Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bevacizumabem, encorafenibem i cetuksymabem w przerzutowym raku jelita grubego z mutacją BRAF-V600E u pacjentów po jednej lub dwóch terapiach chemicznych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego raka jelita grubego, który jest zaawansowaną formą nowotworu jelita grubego, rozprzestrzeniającą się na inne części ciała. W badaniu zostaną użyte trzy leki: bevacizumab, encorafenib i cetuximab. Bevacizumab to lek, który pomaga zmniejszyć dopływ krwi do guza, co może spowolnić jego wzrost. Encorafenib jest lekiem, który działa na określone białka w komórkach nowotworowych, a cetuximab to lek, który blokuje wzrost komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia tych trzech leków u pacjentów z mutacją BRAF V600E w przerzutowym raku jelita grubego, którzy wcześniej byli leczeni jednym lub dwoma innymi schematami chemioterapii. Mutacja BRAF V600E to specyficzna zmiana genetyczna, która może wpływać na rozwój nowotworu. Badanie będzie miało fazę wstępną, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania tej kombinacji leków.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych lub kapsułek doustnych przez określony czas. Badanie będzie monitorować, jak dobrze leki działają na nowotwór oraz jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Wyniki będą oceniane przez lekarzy na podstawie standardowych kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie nowotworowe.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie obecności mutacji BRAF V600E w tkance nowotworowej oraz progresja choroby po 1 lub 2 wcześniejszych schematach leczenia.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje kombinację leków: encorafenib, cetuximab i bevacizumab.

    Encorafenib jest podawany doustnie w postaci kapsułek o dawce 75 mg.

    Cetuximab i bevacizumab są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się aktywność przeciwnowotworową kombinacji leków oraz bezpieczeństwo i tolerancję leczenia.

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w parametrach laboratoryjnych, znakach życiowych i wynikach EKG.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne punkty końcowe badania obejmują czas przeżycia bez progresji choroby oraz częstość występowania toksyczności ograniczającej dawkę.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują ogólną odpowiedź na leczenie, czas do odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi oraz ogólne przeżycie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2027 roku.

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez dodatkowe 30 dni w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • W tkance nowotworowej pacjenta musi być obecna mutacja BRAF V600E. To specyficzna zmiana w materiale genetycznym nowotworu.
  • Pacjent musi być uprawniony do otrzymania leku cetuksymab zgodnie z lokalnymi wytycznymi, które dotyczą statusu RAS guza. RAS to grupa genów, które mogą wpływać na wzrost nowotworu.
  • Choroba pacjenta musi się rozwijać po 1 lub 2 wcześniejszych terapiach w przypadku nowotworu, który się rozprzestrzenił.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym, obejmującym dorosłych.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane problemy z sercem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z krzepnięciem krwi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które są poważne.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bevacizumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza.

  • Encorafenib

    to lek celowany, który jest stosowany w leczeniu nowotworów z mutacją BRAF V600E. Działa poprzez blokowanie działania białka, które jest zaangażowane w wzrost komórek nowotworowych, co może pomóc w spowolnieniu lub zatrzymaniu rozwoju raka.

  • Cetuximab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym raka jelita grubego. Działa poprzez blokowanie białka na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc w zatrzymaniu ich wzrostu i podziału.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bevacizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka jelita grubego z przerzutami. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają guzy, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

  • Encorafenib

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego z mutacją BRAF V600E. Jest w fazie badań klinicznych, ale wykazuje obiecujące wyniki w literaturze medycznej. Jego główne zastosowanie to terapia nowotworów z określoną mutacją genetyczną. Działa poprzez blokowanie aktywności białka BRAF, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy.

  • Cetuximab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w praktyce medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów, w tym raka jelita grubego. Działa poprzez blokowanie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to zaawansowana postać raka jelita grubego, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce do innych części ciała, takich jak wątroba czy płuca. Choroba ta często rozwija się z polipów w jelicie grubym, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, nowotwór może wpływać na funkcjonowanie układu pokarmowego i innych narządów, do których się rozprzestrzenił. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba ta jest diagnozowana na podstawie badań obrazowych i histopatologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509204-15-00Kod protokołuVHIO23001Planowana liczba uczestników94 osobySponsorVall D Hebron Institute Of Oncology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).