Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad depemokimabem u pacjentów z ciężką astmą o fenotypie eozynofilowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką astmą o fenotypie eozynofilowym, co oznacza, że ich astma jest związana z wysokim poziomem pewnego rodzaju białych krwinek zwanych eozynofilami. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie depemokimab (kod: GSK3511294), który jest podawany w formie zastrzyku. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa tego leku u osób, które wcześniej uczestniczyły w innych badaniach dotyczących tego samego leku.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyk z depemokimab co 26 tygodni przez okres 12 miesięcy. Lek ten jest podawany podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. Uczestnicy będą kontynuować swoje dotychczasowe leczenie astmy, a depemokimab będzie dodany do ich obecnej terapii. Badanie ma na celu monitorowanie wszelkich działań niepożądanych oraz sprawdzenie, czy organizm nie wytwarza przeciwciał przeciwko podawanemu lekowi.

Wyniki badania będą obejmować częstość występowania działań niepożądanych oraz zmiany w kontroli astmy, które będą oceniane za pomocą specjalnych kwestionariuszy i testów oddechowych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak depemokimab wpływa na osoby z ciężką astmą o fenotypie eozynofilowym w dłuższym okresie czasu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Uczestnik, który ukończył wcześniejsze badanie, zostaje włączony do nowego badania dotyczącego ciężkiej astmy z eozynofilowym fenotypem.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty przeprowadzany jest test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym.

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę leku depemokimab w formie roztworu do wstrzykiwań podawanego podskórnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek depemokimab jest podawany w dawce 100 mg co 26 tygodni.

    Podawanie leku trwa przez 12 miesięcy w ramach otwartej fazy badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez 52 tygodnie monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz reakcje immunologiczne na lek.

    Regularnie oceniane są zmiany w kontroli astmy oraz funkcji płuc.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania oceniane są wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku.

    Analizowane są zmiany w wynikach kwestionariuszy dotyczących kontroli astmy i jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnicy: Osoby, które ukończyły leczenie w ramach wcześniejszych badań klinicznych o numerach 206713 lub 213744.
  • Wiek: Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat w momencie podpisania zgody. W niektórych krajach, gdzie wymagane są inne przepisy, uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat. W Niemczech i Wielkiej Brytanii tylko dorośli (18 lat i więcej) mogą brać udział w badaniu.
  • Płeć: Mężczyźni i kobiety, które spełniają określone warunki.
  • Kobiety: Muszą nie być w ciąży ani nie karmić piersią. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przed i w trakcie badania oraz przez co najmniej 30 tygodni po ostatniej dawce leku. Muszą również mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Zgoda: Uczestnicy muszą być w stanie podpisać zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumieją i zgadzają się na wymagania i ograniczenia związane z badaniem. We Francji uczestnicy muszą być objęci systemem ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować ciąży w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może karmić piersią podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć problemów psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GSK3511294 (depemokimab) to lek badany w celu oceny jego długoterminowego bezpieczeństwa u dorosłych i młodzieży z ciężką astmą o fenotypie eozynofilowym. Lek ten jest podawany co 26 tygodni i ma na celu wspomaganie istniejącej terapii astmy, aby lepiej kontrolować objawy choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Depemokimab – Depemokimab jest podawany w formie zastrzyku podskórnego co 26 tygodni. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa u pacjentów z ciężką astmą o fenotypie eozynofilowym. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie ciężkiej astmy, szczególnie u osób z wysokim poziomem eozynofilów. Mechanizm działania polega na blokowaniu białek, które przyczyniają się do zapalenia dróg oddechowych, co pomaga w zmniejszeniu objawów astmy. Depemokimab jest klasyfikowany jako lek biologiczny, który działa na układ odpornościowy.

Badane choroby

Astma ciężka z fenotypem eozynofilowym – Jest to postać astmy, w której występuje zwiększona liczba eozynofili, czyli białych krwinek, w drogach oddechowych. Choroba charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem oskrzeli, co prowadzi do ich zwężenia i utrudnionego przepływu powietrza. Objawy obejmują duszność, świszczący oddech, kaszel oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej. Przebieg choroby może być zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Zaostrzenia mogą być wywołane przez różne czynniki, takie jak alergeny, infekcje czy stres. Choroba wymaga stałego monitorowania i dostosowywania terapii w celu kontroli objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505203-23-01Kod protokołu212895Planowana liczba uczestników750 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).