Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie oceniające skuteczność leku IMVT-1402 w zapobieganiu nawrotom u dorosłych pacjentów z przewlekłą zapalną demielinizacyjną polineuropatią

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej zapalnej demielinizacyjnej polineuropatii, która jest chorobą układu nerwowego. W tej chorobie dochodzi do uszkodzenia osłonek ochronnych nerwów obwodowych, co prowadzi do osłabienia mięśni i zaburzeń czucia. Badanie sprawdza działanie leku IMVT-1402, który jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań pod skórę. Część uczestników otrzyma badany lek, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy IMVT-1402 jest skuteczny w zapobieganiu nawrotom choroby w porównaniu z placebo. Nawrót oznacza pogorszenie się stanu zdrowia i objawów choroby po okresie poprawy lub stabilizacji. W badaniu będą mogły wziąć udział osoby dorosłe, które są obecnie leczone kortykosteroidami przyjmowanymi doustnie lub immunoglobulinami podawanymi do żyły albo pod skórę przez co najmniej trzy miesiące.

Badanie potrwa do 76 tygodni, a główna część oceny skuteczności leczenia będzie przeprowadzona po 24 tygodniach. W trakcie badania będzie oceniana siła chwytu ręki, zdolność do wykonywania codziennych czynności oraz ogólna sprawność ruchowa uczestników. Maksymalna dawka badanego leku to 600 miligramów na dobę, a łączna dawka w całym okresie leczenia może wynieść do 46800 miligramów.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badanego produktu

    Otrzymasz lek IMVT-1402 lub placebo (substancję nieaktywną, która wygląda identycznie jak badany lek, ale nie zawiera składnika aktywnego). Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani Ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, którą substancję otrzymujesz.

    Lek będzie podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych (wstrzyknięcie pod skórę, podobnie jak niektóre szczepionki czy insulina).

    Podczas trwania badania będziesz kontynuować dotychczasowe leczenie CIDP (przewlekłej zapalnej demielinizacyjnej polineuropatii), które obejmuje stałe dawki kortykosteroidów lub terapię immunoglobulinami.

  2. Krok 2

    Ocena stanu zdrowia i badania kontrolne

    W trakcie badania będzie regularnie oceniany Twój stan zdrowia za pomocą różnych testów i skal oceny.

    Zostanie sprawdzony wynik w skali aINCAT, która ocenia sprawność ruchową i zdolność wykonywania codziennych czynności.

    Zostanie przeprowadzona ocena w skali I-RODS, która mierzy sprawność w wykonywaniu codziennych zadań wymagających użycia rąk i nóg.

    Zostanie zmierzona siła chwytu w dominującej dłoni (ręce, której używasz najczęściej).

    Zostanie wykonana ocena w skali MRC-SS, która sprawdza siłę różnych grup mięśni.

    Wszystkie te badania będą powtarzane w regularnych odstępach czasu, aby monitorować zmiany w Twoim stanie zdrowia.

  3. Krok 3

    Obserwacja do 24 tygodnia

    Główny okres obserwacji w badaniu trwa 24 tygodnie (około 6 miesięcy).

    W tym czasie będzie monitorowane, czy wystąpi u Ciebie nawrót choroby (pogorszenie objawów CIDP).

    Regularnie będą oceniane zmiany w Twoim stanie zdrowia w porównaniu do stanu na początku badania, szczególnie w zakresie sprawności ruchowej, siły mięśni i zdolności wykonywania codziennych czynności.

    Wszystkie pomiary i oceny wykonane na początku badania będą porównywane z wynikami uzyskanymi w 24 tygodniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi spełniać kryteria diagnostyczne dla typowej postaci CIDP (przewlekła zapalna demielinizacyjna polineuropatia - choroba nerwów obwodowych powodująca osłabienie i zaburzenia czucia) lub jednej z jej odmian: wieloogniskowej CIDP lub ruchowej CIDP, zgodnie z wytycznymi Europejskiej Akademii Neurologii i Towarzystwa Nerwów Obwodowych z 2021 roku.
  • Pacjent musi mieć wyniki badań elektrodiagnostycznych (badania sprawdzające przewodzenie sygnałów przez nerwy) potwierdzające rozpoznanie CIDP.
  • Pacjent musi być obecnie leczony i otrzymywać stałe dawki jednego z następujących leków przez co najmniej 3 miesiące: kortykosteroidy (leki przeciwzapalne) podawane doustnie codziennie lub co drugi dzień albo w postaci pulsów, lub immunoglobuliny (białka odpornościowe) podawane dożylnie lub podskórnie, z możliwością jednoczesnego stosowania małych dawek kortykosteroidów doustnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostarczonych danych badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMVT-1402 to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany u dorosłych pacjentów z przewlekłą zapalną demielinizacyjną polineuropatią (CIDP). Jest to choroba układu nerwowego, która powoduje osłabienie i zaburzenia czucia. Lek ma na celu zapobieganie nawrotom choroby, czyli sytuacjom, gdy objawy choroby ponownie się pogarszają. W badaniu sprawdza się, czy IMVT-1402 działa lepiej niż placebo (substancja nieaktywna) w utrzymywaniu poprawy stanu zdrowia pacjentów i zapobieganiu pogorszeniu ich objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

IMVT-1402 – Lek jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie przewlekłej zapalnej demielinizacyjnej polineuropatii (CIDP), która jest długotrwałą chorobą nerwów obwodowych powodującą osłabienie mięśni i zaburzenia czucia. Substancja ta jest testowana w formie podawanej pacjentom w kontrolowanych warunkach medycznych, a jej głównym celem jest zapobieganie nawrotom choroby i pogorszeniu stanu pacjentów. Mechanizm działania IMVT-1402 prawdopodobnie polega na modulowaniu odpowiedzi układu odpornościowego, który w przypadku CIDP błędnie atakuje osłonki mielinowe pokrywające nerwy, co prowadzi do ich uszkodzenia. Lek należy do grupy terapii immunomodulujących, które mają na celu przywrócenie prawidłowego funkcjonowania systemu odpornościowego bez całkowitego tłumienia jego aktywności.

Badane choroby

Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP) – Przewlekła zapalna demielinizacyjna polineuropatia to choroba układu nerwowego, która atakuje nerwy obwodowe odpowiedzialne za ruch i czucie. Choroba powoduje stopniowe uszkodzenie osłonki mielinowej, która otacza i chroni włókna nerwowe. W wyniku tego procesu dochodzi do osłabienia mięśni, uczucia mrowienia i drętwienia w kończynach. Objawy rozwijają się powoli, przez co najmniej osiem tygodni, co odróżnia tę chorobę od podobnych schorzeń o szybszym przebiegu. Choroba ma charakter przewlekły i może przebiegać z okresami zaostrzeń i poprawy. U pacjentów obserwuje się trudności w chodzeniu, chwytaniu przedmiotów oraz wykonywaniu codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517614-14-00Kod protokołuIMVT-1402-2401Planowana liczba uczestników162 osobySponsorImmunovant Sciences GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).