Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i działaniem RP-1664 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi guzami litymi, co oznacza, że nowotwory te nie są już ograniczone do jednego miejsca i mogą obejmować różne narządy. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie RP-1664, który jest podawany w formie twardych kapsułek. RP-1664 działa jako inhibitor kinazy Polo-Like 4 (PLK4), co oznacza, że hamuje działanie specyficznego białka, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować RP-1664 doustnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby ocenić, jak dobrze tolerują lek i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Badanie ma również na celu określenie odpowiedniej dawki i harmonogramu podawania leku, które będą bezpieczne i skuteczne. Uczestnicy mogą być również poddawani różnym testom, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich organizm i czy przynosi korzyści w leczeniu nowotworu.

Badanie jest w fazie 1, co oznacza, że jest to wczesny etap testowania leku, skupiający się głównie na jego bezpieczeństwie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w wielkości guza. Wyniki te pomogą określić, czy RP-1664 może być skutecznym lekiem w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać pisemną zgodę na udział. W przypadku osób z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji, wymagana jest obecność opiekuna prawnego.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat, być w stanie połykać całe, nieuszkodzone leki doustne oraz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia.

  2. Krok 2

    Badanie przesiewowe

    Przeprowadzane są badania w celu oceny funkcji narządów i układu krwiotwórczego. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy.

    Uczestnik musi mieć zaawansowany nowotwór lity, który nie reaguje na dostępne terapie lub dla którego nie istnieje standardowa terapia lecznicza.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik przyjmuje lek RP-1664 w formie twardych kapsułek doustnych. Dawkowanie i harmonogram przyjmowania leku są ustalane na podstawie tolerancji i aktywności klinicznej.

    W przypadku uczestników biorących udział w części badania dotyczącej wpływu jedzenia, wymagane jest spożycie posiłku wysokotłuszczowego i post przez 12 godzin.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne monitorowanie występowania i nasilenia działań niepożądanych związanych z leczeniem.

    Pomiar stężenia leku RP-1664 w osoczu oraz ocena odpowiedzi na leczenie według kryteriów RECIST v1.1 lub INRC.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2027 roku. Uczestnicy będą monitorowani do tego czasu lub do momentu zakończenia ich udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli masz trudności z podejmowaniem decyzji, musi być obecny opiekun lub prawny przedstawiciel.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w stanie połknąć i zatrzymać w organizmie całe, nieuszkodzone leki doustne.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako dobry lub bardzo dobry według skali ECOG lub Lansky.
  • Musisz mieć zaawansowany miejscowo lub przerzutowy guz lity, który nie reagował na dostępne terapie lub nie ma dla niego standardowego leczenia.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć według określonych kryteriów.
  • Musisz dostarczyć próbkę tkanki guza z wcześniejszego badania lub zgodzić się na nową biopsję przed rozpoczęciem badania.
  • Twój guz musi mieć określone zmiany genetyczne potwierdzone przez certyfikowane laboratorium.
  • Musisz mieć akceptowalną funkcję narządów podczas badań przesiewowych.
  • Musisz mieć akceptowalną funkcję krwi podczas badań przesiewowych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować metodę antykoncepcji.
  • Jeśli bierzesz udział w części badania dotyczącej wpływu jedzenia, musisz być w stanie zjeść posiłek wysokotłuszczowy i pościć przez 12 godzin.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zaawansowanych guzów litych. Guz lity to rodzaj nowotworu, który nie zawiera płynu ani torbieli.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RP-1664 to nowy lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Lek ten jest testowany, aby określić, jaka dawka i harmonogram podawania są najlepiej tolerowane przez pacjentów, a także aby sprawdzić, czy wykazuje on jakąkolwiek aktywność kliniczną w leczeniu tych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

RP-1664 – RP-1664 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 1 badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Lek ten jest badany pod kątem swojej aktywności klinicznej oraz ustalenia odpowiedniej dawki i harmonogramu podawania. Mechanizm działania RP-1664 na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale należy do klasy leków przeciwnowotworowych.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – Guzy lite to nowotwory, które tworzą się w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, mięśnie czy kości, ale nie obejmują krwi ani układu limfatycznego. W zaawansowanym stadium mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Mogą powodować różnorodne objawy w zależności od lokalizacji i wielkości guza, takie jak ból, obrzęk czy problemy z funkcjonowaniem dotkniętego narządu. W miarę postępu choroby, guzy mogą wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta, prowadząc do osłabienia i utraty masy ciała. W zaawansowanych przypadkach mogą być trudne do leczenia i wymagają złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511259-16-00Kod protokołuRP-1664-01Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRepare Therapeutics USA Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).