Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa leku RBD4059 podawanego podskórnie u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową przyjmujących kwas acetylosalicylowy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową, którzy przyjmują kwas acetylosalicylowy (Trombyl) w dawce 75 mg. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa nowego leku o nazwie RBD4059 w porównaniu z placebo u tych pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki podskórne z lekiem RBD4059 lub placebo przez okres 12 miesięcy. Wszyscy uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie dotychczasowej dawki kwasu acetylosalicylowego. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieli, czy podawany jest lek czy placebo.

Lek RBD4059 należy do grupy leków zwanych siRNA (krótkie interferujące RNA). Jest to nowa forma terapii, która ma na celu poprawę leczenia pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową. W trakcie badania będą wykonywane regularne badania krwi oraz inne badania kontrolne w celu monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, zostaniesz przydzielony losowo do jednej z grup otrzymujących lek RBD4059 lub placebo.

    Kontynuowane będzie przyjmowanie aspiryny w dawce 75 mg, którą już stosujesz od co najmniej 3 miesięcy.

    Wszystkie dotychczas przyjmowane leki przepisane przez lekarza będą kontynuowane podczas badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Otrzymasz zastrzyki podskórne z lekiem RBD4059 lub placebo.

    Placebo to roztwór buforowy fosforanowy z dodatkiem witaminy B2 nadającej kolor.

    Kontynuowane będzie codzienne przyjmowanie tabletek aspiryny (Trombyl 75 mg).

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas każdej wizyty zostanie przeprowadzone badanie lekarskie.

    Wykonywane będą regularne badania krwi w celu sprawdzenia działania leku.

    Przeprowadzane będzie badanie EKG.

    Mierzone będą podstawowe parametry życiowe.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Obserwowane będą wszelkie działania niepożądane podczas trwania badania.

    Sprawdzany będzie poziom przeciwciał przeciwko badanemu lekowi.

    Monitorowana będzie krzepliwość krwi poprzez badanie czasu krzepnięcia.

    Sprawdzana będzie aktywność płytek krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do końca 2025 roku.

    Na ostatniej wizycie zostanie przeprowadzone kompletne badanie końcowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej i dobrowolnej zgody na udział w badaniu klinicznym
  • Wiek: od 50 do 75 lat (mężczyźni lub kobiety po menopauzie)

  • Zdiagnozowana stabilna choroba wieńcowa (przewlekły zespół wieńcowy), gdzie:

    • pacjent może być bezobjawowy lub mieć objawy
    • diagnoza lub zabieg rewaskularyzacji (udrożnienia naczyń wieńcowych) został wykonany ponad rok temu
  • Regularne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) w dawce 75 mg przez minimum 3 ostatnie miesiące
  • Stabilne leczenie innymi lekami (bez zmian w przepisanych lekach) przez minimum 30 dni przed rozpoczęciem badania, które będzie kontynuowane w trakcie badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo)
  • Poważne zaburzenia czynności nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Przebyte w ciągu ostatnich 6 miesięcy: zawał serca, udar mózgu lub poważna operacja
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niestabilna choroba wieńcowa (problemy z sercem, które nie są pod kontrolą)
  • Stosowanie leków przeciwkrzepliwych innych niż aspiryna w małej dawce
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • RBD4059

    jest eksperymentalnym lekiem badanym u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową serca. Jest to nowy lek podawany poprzez wstrzyknięcie podskórne. Lek jest testowany u pacjentów, którzy już przyjmują małe dawki aspiryny w ramach standardowego leczenia choroby wieńcowej.

  • Aspiryna

    (kwas acetylosalicylowy) to powszechnie stosowany lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W tym badaniu pacjenci przyjmują małą dawkę aspiryny jako część swojego normalnego leczenia choroby wieńcowej serca. Aspiryna pomaga zmniejszyć ryzyko zawału serca i innych powikłań sercowo-naczyniowych.

Co już wiadomo o tej terapii

RBD4059 - Jest to nowy lek badany w fazie IIa badań klinicznych, podawany w formie wstrzyknięć podskórnych u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową. Substancja jest testowana u osób przyjmujących małe dawki aspiryny (75 mg) w celu oceny jej bezpieczeństwa, właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Badanie prowadzone jest metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo, co oznacza najwyższy standard weryfikacji skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępny do powszechnego stosowania w lecznictwie.

Badane choroby

Stabilna choroba wieńcowa - Przewlekła choroba wieńcowa charakteryzująca się zwężeniem tętnic wieńcowych serca w wyniku odkładania się blaszek miażdżycowych. W tej postaci choroby zwężenia są stabilne i nie powodują nagłego zamknięcia naczyń. Pacjenci mogą odczuwać dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) podczas wysiłku fizycznego, która ustępuje w spoczynku. Choroba rozwija się powoli przez wiele lat, prowadząc do stopniowego ograniczenia przepływu krwi w naczyniach wieńcowych. Stan ten charakteryzuje się przewidywalnym przebiegiem objawów, które nie ulegają nagłemu pogorszeniu. Jest to najczęstsza postać choroby wieńcowej, w której objawy pozostają względnie niezmienne przez dłuższy czas.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510370-14-00Kod protokołuRC03T001Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRibocure Pharmaceuticals AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).