Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Dekstrymaltoza żelazowa: Kompleksowy przewodnik dla pacjentów

6 / 7
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
16+
Kraje

W skrócie

Dekstrymaltoza żelazowa, znana również jako izomaltozyd żelaza 1000 lub Monofer, jest dożylnym preparatem żelaza, który jest badany w próbach klinicznych pod kątem potencjalnych korzyści w leczeniu różnych stanów medycznych związanych z niedoborem żelaza. Ten artykuł omawia trwające badania nad Dekstrymaltoza żelazową w różnych populacjach pacjentów, w tym u osób z niewydolnością serca, anemią i innymi schorzeniami wymagającymi suplementacji żelaza.

W pigułce

Badane schorzenia
Przewlekła niewydolność serca, ostra niewydolność serca, niedokrwistość z niedoboru żelaza u dzieci i kobiet w ciąży, niedokrwistość okołooperacyjna, nowotwór ginekologiczny
Pierwszorzędowe punkty końcowe
Zmiany poziomu hemoglobiny, wydolność wysiłkowa (test 6-minutowego marszu, szczytowe VO2), pomiary jakości życia
Drugorzędowe punkty końcowe
Markery stanu żelaza (ferrytyna, TSAT), zdarzenia sercowo-naczyniowe, hospitalizacje, oceny funkcjonalne, zdarzenia niepożądane
Podawanie
Wlew dożylny, dawkowanie w oparciu o masę ciała i poziom hemoglobiny
Komparatory
Placebo (sól fizjologiczna), standardowa opieka, doustne suplementy żelaza
Projekty badań
Badania z randomizacją i grupą kontrolną, badania otwarte, badania z podwójnie ślepą próbą
Populacje pacjentów
Dorośli z niewydolnością serca, dzieci z niedokrwistością, kobiety w ciąży, pacjenci chirurgiczni, pacjenci onkologiczni
Okresy obserwacji
Od 24 godzin do kilku lat, w zależności od badania

Czym jest dekstrymaltoza żelazowa?

Dekstrymaltoza żelazowa to dożylny preparat żelaza stosowany w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza. Znana jest również pod innymi nazwami, takimi jak:

  • Izomaltozyd żelaza
  • Monofer®
  • Monoferric®
  • Monover®
  • Monofar®
  • Monoferro®

Ten lek należy do grupy preparatów żelaza trzeciej generacji, które umożliwiają podanie wyższych dawek żelaza w krótszym czasie w porównaniu do starszych terapii żelazem1.

Jakie schorzenia leczy dekstrymaltoza żelazowa?

Dekstrymaltoza żelazowa jest głównie stosowana w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza, stanu, w którym organizm nie ma wystarczającej ilości zdrowych czerwonych krwinek do efektywnego transportu tlenu. Ten lek jest badany pod kątem zastosowania w różnych sytuacjach, w tym:

  • Przewlekła niewydolność serca: Pacjenci z niewydolnością serca często cierpią na niedobór żelaza, co może pogorszyć ich stan. Dekstrymaltoza żelazowa jest badana pod kątem poprawy wydolności wysiłkowej i jakości życia tych pacjentów23.
  • Niedokrwistość okołooperacyjna: Odnosi się to do niskich wartości morfologii krwi przed, w trakcie lub po operacji. Badania analizują, jak dekstrymaltoza żelazowa może pomóc pacjentom poddawanym operacjom korekcji deformacji kręgosłupa4.
  • Operacje nowotworów ginekologicznych: Naukowcy badają, czy ta terapia może poprawić niedokrwistość u pacjentek poddawanych operacjom z powodu nowotworów ginekologicznych5.
  • Przedporodowy niedobór żelaza: Badane są kobiety w ciąży z niedokrwistością z niedoboru żelaza, aby sprawdzić, czy dekstrymaltoza żelazowa może poprawić ich stan6.
  • Pediatryczna niedokrwistość z niedoboru żelaza: Lek jest badany pod kątem zastosowania u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza7.

Jak działa dekstrymaltoza żelazowa?

