Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności propranololu w leczeniu naczyniaków krwionośnych ośrodkowego układu nerwowego u pacjentów z chorobą von Hippel-Lindau

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby znanej jako choroba von Hippel-Lindau (VHL), która charakteryzuje się tworzeniem się naczyniaków krwionośnych w różnych częściach ciała, szczególnie w ośrodkowym układzie nerwowym. W ramach badania oceniana będzie skuteczność leku propranolol w leczeniu naczyniaków krwionośnych znajdujących się w mózgu i rdzeniu kręgowym.

Celem badania jest sprawdzenie, czy propranolol może powstrzymać wzrost naczyniaków w układzie nerwowym u osób z chorobą VHL. Lek będzie podawany w formie tabletek doustnych, a maksymalna dzienna dawka wyniesie 120 mg. Leczenie będzie trwało 24 miesiące, podczas których pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom rezonansu magnetycznego (MRI) co 6 miesięcy, które pozwolą na obserwację zmian w wielkości naczyniaków. Dodatkowo będą wykonywane badania krwi w celu określenia poziomu pewnych substancji we krwi. Lekarze będą również oceniać ogólny stan zdrowia pacjentów i ich samopoczucie podczas całego okresu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup badawczych

    Lekarz przeprowadzi podstawowe badanie i pobierze próbkę krwi w celu określenia poziomu VEGF (białko związane ze wzrostem naczyń krwionośnych)

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować lek propranolol lub placebo doustnie przez okres 24 miesięcy

    Podczas całego okresu leczenia będziesz pod stałą opieką lekarską

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Co 6 miesięcy będziesz miał wykonywane badanie rezonansem magnetycznym (MRI)

    Podczas wizyt kontrolnych lekarz będzie oceniał twój stan zdrowia i samopoczucie

    Co 6 miesięcy będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia i stopnia samodzielności

    Po 12 miesiącach zostanie wykonane kolejne badanie krwi

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 24 miesiącach odbędzie się ostatnia wizyta kontrolna

    Zostanie wykonane końcowe badanie MRI i badanie krwi

    Lekarz przeprowadzi końcową ocenę twojego stanu zdrowia

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat
  • Zdiagnozowana choroba von Hippel-Lindau (VHL) z co najmniej jednym naczyniakiem krwionośnym (hemangioblastoma) w ośrodkowym układzie nerwowym, który nie wymaga natychmiastowej interwencji chirurgicznej (w ciągu najbliższych 3 miesięcy)
  • Pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu klinicznym
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego lub status osoby zależnej
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn
  • Brak przynależności do grup szczególnie wrażliwych lub wymagających specjalnej ochrony

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Osoby z nadwrażliwością na propranolol lub którykolwiek ze składników leku
  • Pacjenci z bradykardią (zbyt wolna praca serca - poniżej 60 uderzeń na minutę)
  • Osoby z astmą oskrzelową lub innymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego
  • Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca (gdy serce nie jest w stanie prawidłowo pompować krwi)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub niewyrównaną cukrzycą typu 2
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję z propranololem
  • Pacjenci z niedociśnieniem tętniczym (zbyt niskie ciśnienie krwi - poniżej 90/60 mmHg)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Propranolol to lek stosowany w tym badaniu klinicznym, który należy do grupy beta-blokerów. Jest to sprawdzony i bezpieczny lek, który od wielu lat jest używany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i innych schorzeń kardiologicznych. W tym badaniu naukowcy sprawdzają jego skuteczność w leczeniu naczyniaków krwionośnych (hemangioblastoma) zlokalizowanych w ośrodkowym układzie nerwowym u pacjentów z chorobą von Hippel-Lindau. Jest to nowatorskie zastosowanie tego leku, które może pomóc pacjentom z tą rzadką chorobą genetyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

Propranolol - Lek podawany doustnie w postaci tabletek, należący do grupy beta-blokerów, który jest obecnie badany w leczeniu naczyniaków krwionośnych ośrodkowego układu nerwowego u pacjentów z chorobą von Hippel-Lindau (VHL). Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi i potencjalnego hamowania wzrostu naczyniaków. Propranolol jest już dobrze znanym i szeroko stosowanym lekiem w kardiologii (przy nadciśnieniu i arytmii), ale jego zastosowanie w leczeniu naczyniaków w chorobie VHL jest nowatorskim podejściem terapeutycznym, obecnie badanym w próbach klinicznych.

Badane choroby

Choroba von Hippela-Lindaua (VHL) - Rzadka choroba genetyczna, która powoduje powstawanie nieprawidłowych naczyń krwionośnych i guzów w różnych częściach ciała. Charakteryzuje się tworzeniem naczyniaków krwionośnych (hemangioblastoma) w ośrodkowym układzie nerwowym, szczególnie w móżdżku i rdzeniu kręgowym. Choroba może również prowadzić do rozwoju guzów w innych narządach, takich jak nerki, trzustka, nadnercza i siatkówka oka. Zmiany chorobowe zazwyczaj pojawiają się w młodym wieku i stopniowo się rozwijają. Jest to schorzenie dziedziczone w sposób autosomalny dominujący, co oznacza, że wystarczy odziedziczyć jeden nieprawidłowy gen od rodzica, aby zachorować. Choroba rozwija się powoli, a jej objawy mogą być różne w zależności od lokalizacji zmian.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516241-39-00Kod protokołuAPHP210075Planowana liczba uczestników85 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).