Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością NVG-2089 u pacjentów z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z Przewlekłą Zapalną Polineuropatią Demielinizacyjną (CIDP). Jest to choroba, która wpływa na nerwy, powodując osłabienie mięśni i problemy z czuciem. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie NVG-2089, który podawany jest dożylnie w formie roztworu do infuzji. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów z CIDP.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać NVG-2089 przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez zespół medyczny. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak organizm reaguje na nowy lek i czy przynosi on poprawę w objawach choroby. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić, czy lek jest bezpieczny i czy pomaga w leczeniu CIDP.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w ich stanie zdrowia. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy NVG-2089 może być skutecznym lekiem dla osób z CIDP.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, co potwierdza jego zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Uczestnik zostaje przygotowany do podania leku NVG-2089, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Przed podaniem leku, uczestnik przechodzi badania wstępne, takie jak badania laboratoryjne, pomiar ciśnienia krwi, elektrokardiogram oraz badanie fizykalne.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Lek NVG-2089 jest podawany dożylnie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Częstotliwość i dawka leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

    Podczas podawania leku, uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji leku. Obejmuje to badania laboratoryjne, pomiar ciśnienia krwi, elektrokardiogram oraz badanie fizykalne.

    W trakcie badania oceniane są również zmiany w stanie zdrowia uczestnika, takie jak poprawa objawów choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu podawania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszych kroków oraz ewentualnych zaleceń dotyczących dalszego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety, którzy mają co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Osoby zdiagnozowane z Przewlekłą Zapalną Polineuropatią Demielinizacyjną (CIDP) lub możliwym CIDP według kryteriów EAN/PNS 2021.
  • Osoby muszą mieć dostosowany wynik INCAT (skala oceny niepełnosprawności w CIDP) w następujący sposób:
    • Osoby, które nie były wcześniej leczone: wynik co najmniej 2 podczas badania przesiewowego.
    • Osoby, które były wcześniej leczone: wynik od 2 do 7 podczas badania przesiewowego. Wynik 2 powinien wynikać wyłącznie z niepełnosprawności nóg.
    • Osoby, które były wcześniej leczone i otrzymywały IVIg (dożylne immunoglobuliny) lub SCIg (podskórne immunoglobuliny) muszą mieć udokumentowane pogorszenie stanu zdrowia po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki standardowej terapii w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
    • Osoby, które nie były wcześniej leczone: brak wcześniejszego leczenia IVIg, SCIg, kortykosteroidami lub terapiami eksperymentalnymi dla CIDP.
    • Osoby, które były wcześniej leczone: stabilna dawka IVIg lub SCIg bez zaostrzeń choroby przez 8 tygodni przed badaniem przesiewowym. Muszą być gotowe do przerwania IVIg lub SCIg co najmniej 3 tygodnie przed podaniem leku badawczego.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badania przesiewowego i negatywny wynik testu ciążowego z moczu w dniu 1.
    • Kobiety, które są aktywne seksualnie z mężczyznami, muszą stosować podwójną antykoncepcję (w tym barierową i inną metodę) przez co najmniej 28 dni przed badaniem przesiewowym i przez 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
    • Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji barierowej przez czas trwania badania i przez 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
    • Osoba musi być zdolna do podpisania świadomej zgody lub mieć prawnie upoważnionego przedstawiciela, który może to zrobić.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej Przewlekłej Zapalnej Poliradikuloneuropatii Demielinizacyjnej (CIDP).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, która została wykluczona z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NVG-2089 to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany dożylnie. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP). CIDP to choroba, która atakuje nerwy, powodując osłabienie mięśni i problemy z czuciem. NVG-2089 ma na celu złagodzenie objawów tej choroby poprzez wpływ na układ odpornościowy, który jest odpowiedzialny za uszkodzenie nerwów. W badaniu ocenia się, jak pacjenci reagują na ten lek, czy jest on bezpieczny i jakie efekty przynosi jego stosowanie.

Co już wiadomo o tej terapii

NVG-2089 – NVG-2089 to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach fazy 2 otwartego badania klinicznego. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności u pacjentów z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP). CIDP to choroba, która powoduje uszkodzenie nerwów, prowadząc do osłabienia mięśni i utraty czucia. Mechanizm działania NVG-2089 na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale lek ten należy do klasy farmakologicznej leków immunomodulujących, które mogą wpływać na układ odpornościowy, aby zmniejszyć stan zapalny i uszkodzenie nerwów.

Badane choroby

Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP) – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje osłonki mielinowe nerwów obwodowych. Proces ten prowadzi do uszkodzenia nerwów, co skutkuje osłabieniem mięśni, utratą czucia oraz problemami z równowagą. Choroba rozwija się powoli, a objawy mogą się nasilać i ustępować w różnych okresach. CIDP może dotyczyć zarówno kończyn górnych, jak i dolnych, a także mięśni twarzy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności w wykonywaniu codziennych czynności. CIDP jest uważana za chorobę rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515386-34-00Kod protokołuNVG-2089-201Planowana liczba uczestników129 osóbSponsorNuvig Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).