Dekstrymaltoza żelazowa działa poprzez bezpośrednie dostarczanie żelaza do krwiobiegu. Żelazo jest niezbędnym składnikiem hemoglobiny, białka w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen po całym organizmie. Gdy cierpisz na niedokrwistość z niedoboru żelaza, twój organizm nie ma wystarczającej ilości żelaza do produkcji odpowiedniej ilości hemoglobiny, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie i osłabienie. Podając żelazo dożylnie, dekstrymaltoza żelazowa omija układ pokarmowy, umożliwiając szybszą i bardziej efektywną suplementację żelaza w porównaniu do doustnych preparatów żelaza1.

Jak podaje się dekstrymaltoza żelazową?

Dekstrymaltoza żelazowa jest podawana w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że jest dostarczana bezpośrednio do żyły. Dawkowanie i harmonogram podawania mogą się różnić w zależności od konkretnego stanu i masy ciała pacjenta. Ogólnie rzecz biorąc:

  • Często podaje się ją w pojedynczej dawce, która może wynosić od 500 mg do 2000 mg żelaza.
  • Infuzja trwa zwykle około 15-30 minut dla dawek do 1000 mg i około 30-60 minut dla wyższych dawek.
  • Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie twojej wagi i poziomu hemoglobiny41.

Korzyści ze stosowania dekstrymaltozy żelazowej

Dekstrymaltoza żelazowa oferuje kilka potencjalnych korzyści:

  • Szybkie uzupełnienie żelaza: Może szybko zwiększyć poziom żelaza w organizmie, potencjalnie prowadząc do szybszej poprawy objawów niedokrwistości1.
  • Podanie w pojedynczej dawce: Wielu pacjentów może otrzymać pełną dawkę żelaza w jednej infuzji, co może być wygodniejsze niż wielokrotne zabiegi lub codzienne doustne suplementy żelaza6.
  • Poprawa wydolności wysiłkowej: U pacjentów z niewydolnością serca może pomóc poprawić zdolność do wysiłku i wykonywania codziennych czynności2.
  • Lepsza jakość życia: Poprzez uzupełnienie niedoboru żelaza może pomóc poprawić ogólną jakość życia i zmniejszyć zmęczenie4.
  • Zmniejszona potrzeba transfuzji krwi: U pacjentów chirurgicznych może pomóc zmniejszyć potrzebę transfuzji krwi5.

Potencjalne skutki uboczne

Chociaż dekstrymaltoza żelazowa jest generalnie dobrze tolerowana, u niektórych osób może powodować skutki uboczne. Potencjalne skutki uboczne mogą obejmować:

  • Hipofosfatemię: Jest to stan, w którym poziom fosforanów we krwi staje się zbyt niski. Jest on dokładnie badany jako potencjalny skutek uboczny dożylnych terapii żelazem1.
  • Reakcje nadwrażliwości: W rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci mogą doświadczyć reakcji alergicznych. Mogą one wahać się od łagodnych (jak wysypka lub swędzenie) do ciężkich (jak trudności w oddychaniu)1.
  • Inne możliwe skutki uboczne: Mogą one obejmować nudności, ból głowy lub zmiany ciśnienia krwi. Twój lekarz będzie cię uważnie monitorował podczas i po infuzji4.

Ważne jest, aby omówić potencjalne skutki uboczne z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Trwające badania i przyszłe zastosowania

Dekstrymaltoza żelazowa jest przedmiotem trwających badań mających na celu zbadanie jej potencjalnych korzyści w różnych schorzeniach:

  • Niewydolność serca: Badania analizują, czy może poprawić wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z różnymi typami niewydolności serca23.
  • Wyniki operacji: Naukowcy badają jej potencjał w poprawie wyników u pacjentów poddawanych różnym rodzajom operacji, w tym zabiegom kręgosłupa i ginekologicznym45.
  • Zastosowanie pediatryczne: Badania analizują jej bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza7.
  • Ciąża: Badane jest jej potencjalne zastosowanie u kobiet w ciąży z niedoborem żelaza6.

Te trwające badania mogą prowadzić do rozszerzonego zastosowania dekstrymaltozy żelazowej w przyszłości, potencjalnie przynosząc korzyści szerszej grupie pacjentów z niedoborem żelaza.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Ferric Derisomaltose

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Ferric Derisomaltose

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (7) →
Szybkie filtry
  • Uczestnicy:Dorośli
  • Uczestnicy:Dorośli
  • Uczestnicy:Dorośli
  • Uczestnicy:Dorośli
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).