Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bisakodylem i kombinacją leków na zaparcia po operacji złamania biodra

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po operacji złamania biodra, którzy często doświadczają problemów z zaparciami. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu zapobiegania zaparciom po takiej operacji, stosując środki przeczyszczające. W badaniu używane są dwa rodzaje leków: bisakodyl oraz kombinacja substancji, w tym makrogol 4000, simetikon, wodorowęglan sodu, chlorek potasu, chlorek sodu i siarczan sodu bezwodny. Oba leki są stosowane doustnie.

Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać jeden z wymienionych leków lub placebo. Badanie ma na celu ocenę, który z tych środków jest najbardziej skuteczny w zapobieganiu zaparciom po operacji biodra. Każdy pacjent będzie monitorowany przez określony czas, aby sprawdzić, czy potrzebuje dodatkowych leków na zaparcia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po operacji złamania biodra, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego mającego na celu zapobieganie zaparciom.

    Pacjent musi mieć co najmniej 65 lat i być w stanie mówić oraz rozumieć język duński.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjentowi podawane są doustne środki przeczyszczające.

    Stosowane leki to bisakodyl oraz kombinacja makrogolu 4000 z innymi substancjami, takimi jak simetikon, wodorowęglan sodu, chlorek potasu, chlorek sodu i siarczan sodu bezwodny.

    Leki są podawane doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Przez 72 godziny po operacji monitorowane jest, czy pacjent potrzebuje dodatkowych leków na zaparcia.

    Ocena medyczna decyduje, czy konieczne jest podanie dodatkowych leków przed upływem 72 godzin.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2024 roku.

    Wyniki badania pomogą określić najlepszy sposób zapobiegania zaparciom po operacji biodra.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu złamania biodra w jednym z dwóch oddziałów ortopedycznych w szpitalach w regionie południowej Danii.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 65 lat.
  • Pacjent powinien być w stanie mówić i rozumieć język duński.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na leki przeczyszczające, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Leki przeczyszczające doustne - Leki te są stosowane w celu zapobiegania zaparciom po operacji biodra. Działają poprzez zwiększenie ilości wody w jelitach, co ułatwia wypróżnianie. Są one kluczowe w badaniu, ponieważ pomagają pacjentom uniknąć dyskomfortu i komplikacji związanych z zaparciami pooperacyjnymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Laktuloza – Laktuloza jest lekiem podawanym doustnie w postaci syropu lub proszku do rozpuszczenia w wodzie. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek przeczyszczający, szczególnie w przypadku zaparć po operacjach, takich jak operacja złamania biodra. Działa poprzez zwiększenie ilości wody w jelicie grubym, co ułatwia wypróżnianie. Laktuloza należy do grupy osmotycznych środków przeczyszczających.

Badane choroby

Złamanie biodra – Złamanie biodra to przerwanie ciągłości kości w okolicy stawu biodrowego, najczęściej dotykające osoby starsze. Może być wynikiem upadku lub urazu, a także osłabienia kości związanego z osteoporozą. Objawia się silnym bólem w okolicy biodra, trudnościami w poruszaniu się oraz obrzękiem. Złamanie to może prowadzić do ograniczenia ruchomości i wymaga zazwyczaj interwencji chirurgicznej. Proces gojenia się może być długotrwały, a pacjenci często potrzebują rehabilitacji. W przypadku osób starszych, złamanie biodra może znacząco wpłynąć na ich zdolność do samodzielnego funkcjonowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-513871-42-00Planowana liczba uczestników375 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).