Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem długoterminowym satoreotydu tetraxetanu lutetu-177 u pacjentów z neuroendokrynnymi guzami z dodatnim receptorem somatostatyny (NETs)

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowotworami neuroendokrynnymi (NETs), które mają dodatnie receptory somatostatyny. Nowotwory neuroendokrynne to rodzaj raka, który rozwija się z komórek układu hormonalnego. W badaniu oceniana jest długoterminowa bezpieczeństwo leczenia u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali lek o nazwie 177Lu-IPN01072. Lek ten jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

Celem badania jest sprawdzenie, czy u pacjentów, którzy byli leczeni tym lekiem, występują inne rodzaje nowotworów, zarówno krwi, jak i innych tkanek. Badanie ma również na celu ocenę, czy pojawiają się jakiekolwiek działania niepożądane związane z leczeniem, oraz jak zmieniają się wyniki badań laboratoryjnych, takich jak badania krwi i biochemiczne, w czasie. Dodatkowo, badanie śledzi ogólną przeżywalność pacjentów, czyli czas od pierwszej dawki leku do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i obejmuje osoby, które wcześniej uczestniczyły w badaniu sponsorowanym przez firmę Ipsen. Pacjenci, którzy wzięli udział w tym wcześniejszym badaniu, musieli otrzymać co najmniej jedną infuzję leku 177Lu-IPN01072. Badanie ma zakończyć się w marcu 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza akceptację wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody.

    Uczestnik musi mieć za sobą co najmniej jedną infuzję leku 177Lu-IPN01072 w ramach wcześniejszego badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek satoreotyd tetraxetan lutet-177 jest podawany w formie roztworu do infuzji.

    Podanie leku odbywa się drogą dożylną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena występowania nowych nowotworów hematologicznych i niehematologicznych.

    Monitorowane są również działania niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z kryteriami National Cancer Institute.

    Badania laboratoryjne, takie jak hematologia i biochemia, są regularnie przeprowadzane w celu monitorowania zmian w czasie.

  4. Krok 4

    Ocena przeżycia

    Przeżycie całkowite jest definiowane jako czas od pierwszej dawki leku 177Lu-IPN01072 do śmierci z dowolnej przyczyny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 marca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie i zgadza się na warunki i ograniczenia opisane w formularzu zgody.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowane nowotwory neuroendokrynne z dodatnim receptorem somatostatyny. To oznacza, że nowotwory te mają specyficzne białka, które mogą być celem leczenia.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej jedną infuzję leku 177Lu-IPN01072 w ramach wcześniejszego badania o nazwie OPS-C-001. To oznacza, że uczestnik już wcześniej otrzymał ten lek w innym badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, czyli zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie nie obejmuje osób z grup wrażliwych, co oznacza, że nie jest przeznaczone dla osób, które mogą być w szczególnie trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają neuroendokrynnych guzów z dodatnim receptorem somatostatyny. Neuroendokrynne guzy to rodzaj nowotworów, które rozwijają się z komórek układu hormonalnego i nerwowego.
  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjenci, którzy są częścią grupy szczególnie wrażliwej, na przykład osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

177Lu-IPN01072 to lek stosowany w badaniach klinicznych, który jest badany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa. Jest to terapia, która była wcześniej stosowana u uczestników w ramach badań sponsorowanych przez firmę Ipsen. Celem tego leku jest ocena częstości występowania wtórnych nowotworów hematologicznych i niehematologicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

177Lu-IPN01072 – Jest to lek podawany w formie dożylnej, stosowany w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych z dodatnim receptorem somatostatyny (NETs). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami somatostatyny na powierzchni komórek nowotworowych, co umożliwia dostarczenie radioaktywnego izotopu lutetu-177 bezpośrednio do komórek nowotworowych, prowadząc do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk stosowany w terapii celowanej.

Badane choroby

Guzy neuroendokrynne z ekspresją receptorów somatostatynowych – To nowotwory, które rozwijają się z komórek neuroendokrynnych, często występujących w przewodzie pokarmowym i płucach. Charakteryzują się obecnością receptorów somatostatyny na powierzchni komórek nowotworowych. Mogą rosnąć powoli i przez długi czas nie dawać objawów, co utrudnia ich wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą powodować objawy związane z nadmiernym wydzielaniem hormonów, takie jak biegunka, zaczerwienienie skóry czy bóle brzucha. W zaawansowanych stadiach mogą prowadzić do przerzutów do innych narządów, takich jak wątroba. Występują rzadko, co sprawia, że są mniej znane i trudniejsze do zdiagnozowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515071-35-00Kod protokołuD-FR-01072-004Planowana liczba uczestników3 osobySponsorAriceum Therapeutics GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).