Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad belzutifanem w leczeniu raka nerki związanego z chorobą von Hippel-Lindau dla pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby von Hippel-Lindau, która jest związana z występowaniem nowotworów, w tym raka nerki. W ramach tego badania testowany jest lek o nazwie belzutifan, znany również jako PT2977. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i ma na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu raka nerki związanego z chorobą von Hippel-Lindau.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze belzutifan działa na nowotwory nerkowe związane z tą chorobą. Uczestnicy badania będą przyjmować lek doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez specjalistów. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty reakcji organizmu na leczenie, takie jak czas do wystąpienia odpowiedzi na leczenie czy czas do ewentualnej operacji.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak belzutifan wpływa na nowotwory związane z chorobą von Hippel-Lindau, co może pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia tej choroby. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku. W badaniu mogą być również stosowane inne metody oceny, takie jak analiza farmakokinetyki, czyli badanie, jak lek jest wchłaniany, rozprowadzany i wydalany z organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza choroby von Hippel-Lindau oraz zdolność do przyjmowania leków doustnych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek belzutifan w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt ocenia się skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leku belzutifan jest oceniana na podstawie kryteriów odpowiedzi na leczenie nowotworów.

    Oceniane są takie wskaźniki jak ogólny wskaźnik odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi oraz czas do progresji choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 30 grudnia 2026 roku lub do momentu zakończenia udziału pacjenta w badaniu.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat dalszego postępowania medycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoba musi być w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisując odpowiedni formularz.
  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną chorobę von Hippel-Lindau, co oznacza, że ma zmiany genetyczne związane z tą chorobą.
  • Osoba musi mieć co najmniej jeden mierzalny guz nerkowy związany z chorobą von Hippel-Lindau, ale żaden z guzów nie może być większy niż 3 cm i nie może wymagać natychmiastowej operacji. Diagnoza guza nerkowego może być postawiona na podstawie badań obrazowych, nie jest wymagana biopsja. Osoba może mieć guzy związane z chorobą von Hippel-Lindau w innych narządach.
  • Osoba musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywna lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Osoba musi mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego, zgodnie z wymaganiami protokołu badania.
  • Mężczyźni mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli zgadzają się na abstynencję od stosunków heteroseksualnych lub stosowanie antykoncepcji, chyba że są potwierdzeni jako bezpłodni. Muszą używać prezerwatywy podczas stosunków, jeśli ich partnerka jest w wieku rozrodczym i nie jest w ciąży. Mężczyźni z partnerką w ciąży lub karmiącą piersią muszą zgodzić się na abstynencję lub używanie prezerwatywy.
  • Kobiety mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli nie są w ciąży ani nie karmią piersią. Jeśli są w wieku rozrodczym, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji lub być w długotrwałej abstynencji od stosunków heteroseksualnych. Muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Osoba musi być w stanie połykać leki doustne i przestrzegać procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej choroby von Hippel-Lindau związanej z rakiem nerki, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Kryteria wiekowe mogą obejmować określone przedziały wiekowe.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, mogą być wykluczeni z udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, mogą nie być uprawnione do udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać protokołu badania, mogą być wykluczeni z udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Belzutifan to lek badany w leczeniu raka nerki związanego z chorobą von Hippel-Lindau. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w zmniejszaniu guzów nowotworowych. Lek działa poprzez hamowanie specyficznych białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

Belzutifan – Belzutifan jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie raka nerkowokomórkowego związanego z chorobą von Hippel-Lindau. Jego głównym celem terapeutycznym jest poprawa odpowiedzi na leczenie u pacjentów z tym schorzeniem. Mechanizm działania belzutifanu polega na hamowaniu białka HIF-2α, co prowadzi do zmniejszenia wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor HIF-2α, co czyni go innowacyjnym podejściem w terapii nowotworów związanych z chorobą von Hippel-Lindau.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy związany z chorobą von Hippel-Lindau – Jest to rodzaj nowotworu nerki, który występuje u osób z chorobą von Hippel-Lindau, rzadką chorobą genetyczną. Choroba ta prowadzi do powstawania guzów i torbieli w różnych częściach ciała, w tym w nerkach. Rak nerkowokomórkowy rozwija się, gdy komórki w nerkach zaczynają rosnąć niekontrolowanie, tworząc guz. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. Choroba von Hippel-Lindau jest dziedziczna, co oznacza, że może być przekazywana z pokolenia na pokolenie. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509119-99-00Kod protokołuPT2977-202/MK6482004Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorPeloton Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).