Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością ABBV-552 u pacjentów w wieku 50-90 lat z łagodną chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łagodną postacią choroby Alzheimera, które mają od 50 do 90 lat. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie ABBV-552. Lek ten jest podawany w formie kapsułek i ma na celu poprawę funkcji poznawczych u osób z tą chorobą. W badaniu uczestnicy będą przyjmować lek raz dziennie przez okres 12 tygodni.

W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku, ale substancję, która nie ma działania leczniczego. To pozwala na porównanie efektów działania leku z grupą, która go nie przyjmuje. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w funkcjach poznawczych oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki będą oceniane na podstawie specjalnych testów, które mierzą zdolności poznawcze.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak ABBV-552 wpływa na organizm i czy może być skutecznym sposobem leczenia łagodnej postaci choroby Alzheimera. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku ABBV-552 u osób z łagodną postacią choroby Alzheimera.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 50 do 90 lat oraz diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera zgodnie z kryteriami NIA-AA z 2011 roku.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje kapsułki ABBV-552 doustnie raz dziennie. Dawkowanie może wynosić 1 mg, 5 mg lub 10 mg, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

    W badaniu stosuje się również placebo, które wygląda jak kapsułki ABBV-552, ale nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w aktywności choroby.

    Głównym celem jest ocena zmiany w skali oceny poznawczej choroby Alzheimera (ADAS-Cog 14) po 12 tygodniach od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2024 roku. Po zakończeniu uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli takie są przewidziane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby w wieku od 50 do 90 lat, które mają zdiagnozowaną prawdopodobną chorobę Alzheimera zgodnie z kryteriami National Institute of Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) z 2011 roku.
  • Wynik w teście Mini-Mental State Examination (MMSE) między 20 a 26. Jest to test, który ocenia funkcje poznawcze, czyli zdolności myślenia i zapamiętywania.
  • Ocena w skali Clinical Dementia Rating (CDR) globalna wynosząca 0,5 lub 1,0. Skala ta ocenia stopień demencji, czyli osłabienia funkcji poznawczych.
  • Ocena w skali CDR dla pamięci wynosząca 0,5 lub więcej. Oznacza to, że pamięć jest w pewnym stopniu osłabiona.
  • Przynajmniej jedna ocena w skali CDR dla funkcji takich jak sprawy społeczne, dom i hobby lub opieka osobista wynosząca 0,5 lub więcej podczas wizyty kontrolnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może przyjmować leków, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą zwiększać ryzyko powikłań.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem nerwowym, które mogą wpływać na ocenę skuteczności leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ABBV-552 to lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu demencji związanej z łagodną postacią choroby Alzheimera. W badaniu sprawdzano, jak lek wpływa na organizm (farmakokinetyka) oraz jak organizm reaguje na lek (farmakodynamika). Celem było ustalenie, czy ABBV-552 może być skutecznym środkiem w terapii pacjentów z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

ABBV-552 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie łagodnej postaci choroby Alzheimera. Działa poprzez wpływ na określone szlaki molekularne w mózgu, co ma na celu poprawę funkcji poznawczych u pacjentów. Należy do klasy leków stosowanych w terapii chorób neurodegeneracyjnych. Obecnie badania koncentrują się na ocenie bezpieczeństwa, skuteczności oraz właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych tego leku.

Badane choroby

Łagodna choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie mózgu, które prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do rozwiązywania problemów. W początkowej fazie choroby pacjenci mogą doświadczać trudności z przypominaniem sobie niedawnych wydarzeń lub imion, a także mogą mieć problemy z organizacją i planowaniem. Z czasem objawy mogą się nasilać, prowadząc do większych trudności w codziennym funkcjonowaniu. Choroba ta jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą potrzebować coraz większej pomocy w codziennych czynnościach. Choroba Alzheimera jest związana z nieprawidłowym gromadzeniem się białek w mózgu, co prowadzi do uszkodzenia komórek nerwowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501918-55-00Kod protokołuM23-515Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).