Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem A24110He u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej hipertriglicerydemią

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z umiarkowaną do ciężkiej hipertriglicerydemią, czyli stanem, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest podwyższony. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji miejscowej leku o nazwie kodowej A24110He. Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu we krwi, a ich wysoki poziom może zwiększać ryzyko chorób serca.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać cztery cotygodniowe dawki A24110He lub placebo. A24110He to nowy lek, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak organizm reaguje na ten lek i czy jest on bezpieczny do stosowania. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich zmian w ich stanie zdrowia, w tym ciśnienia krwi, temperatury ciała oraz wyników badań laboratoryjnych.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej A24110He lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Badanie ma zakończyć się do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Konieczne jest posiadanie odpowiedniego dostępu do żył, co ocenia badacz.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Przed podaniem leku, uczestnik musi przejść badanie fizykalne oraz oceny parametrów życiowych, takich jak ciśnienie krwi, tętno i temperatura ciała.

    Wykonywane są badania laboratoryjne, w tym analiza chemii klinicznej i hematologii.

  3. Krok 3

    Podanie leku A24110He

    Lek A24110He jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Podanie leku odbywa się raz w tygodniu przez cztery tygodnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po podaniu leku

    Po każdej dawce leku, uczestnik jest monitorowany pod kątem tolerancji miejscowej oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Przeprowadzane są dodatkowe badania, takie jak EKG oraz dalsze testy laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu cyklu podawania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Oceniane są poziomy triglicerydów we krwi oraz inne parametry farmakokinetyczne leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Musisz mieć dostęp do odpowiedniego dostępu do żył, co oceni lekarz prowadzący badanie.
  • Musisz być gotowy do przestrzegania procedur i ograniczeń związanych z badaniem.
  • Musisz mieć od 18 do 75 lat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie i nie są trwale bezpłodni, muszą upewnić się, że ich partnerki stosują antykoncepcję lub powstrzymać się od stosunków seksualnych podczas badania i przez 180 dni po ostatniej dawce leku A24110He.
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi być mniejszy niż 38 kg/m², a masa ciała musi wynosić co najmniej 56 kg.
  • Musisz mieć historię podwyższonego poziomu trójglicerydów we krwi przed badaniem przesiewowym. Jeśli stosujesz leki obniżające poziom lipidów, muszą one być stabilne przez co najmniej miesiąc przed badaniem przesiewowym i pozostać stabilne do momentu losowego przydziału do grupy badawczej. Stabilne leczenie oznacza brak zmian w dawce i składzie leku. Zmiana produktu jest dozwolona, jeśli substancja czynna pozostaje taka sama.
  • Twój poziom trójglicerydów we krwi na czczo musi wynosić co najmniej 2,5 mmol/L podczas wizyty przesiewowej.
  • Jeśli masz cukrzycę typu 2, musisz być na stabilnym leczeniu obniżającym poziom glukozy (takim jak metformina, sulfonylomocznik, glitazony, inhibitory DPP4, agoniści GLP-1, inhibitory SGLT2, repaglinid) przez 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i pozostać na nim do momentu losowego przydziału do grupy badawczej. Stabilne leczenie oznacza brak zmian w dawce i składzie leku. Zmiana produktu jest dozwolona, jeśli substancja czynna pozostaje taka sama. Kontrola poziomu glukozy musi być akceptowalna pod względem bezpieczeństwa, co oceni lekarz prowadzący badanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z ciężkimi chorobami serca lub naczyń krwionośnych nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z niekontrolowaną cukrzycą, czyli gdy poziom cukru we krwi jest trudny do utrzymania w normie, są wykluczone z badania.
  • Osoby z chorobami wątroby, które mogą wpływać na jej funkcjonowanie, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z chorobami nerek, które mogą wpływać na ich funkcjonowanie, są wykluczone z badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu są wykluczone z badania.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

A24110He to badany lek, który jest testowany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji miejscowej u osób z podwyższonym poziomem trójglicerydów we krwi. Lek jest podawany wielokrotnie, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na jego regularne stosowanie. Celem badania jest zrozumienie, czy lek jest bezpieczny do stosowania i jakie mogą być jego skutki uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

A24110He – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w badaniach klinicznych do oceny bezpieczeństwa i tolerancji miejscowej u pacjentów z podwyższonym poziomem triglicerydów we krwi. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie umiarkowanej do ciężkiej hipertriglicerydemii. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale lek ten jest badany pod kątem wpływu na obniżenie stężenia triglicerydów w osoczu. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie została jeszcze w pełni określona, ponieważ jest w fazie badań.

Badane choroby

Hipertriglicerydemia umiarkowana do ciężkiej – Jest to stan, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest znacznie podwyższony. Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu, który organizm wykorzystuje jako źródło energii. Wysoki poziom trójglicerydów może prowadzić do odkładania się tłuszczu w ścianach naczyń krwionośnych, co zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Hipertriglicerydemia może być spowodowana przez czynniki genetyczne, dietę bogatą w tłuszcze, otyłość, cukrzycę typu 2, a także niektóre leki. Objawy mogą być niewidoczne, ale w niektórych przypadkach mogą wystąpić bóle brzucha lub zapalenie trzustki. Regularne badania krwi są kluczowe do monitorowania poziomu trójglicerydów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509091-42-00Kod protokołuLGON-CT-002Planowana liczba uczestników26 osóbSponsorLipigon Pharmaceuticals AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).