Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad brentuksymabem vedotinem, lenalidomidem i rytuksymabem u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), które nie reagują na leczenie lub u których choroba powróciła. Chłoniak to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. W badaniu testowane są trzy leki: Brentuximab Vedotin, Lenalidomid oraz Rytuksymab. Brentuximab Vedotin to lek, który celuje w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, Lenalidomid to lek, który wpływa na układ odpornościowy, a Rytuksymab to przeciwciało, które pomaga ukierunkować układ odpornościowy na komórki nowotworowe.

Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia z użyciem brentuximab vedotin w połączeniu z Lenalidomidem i Rytuksymabem z leczeniem, które zawiera placebo zamiast brentuximab vedotin. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma Brentuximab Vedotin, Lenalidomid i Rytuksymab, a druga grupa otrzyma placebo, Lenalidomid i Rytuksymab. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który zestaw leków, co nazywa się badaniem podwójnie zaślepionym.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie bez progresji. Wyniki będą porównywane między dwiema grupami, aby zobaczyć, która kombinacja leków jest bardziej skuteczna. Badanie obejmuje również ocenę skuteczności leczenia u pacjentów z dodatnim wynikiem na obecność białka CD30, które może być obecne na komórkach nowotworowych. Wyniki te pomogą określić, czy dodanie brentuximab vedotin do standardowego leczenia może przynieść korzyści pacjentom z DLBCL.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz posiadanie nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik przechodzi badania w celu potwierdzenia stanu zdrowia, w tym badania krwi i obrazowe.

    Uczestnik musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do laboratorium w celu oceny ekspresji CD30.

  3. Krok 3

    Faza leczenia

    Uczestnik otrzymuje leki w ramach badania, które obejmują brentuksymab vedotin, lenalidomid oraz rytuksymab.

    Brentuksymab vedotin i rytuksymab podawane są w formie zastrzyków podskórnych, natomiast lenalidomid przyjmowany jest doustnie w postaci kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ściśle określone przez protokół badania i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępów leczenia odbywa się poprzez badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu fazy leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z nawrotowym lub opornym na leczenie rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL). To rodzaj nowotworu krwi, który zostanie potwierdzony przez badanie tkanki nowotworowej.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę, która nie reagowała na co najmniej dwie wcześniejsze terapie.
  • Pacjenci muszą być niekwalifikujący się do przeszczepu komórek macierzystych (HSCT) lub terapii CAR-T z powodu problemów zdrowotnych lub innych powodów, takich jak koszty czy dostępność.
  • Pacjenci muszą dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do laboratorium w celu oceny obecności białka CD30.
  • Pacjenci muszą mieć wynik w skali sprawności ECOG od 0 do 2, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę widoczną w badaniach obrazowych, takich jak PET i CT, z guzem o wymiarach większych niż 1,5 cm.
  • Pacjenci muszą spełniać określone wymagania dotyczące wyników badań laboratoryjnych, takie jak odpowiednia liczba krwinek białych, płytek krwi i poziom hemoglobiny.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mogą mieć dzieci, muszą stosować dwie metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Pacjenci z wirusem HIV muszą mieć odpowiednią liczbę komórek odpornościowych i być na skutecznej terapii antyretrowirusowej.
  • Pacjenci muszą unikać ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem terapii i przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję wymagającą leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Brentuximab Vedotin

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka, który działa poprzez dostarczanie substancji toksycznej bezpośrednio do komórek nowotworowych, co pomaga w ich zniszczeniu. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności terapii.

  • Lenalidomid

    to lek, który wpływa na układ odpornościowy, pomagając organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka, i może pomóc w spowolnieniu wzrostu komórek nowotworowych.

  • Rytuksymab

    to lek, który działa na specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, pomagając układowi odpornościowemu w ich identyfikacji i zniszczeniu. Jest często stosowany w leczeniu chłoniaka i innych chorób nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Brentuximab Vedotin

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Obecnie znajduje się w zaawansowanej fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są intensywnie badane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z DLBCL, którzy nie reagują na standardowe terapie. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem CD30 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne sprzężone z lekiem cytotoksycznym.

  • Lenalidomid

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej, a jego działanie i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie pacjentów z DLBCL, którzy nie reagują na inne terapie. Działa poprzez modulację układu odpornościowego i bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe. Farmakologicznie zaliczany jest do leków immunomodulujących.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Jest dobrze znany i szeroko stosowany w praktyce klinicznej, a jego skuteczność jest potwierdzona w licznych badaniach. Główne wskazania obejmują leczenie pacjentów z DLBCL, którzy nie reagują na standardowe terapie. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawiać się w różnych częściach ciała, takich jak węzły chłonne, śledziona, wątroba czy szpik kostny. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. DLBCL może występować jako choroba pierwotna lub jako nawrót po wcześniejszym leczeniu. Choroba może być oporna na leczenie, co oznacza, że nie reaguje na standardowe terapie. W przypadku nawrotu lub oporności, choroba może wymagać bardziej zaawansowanych metod leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503384-41-00Kod protokołuSGN35-031Planowana liczba uczestników218 osóbSponsorSeagen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).