Badanie roli anhydrazy węglanowej IX w chorobie von Hippla-Lindaua u pacjentów z tą chorobą z użyciem cyrkonu (89Zr) girentuksymabu

Badanie dotyczy choroby Von-Hippel Lindau, która jest schorzeniem genetycznym prowadzącym do powstawania guzów w różnych częściach ciała. U osób z tą chorobą mogą rozwijać się naczyniaki, które są guzami zbudowanymi z naczyń krwionośnych, guzy nadnerczy zwane feochromocytoma, guzy trzustki oraz pewien rodzaj raka nerki nazywany jasnokomórkowym rakiem nerki. W badaniu będzie używany lek o nazwie Zr-DFO-girentuximab, który jest roztworem do wstrzykiwań podawanym dożylnie. Substancja ta zawiera znakowany radioaktywnie związek, który wiąże się z białkiem występującym w komórkach nowotworowych charakterystycznych dla tej choroby.

Celem badania jest sprawdzenie, czy można wykorzystać specjalne badanie obrazowe zwane CAIX-PET do wykrywania guzów u pacjentów z chorobą Von-Hippel Lindau oraz u osób z pojedynczymi guzami, które nie są związane z dziedziczną postacią choroby. Badanie ma również ocenić, jak dokładne jest to badanie obrazowe w rozpoznawaniu zmian nowotworowych oraz jak bezpieczne jest jego stosowanie. Białko, które jest wykrywane podczas tego badania, nazywa się anhydraza węglanowa IX i występuje w komórkach nowotworowych związanych z tą chorobą.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę leku podaną do żyły, a następnie zostanie wykonane specjalne badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć, gdzie w organizmie znajdują się guzy. Badanie obejmuje dwie grupy uczestników: osoby z potwierdzoną genetycznie chorobą Von-Hippel Lindau, które wymagają regularnego monitorowania, oraz osoby z pojedynczymi guzami wymagającymi operacji, takimi jak naczyniaki, guzy nadnerczy, guzy trzustki lub jasnokomórkowy rak nerki. Maksymalna dawka leku, która zostanie podana, wynosi 37 megabekerelów, co jest jednostką miary radioaktywności.