Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie szczepionki OVX836 przeciw grypie u zdrowych dorosłych - ocena bezpieczeństwa i odpowiedzi immunologicznej po podaniu pojedynczej dawki domięśniowej

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne dotyczy szczepionki przeciwko grypie o nazwie OVX836. Jest to nowy rodzaj szczepionki podawanej jako wstrzyknięcie domięśniowe, która ma na celu ochronę przed zachorowaniem na grypę. Badanie ma sprawdzić, jak organizm reaguje na szczepionkę i czy jest ona bezpieczna, gdy podawana jest w dwóch różnych dawkach.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę szczepionki OVX836 - albo 180 mikrogramów, albo 480 mikrogramów. Niektórzy uczestnicy otrzymają szczepionkę po raz pierwszy, a inni jako dawkę przypominającą, jeśli wcześniej byli już zaszczepieni tą szczepionką lub szczepionką Influvac Tetra. Część osób może otrzymać placebo.

Podczas badania będzie sprawdzane, czy szczepionka jest bezpieczna i jak układ odpornościowy reaguje na jej podanie. Obserwacje będą prowadzone przez kilka tygodni po podaniu szczepionki, ze szczególnym zwróceniem uwagi na reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz ogólne samopoczucie uczestników. Badanie pomoże określić, która dawka szczepionki jest najbardziej odpowiednia i skuteczna w ochronie przed grypą.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Otrzymasz pojedynczą dawkę szczepionki OVX836 przeciw grypie w formie zastrzyku domięśniowego

    Dawka będzie wynosić 180 mikrogramów lub 480 mikrogramów - zostanie przydzielona losowo

  2. Krok 2

    Pierwsze 7 dni po szczepieniu

    Będziesz prowadzić elektroniczny dziennik obserwacji

    Należy zapisywać wszystkie miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia

    Należy zapisywać wszystkie ogólne objawy występujące w organizmie

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna - dzień 8

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny odpowiedzi immunologicznej organizmu

    Badanie obejmie ocenę przeciwciał oraz komórek odpornościowych

  4. Krok 4

    Okres obserwacji - do 29 dni

    Należy zgłaszać wszystkie niepożądane reakcje związane ze szczepieniem

    Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy grypopodobne

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa - dzień 29

    Zostanie pobrana końcowa próbka krwi

    Nastąpi ocena odpowiedzi immunologicznej organizmu

    Zakończenie aktywnego udziału w badaniu

  6. Krok 6

    Okres obserwacji długoterminowej

    Monitorowanie poważnych zdarzeń niepożądanych do zakończenia badania

    Okres obserwacji trwa do czerwca 2025 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Dobrowolne wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu klinicznym
  • Osoby zdrowe (zarówno kobiety jak i mężczyźni) na podstawie wywiadu i badania lekarskiego
  • Spełnienie kryteriów dotyczących zdolności rozrodczych dla uczestników obu płci (szczegółowe informacje w załączniku A)
  • Wcześniejszy udział w badaniach OVX836-002 (osoby które otrzymały OVX836 180µg lub Influvac Tetra®) lub OVX836-003
  • Wiek między 20 a 64 lat włącznie
  • Gotowość i chęć uczestnictwa przez cały okres trwania badania oraz sumiennego przestrzegania procedur badawczych
  • Umiejętność i możliwość techniczna prowadzenia elektronicznego dzienniczka (eDiary)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby, które otrzymały jakąkolwiek szczepionkę przeciw grypie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z obniżoną odpornością (czyli ze słabszym układem odpornościowym)
  • Osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na szczepionki
  • Osoby z ostrą infekcją lub gorączką powyżej 38°C
  • Osoby przyjmujące leki wpływające na układ odpornościowy
  • Osoby, które otrzymały produkty krwiopochodne lub immunoglobuliny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby z historią chorób autoimmunologicznych (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki przeciwzakrzepowe
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • OVX836

    jest eksperymentalną szczepionką przeciw grypie, która jest testowana jako szczepionka przypominająca (booster) oraz jako szczepionka podstawowa. Jest podawana domięśniowo i ma na celu wzmocnienie odporności przeciwko wirusowi grypy.

  • Influvac Tetra

    to czterowalentna szczepionka przeciw grypie, która jest już dostępna na rynku. Jest stosowana jako standardowa szczepionka przeciwgrypowa i zawiera cztery różne szczepy wirusa grypy, zapewniając szerszą ochronę przed zachorowaniem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • OVX836

    Eksperymentalna szczepionka przeciw grypie podawana domięśniowo, obecnie w fazie badań klinicznych 2a. Jest testowana w dwóch dawkach (180µg lub 480μg) jako szczepionka przypominająca lub podstawowa. Mechanizm działania opiera się na stymulacji układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi grypy. Preparat należy do grupy szczepionek profilaktycznych i jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u zdrowych osób dorosłych, które wcześniej otrzymały OVX836 lub standardową szczepionkę przeciwgrypową Influvac Tetra.

  • Influvac Tetra

    Czterowalentna szczepionka przeciw grypie podawana domięśniowo, zawierająca inaktywowane szczepy wirusa grypy. Jest stosowana w profilaktyce grypy sezonowej i działa poprzez stymulację organizmu do wytwarzania przeciwciał przeciwko czterem różnym szczepom wirusa grypy. Szczepionka jest zatwierdzona do stosowania i dostępna na rynku jako standardowy preparat przeciwgrypowy, używany również jako punkt odniesienia w badaniach klinicznych nowych szczepionek.

Badane choroby

Grypa - Wirusowa choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez wirusy grypy. Charakteryzuje się nagłym początkiem, wysoką gorączką, bólami mięśni, stawów i głowy oraz objawami ze strony układu oddechowego takimi jak kaszel i katar. Wirus grypy atakuje głównie górne i dolne drogi oddechowe, powodując stan zapalny błony śluzowej. Objawy zwykle pojawiają się w ciągu 1-4 dni od zakażenia i mogą utrzymywać się przez około tydzień. Choroba występuje sezonowo, ze szczytami zachorowań przypadającymi najczęściej w okresie jesienno-zimowym. Jest chorobą wysoce zakaźną, rozprzestrzeniającą się drogą kropelkową.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516267-83-00Kod protokołuOVX836-007Planowana liczba uczestników117 osóbSponsorOSIVAX Belgique

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).