Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad atezolizumabem i RP1 w leczeniu wczesnego potrójnie ujemnego raka piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z wczesnym stadium potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC). Jest to rodzaj raka piersi, który nie wykazuje obecności trzech typowych receptorów: estrogenowego, progesteronowego i HER2. W badaniu stosowane będą dwa leki: Atezolizumab oraz Vusolimogene oderparepvec (znany również jako RP1). Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi, natomiast RP1 to terapia onkolityczna, która niszczy komórki nowotworowe i aktywuje odpowiedź immunologiczną organizmu.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia tych dwóch leków w leczeniu pacjentek z TNBC przed operacją. Badanie składa się z dwóch części: wstępnej oceny bezpieczeństwa oraz głównej fazy, w której oceniana będzie skuteczność terapii. Pacjentki będą otrzymywać leki przez określony czas przed planowaną operacją, a następnie zostanie oceniona ilość pozostałych komórek nowotworowych.

W trakcie badania pacjentki będą poddawane regularnym badaniom, aby monitorować ich stan zdrowia oraz reakcję na leczenie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak skutecznie połączenie Atezolizumabu i RP1 może zmniejszyć ilość komórek nowotworowych przed operacją, co może przyczynić się do lepszych wyników leczenia w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących terapii i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Przeprowadzane są badania wstępne, w tym badania krwi i testy obrazowe, aby potwierdzić kwalifikację do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku RP1

    Pacjentka otrzymuje lek Vusolimogene oderparepvec (RP1) w formie roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio do guza (użycie wewnątrzguza).

    Celem tej terapii jest stymulacja układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi.

  3. Krok 3

    Podanie leku atezolizumab

    Pacjentka otrzymuje lek Tecentriq (Atezolizumab) w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie wynosi 840 mg, a infuzje są podawane co trzy tygodnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, regularnie przeprowadzane są badania krwi oraz testy obrazowe w celu monitorowania reakcji organizmu na terapię.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez analizę resztkowego obciążenia nowotworem (RCB) podczas operacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia i operacja

    Po zakończeniu cykli leczenia, pacjentka przechodzi operację usunięcia guza.

    Podczas operacji pobierane są próbki tkanek do dalszych badań.

  6. Krok 6

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjentka jest monitorowana pod kątem ewentualnych skutków ubocznych oraz nawrotu choroby.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny stanu zdrowia pacjentki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Pacjentka musi wyrazić zgodę na pobranie próbek krwi w różnych momentach badania.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że wyniki badań krwi dotyczące wątroby muszą być w określonych granicach.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że wyniki badań krwi dotyczące nerek muszą być w określonych granicach.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję krzepnięcia krwi, co oznacza, że wyniki badań krwi dotyczące krzepnięcia muszą być w określonych granicach.
  • Pacjentka musi mieć prawidłową frakcję wyrzutową lewej komory serca, co oznacza, że serce pompuje krew prawidłowo.
  • Pacjentka w wieku rozrodczym musi mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Pacjentka musi podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badania.
  • Pacjentka musi być objęta systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjentka musi mieć wynik w skali ECOG (ocena stanu zdrowia) równy 0 lub 1, co oznacza, że jest w dobrym stanie zdrowia.
  • Pacjentka musi mieć nowo zdiagnozowanego potrójnie negatywnego raka piersi (TNBC), co oznacza brak pewnych receptorów w komórkach nowotworowych.
  • Pacjentka musi mieć określony rozmiar guza i brak przerzutów, co jest potwierdzone badaniami obrazowymi.
  • Choroba musi być zlokalizowana w jednym miejscu i w jednym ognisku w jednej piersi.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 30% limfocytów naciekających guz (TILs), co oznacza obecność pewnych komórek odpornościowych w guzie.
  • Pacjentka musi zgodzić się na pobranie próbek tkanki do badań w różnych momentach badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają wczesnego stadium potrójnie negatywnego raka piersi.
  • Osoby, które nie są kobietami.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej populacji, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • RP1

    to terapia onkolityczna, która wykorzystuje wirusy do niszczenia komórek nowotworowych. Wirus ten jest zmodyfikowany w taki sposób, aby atakować tylko komórki rakowe, pozostawiając zdrowe komórki nietknięte. Terapia ta ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w zwalczaniu raka.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu wczesnego stadium potrójnie ujemnego raka piersi. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z terapią onkolityczną RP1. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • RP1

    Jest to terapia onkolityczna podawana bezpośrednio do guza, stosowana w leczeniu wczesnego stadium potrójnie ujemnego raka piersi. Obecnie badana jest w połączeniu z atezolizumabem w ramach badań klinicznych, aby ocenić jej bezpieczeństwo i skuteczność. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi. Mechanizm działania polega na infekowaniu i niszczeniu komórek nowotworowych, co dodatkowo stymuluje odpowiedź immunologiczną organizmu. Klasyfikowana jest jako terapia onkolityczna.

Badane choroby

Wczesny etap potrójnie ujemnego raka piersi – Jest to rodzaj raka piersi, który nie wykazuje obecności receptorów estrogenowych, progesteronowych ani nadekspresji HER2. Z tego powodu nie reaguje na terapie hormonalne ani leki celowane na HER2, co czyni go trudniejszym do leczenia. Choroba ta często rozwija się szybciej niż inne typy raka piersi i ma tendencję do wcześniejszego rozprzestrzeniania się na inne części ciała. Wczesny etap oznacza, że rak jest ograniczony do piersi i ewentualnie pobliskich węzłów chłonnych, ale nie rozprzestrzenił się jeszcze na odległe narządy. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla zarządzania tym typem raka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502311-12-00Kod protokołuIC 2021-10Planowana liczba uczestników51 osóbSponsorInstitut Curie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).