Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością albuminy i glutationu u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z marskością wątroby w fazie dekompensacji. Marskość wątroby to choroba, w której zdrowe tkanki wątroby są zastępowane przez blizny, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania roztworu albuminy, który ma przywrócony profil strukturalny, w porównaniu do standardowego roztworu albuminy. Albumina to białko, które pomaga utrzymać odpowiednią objętość krwi i transportować różne substancje w organizmie.

W badaniu stosowane są dwa rodzaje roztworów: Albunorm 20% oraz RITION Glutatione. Albunorm 20% to roztwór do infuzji zawierający białka osocza ludzkiego z co najmniej 96% albuminą. RITION Glutatione to roztwór do wstrzykiwań zawierający glutation w postaci soli sodowej. Glutation to substancja chemiczna, która działa jako przeciwutleniacz, pomagając chronić komórki przed uszkodzeniami.

Celem badania jest ocena wpływu nowego roztworu albuminy na stężenie albuminy we krwi oraz jego bezpieczeństwo u pacjentów z marskością wątroby, którzy wymagają długoterminowego leczenia albuminą. Badanie będzie trwało sześć miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. W trakcie badania będą zbierane dane dotyczące funkcji wątroby i nerek oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat badania oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje Albunorm 20% lub RITION Glutatione w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany przez cały okres trwania badania.

    Monitorowanie obejmuje badania laboratoryjne, pomiar parametrów życiowych oraz rejestrację ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia są oceniane po 1, 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania.

    Ocena obejmuje stężenie albuminy we krwi oraz funkcje wątroby i nerek.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną marskość wątroby. Marskość wątroby to stan, w którym wątroba jest uszkodzona i nie działa prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć wodobrzusze w stopniu 2 lub 3. Wodobrzusze to nagromadzenie płynu w jamie brzusznej.
  • Pacjent z wodobrzuszem w stopniu 1 musi przyjmować leki moczopędne, które pomagają usuwać nadmiar płynów z organizmu.
  • Pacjent może być zarówno mężczyzną, jak i kobietą.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 85 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i być w stanie samodzielnie podjąć tę decyzję.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z zdekompensowaną marskością wątroby nie mogą brać udziału w badaniu. Zdekompensowana marskość wątroby oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo z powodu poważnego uszkodzenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • reHA solution

    to nowa wersja roztworu albuminy ludzkiej, która została opracowana w celu przywrócenia jej strukturalnego profilu. W badaniu klinicznym ocenia się jej skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby, którzy wymagają długoterminowego leczenia albuminą. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze reHA zwiększa stężenie albuminy we krwi w porównaniu do standardowych roztworów albuminy dostępnych na rynku.

  • Standardowy roztwór albuminy ludzkiej

    to powszechnie stosowany produkt medyczny, który jest używany w leczeniu pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. W badaniu klinicznym pełni rolę porównawczą, aby ocenić, czy nowa wersja roztworu albuminy (reHA) jest bardziej skuteczna i bezpieczna. Albumina jest białkiem, które pomaga utrzymać odpowiednie ciśnienie osmotyczne krwi i jest często stosowana w leczeniu różnych schorzeń wątroby.

Co już wiadomo o tej terapii

ReHA Solution – Jest to roztwór albuminy ludzkiej, który podaje się dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badany w kontekście jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa stężenia albuminy we krwi u tych pacjentów. Mechanizm działania polega na uzupełnianiu niedoborów albuminy, co pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia osmotycznego krwi. Klasyfikowany jest jako preparat białkowy stosowany w leczeniu niedoborów albuminy.

Badane choroby

Marskość wątroby w okresie niewydolności (marskość zdekompensowana) – Jest to zaawansowane stadium marskości wątroby, w którym wątroba nie jest już w stanie pełnić swoich podstawowych funkcji. Choroba ta charakteryzuje się występowaniem powikłań, takich jak wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, żółtaczka oraz krwawienia z żylaków przełyku. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów, które wpływają na jakość życia. Wątroba staje się coraz bardziej uszkodzona, co prowadzi do zaburzeń w metabolizmie białek, tłuszczów i węglowodanów. W wyniku tego, organizm nie jest w stanie skutecznie usuwać toksyn, co może prowadzić do dalszych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515484-54-00Kod protokołuRESTOREPlanowana liczba uczestników88 osóbSponsorAzienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).