Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością bemnifosbuwiru i ruzaswiru u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection is a long-term illness caused by a virus that affects the liver. This study is focused on testing the safety and effectiveness of two medications, bemnifosbuvir hemisulfate and ruzasvir, in people with this condition. Bemnifosbuvir Hemisulfate is taken as a tablet, while ruzasvir is taken as a capsule. Both medications are designed to fight viruses in the body.

The main goal of the study is to see how well these medications work together in treating Chronic Hepatitis C Virus Infection. Participants will take these medications and be monitored to see if the virus is reduced or eliminated from their bodies. The study will also check if the medications are safe and if there are any side effects.

During the study, participants will receive the medications for a set period and will have regular check-ups to monitor their health and the virus levels in their blood. The study aims to find out if the combination of bemnifosbuvir hemisulfate and ruzasvir can help people achieve a sustained virologic response, meaning the virus remains undetectable in the blood for a certain time after treatment ends.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leków bemnifosbuvir i ruzasvir u osób z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków doustnych: Bemnifosbuvir w formie tabletki oraz ruzasvir w formie kapsułki.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leków.

    Ocena skuteczności leczenia polega na sprawdzeniu, czy pacjent osiągnął utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną 12 tygodni po zakończeniu leczenia (SVR12).

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przestaje przyjmować leki.

    Kontynuowane jest monitorowanie pacjenta w celu oceny długoterminowych efektów leczenia, w tym osiągnięcia SVR24, czyli utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej 24 tygodnie po zakończeniu leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być gotowy i zdolny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Możesz być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 85 lat.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie skutecznej antykoncepcji.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania wstępnego i w dniu rozpoczęcia leczenia.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego doświadczenia z lekami przeciwwirusowymi działającymi bezpośrednio (DAA) na wirus HCV, co oznacza, że nigdy nie byłeś narażony na zatwierdzone lub eksperymentalne DAA dla HCV.
  • Musisz mieć udokumentowaną historię medyczną zgodną z przewlekłym zakażeniem wirusem HCV.
  • Ocena stanu wątroby musi wykazać: - Brak marskości (F0 do F3); - Marskość wyrównaną (F4). Marskość to stan, w którym wątroba jest uszkodzona, ale w przypadku marskości wyrównanej wątroba nadal działa prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami wątroby nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z aktywną infekcją wirusową inną niż wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) są wykluczone.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy są wykluczone.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, są wykluczone.
  • Pacjenci z alergią na składniki badanych leków nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bemnifosbuvir (BEM)

    to lek badany w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w osiągnięciu trwałej odpowiedzi wirusologicznej, co oznacza, że wirus nie jest wykrywalny we krwi pacjenta po zakończeniu leczenia.

  • Ruzasvir (RZR)

    to kolejny lek badany w tym samym celu co bemnifosbuvir. Jest stosowany w połączeniu z Bemnifosbuvirem, aby zwiększyć skuteczność leczenia zakażenia wirusem HCV. Ruzasvir ma na celu wspomaganie eliminacji wirusa z organizmu pacjenta i ocenę, czy pacjenci osiągają trwałą odpowiedź wirusologiczną po zakończeniu terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bemnifosbuvir

    Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie przewlekłego HCV. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie replikacji wirusa, co prowadzi do zmniejszenia jego ilości w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

  • Ruzasvir

    Ten lek również jest podawany doustnie i badany w leczeniu przewlekłego zakażenia HCV. Znajduje się w tej samej fazie badań klinicznych co bemnifosbuvir, a jego głównym celem jest osiągnięcie trwałej odpowiedzi wirusologicznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia. Ruzasvir działa poprzez blokowanie białek niezbędnych do replikacji wirusa, co pomaga w zwalczaniu infekcji. Jest klasyfikowany jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) – Jest to długotrwała infekcja wirusem HCV, który atakuje wątrobę. Wirus ten może prowadzić do zapalenia wątroby, co z czasem może powodować uszkodzenie tego organu. Choroba często przebiega bezobjawowo przez wiele lat, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu zakażenia mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, żółtaczka, ból brzucha i utrata apetytu. Nieleczone przewlekłe zakażenie HCV może prowadzić do marskości wątroby lub raka wątroby. Wirus przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504566-28-00Kod protokołuAT-01B-004Planowana liczba uczestników249 osóbSponsorAtea Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).