Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kwasu traneksamowego w ograniczaniu utraty krwi u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podawanie leku o nazwie kwas traneksamowy pomaga zmniejszyć utratę krwi u osób cierpiących na złamanie szyjki kości udowej. Stan ten polega na przerwaniu ciągłości kości w górnej części kości udowej, co zazwyczaj wymaga interwencji chirurgicznej. Podczas badania analizowane jest, czy zastosowanie tego środka przyczynia się do rzadszego koniecznego stosowania transfuzji, czyli procedury polegającej na podawaniu pacjentowi krwi lub jej składników.

W trakcie trwania badania leki będą podawane w różny sposób, w tym drogą dożylną, czyli bezpośrednio do żyły. Uczestnicy będą poddawani regularnym obserwacjom, aby monitorować poziom hemoglobiny (białka w czerwonych krwinkach odpowiedzialnego za transport tlenu) oraz hematokrytu (wskaźnika określającego objętość czerwonych krwinek w krwi). Dodatkowo będzie sprawdzana całkowita ilość utraconej krwi oraz występowanie ewentualnych niepożądanych zdarzeń, takich jak infekcje czy zakrzepica.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do szpitala i rozpoczęcie badania

    Po przyjęciu do szpitala z powodu złamania szyjki kości udowej (złamanie w górnej części kości udowej), zostanie podany lek o nazwie kwas traneksamowy.

    Lek zostanie podany drogą dożylną (poprzez wenflon do żyły) w dawce 40 mg na każdy kilogram masy ciała.

  2. Krok 2

    Monitorowanie parametrów krwi

    Będą przeprowadzane regularne pomiary poziomu hemoglobiny (białka w krwi odpowiedzialnego za transport tlenu) oraz hematokrytu (wskaźnika określającego objętość czerwonych krwinek w krwi).

    Pomiary poziomu hemoglobiny będą wykonywane w dniu 0 (dzień przyjęcia), w dniu 1, dniu 2 oraz dniu 3, a także w kolejnych wyznaczonych punktach czasowych po operacji.

    Podczas monitorowania sprawdzane będą również parametry życiowe oraz objawy, aby ocenić konieczność wykonania transfuzji krwi (podania krwi od dawcy).

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie operacji i ocena utraty krwi

    Podczas pobytu w szpitalu i w trakcie zabiegu chirurgicznego będzie monitorowana całkowita utrata krwi.

    Ocenie podlegnie również ukryta utrata krwi, czyli krwawienie, którego nie widać bezpośrednio gołym okiem, występujące od czasu urazu do przyjęcia oraz od przyjęcia do operacji.

  4. Krok 4

    Obserwacja po operacji i wypis ze szpitala

    Po operacji i do momentu wypisu ze szpitala będą monitorowane ewentualne zdarzenia niepożądane, takie jak infekcje (np. rany, dróg moczowych lub układu oddechowego), problemy z sercem lub naczyniami oraz zmiany w stanie świadomości (np. otępienie lub majaczenie).

    Czas pobytu w szpitalu zostanie odnotowany jako część procesu badawczego.

  5. Krok 5

    Długofalowe monitorowanie stanu zdrowia

    Po wyjściu ze szpitala, w okresach wynoszących 3, 6, 9 oraz 12 miesięcy po operacji, będą monitorowane wystąpienia określonych problemów zdrowotnych, takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca lub konieczność ponownej operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 65 lat.
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Pacjent musi mieć złamanie szyjki kości udowej (uszkodzenie górnej części kości udowej znajdującej się blisko biodra).
  • Pacjent lub jego rodzina/opiekun prawny (osoba podejmująca decyzje w imieniu pacjenta, jeśli nie jest on w stanie robić tego samodzielnie) musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Przyjmowanie innego leku eksperymentalnego, czyli substancji, która jest wciąż badana i nie jest jeszcze powszechnie dostępna w aptekach.
  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu przez pacjenta.
  • Znana alergia, czyli nadwrażliwość organizmu, która powoduje niebezpieczną reakcję, na kwas traneksamowy (lek stosowany w badaniu).
  • Historia napadów drgawek, czyli niekontrolowanych i nagłych skurczów mięśni, które mogą występować u pacjenta.
  • Ciężka niewydolność nerek, czyli stan, w którym nerki nie pracują prawidłowo i nie mogą skutecznie oczyszczać organizmu z toksyn.
  • Ciężka niewydolność wątroby, czyli stan, w którym wątroba nie jest w stanie wykonywać swoich ważnych funkcji życiowych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas traneksamowy – lek podawany dożylnie, którego zadaniem jest zmniejszenie utraty krwi u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas traneksamowy - Ten lek podawany jest bezpośrednio do żyły w formie płynnej i jest powszechnie stosowany w medycynie do kontrolowania krwawienia. Przeznaczony jest głównie do zapobiegania nadmiernej utracie krwi, na przykład podczas operacji lub po złamaniach kości, takich jak złamanie szyjki kości udowej. Działa on poprzez blokowanie białek, które pomagają w tworzeniu skrzepów, co w efekcie wzmacnia proces krzepnięcia krwi i hamuje krwotok. Należy go zaliczyć do grupy leków przeciwkrwotocznych, które pomagają organizmowi skuteczniej zatrzymywać krew.

Badane choroby

Złamanie biodra - Jest to złamanie kości udowej w okolicy stawu biodrowego. Do uszkodzenia dochodzi zazwyczaj w wyniku upadku lub silnego uderzenia. Proces ten prowadzi do przerwania ciągłości tkanki kostnej, co może powodować ból oraz trudności z poruszaniem się. Złamanie to może obejmować szyjkę kości udowej lub inne części blisko związane z biodrem. Stan ten często wymaga interwencji chirurgicznej w celu przywrócenia prawidłowej budowy kości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519349-31-00Kod protokołu2020_TRANEXAMICOPlanowana liczba uczestników644 osobySponsorAsociacion Instituto Biogipuzkoa

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).