekty uboczne. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w wynikach badań laboratoryjnych, ciśnienia krwi oraz wyników elektrokardiogramu (EKG).

Badanie ma również na celu ocenę, jak leki wpływają na rozwój nowotworów, w tym na zmiany w liczbie i aktywności komórek odpornościowych w guzach. Wyniki te pomogą określić, czy leki mogą być skuteczne w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych. Badanie potrwa do końca 2027 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się we wrześniu 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja narządów i brak przeciwwskazań do stosowania leków.

  2. Krok 2

    Podawanie leku ASP1570

    Lek ASP1570 jest podawany doustnie w formie tabletek. Częstotliwość i dawka są dostosowywane indywidualnie w zależności od etapu badania i reakcji organizmu.

  3. Krok 3

    Podawanie leku pembrolizumab

    Lek pembrolizumab jest podawany w formie dożylnej infuzji. Dawka wynosi 25 mg/mL i jest podawana zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika, w tym badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz elektrokardiogramy (EKG).

    Obserwowane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi guza na terapię, w tym zmian w jego wielkości i charakterystyce.

    Analizowane są również parametry farmakokinetyczne, takie jak maksymalne stężenie leku we krwi oraz czas jego działania.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu udziału w badaniu uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Uczestnik jest informowany o dalszych krokach dotyczących jego leczenia i opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz zgodzić się na przetwarzanie danych osobowych zgodnie z przepisami krajowymi.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą zgodnie z lokalnymi przepisami w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zaawansowany nowotwór lity, który nie może być usunięty chirurgicznie lub jest przerzutowy, co potwierdzają dostępne wyniki badań.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Zmiany w obszarze wcześniej napromienianym są mierzalne, jeśli wykazano ich progresję.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów przed rozpoczęciem leczenia, co potwierdzają wyniki badań laboratoryjnych, takie jak liczba neutrofili, poziom płytek krwi, hemoglobiny, klirens kreatyniny, poziom bilirubiny, enzymów wątrobowych, potasu, magnezu, wapnia i hormonu TSH.
  • Pacjent nie może przyjmować leków przeciwzakrzepowych i musi mieć czas krzepnięcia krwi w normie.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu nie może być w ciąży i musi stosować antykoncepcję przez określony czas po zakończeniu leczenia.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu nie może karmić piersią w trakcie badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu nie może oddawać komórek jajowych w trakcie badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Mężczyzna uczestniczący w badaniu z partnerką mogącą zajść w ciążę musi stosować antykoncepcję przez określony czas po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyzna uczestniczący w badaniu nie może oddawać nasienia w trakcie badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Mężczyzna uczestniczący w badaniu z partnerką w ciąży musi powstrzymać się od stosunków seksualnych lub używać prezerwatywy przez cały okres ciąży i przez określony czas po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału w innym badaniu interwencyjnym w trakcie trwania tego badania.
  • Pacjent musi mieć status sprawności fizycznej według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Pacjent musi zakończyć wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe co najmniej 21 dni przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Pacjent, który otrzymał radioterapię, musi zakończyć to leczenie co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Objawy niepożądane z wcześniejszego leczenia muszą ustąpić do poziomu 1 lub do stanu wyjściowego co najmniej 14 dni przed pierwszą dawką leku w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ASP1570 to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany jako samodzielna terapia oraz w połączeniu z innym lekiem. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z ASP1570, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bezpieczna i skuteczna dla pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi.

Co już wiadomo o tej terapii

ASP1570 – ASP1570 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych guzów litych, zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z pembrolizumabem. Mechanizm działania ASP1570 polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy farmakologicznej immunoterapeutyków, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – Są to nowotwory, które rozwinęły się do zaawansowanego stadium i mogą obejmować różne typy tkanek i narządów. Charakteryzują się tym, że komórki nowotworowe tworzą masy lub guzy, które mogą rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, guzy mogą wpływać na funkcjonowanie zaatakowanych narządów, co prowadzi do różnych objawów klinicznych. Choroba może obejmować różne typy nowotworów, takie jak rak płuc, piersi, jelita grubego czy prostaty. W zaawansowanym stadium, guzy mogą być trudne do usunięcia chirurgicznie i mogą wymagać złożonego leczenia. W miarę rozwoju, mogą wystąpić przerzuty, co oznacza, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do innych części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-505084-37-00Kod protokołu1570-CL-0101Planowana liczba uczestników310 osóbSponsorAstellas Pharma Global Development Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).