Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad deucravacitinibem w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. W badaniu stosowany jest lek o nazwie deukrawacytynib (znany również jako BMS-986165), który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego stosowania tego leku u pacjentów z łuszczycą plackowatą.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować deukrawacytynib doustnie. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy, którzy ukończyli wcześniejsze badanie z użyciem tego leku, mogą kontynuować terapię w ramach tego badania. W trakcie badania monitorowane będą wszelkie działania niepożądane oraz skuteczność leczenia, aby lepiej zrozumieć, jak lek działa w dłuższym okresie czasu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakończeniu wymaganego okresu leczenia w poprzednim badaniu BMS-986165, uczestnik może przystąpić do tego badania.

    Konieczne jest podpisanie formularza świadomej zgody, co oznacza, że uczestnik rozumie i zgadza się na warunki badania.

  2. Krok 2

    Test ciążowy

    Kobiety muszą wykonać test ciążowy z moczu 24 godziny przed rozpoczęciem przyjmowania leku badawczego, aby upewnić się, że nie są w ciąży.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje deucravacitinib w formie tabletek powlekanych.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz poważne działania niepożądane, aby ocenić bezpieczeństwo długoterminowego stosowania leku.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku oceniana jest na podstawie odpowiedzi skóry na leczenie, w tym odpowiedzi sPGA 0/1 oraz PASI 75.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2026 roku, jednak uczestnik może zakończyć udział wcześniej, zgodnie z decyzją badaczy lub własną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć umiarkowaną do ciężkiej postać łuszczycy plackowatej.
  • Pacjent musi ukończyć wymagany okres leczenia w odpowiednim badaniu BMS-986165 dotyczącym umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy.
  • Pacjent musi być chętny do udziału w badaniu IM011075 i mieć zdolność do podpisania formularza świadomej zgody. Formularz świadomej zgody to dokument, który pacjent podpisuje, aby potwierdzić, że rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży, karmić piersią ani planować ciąży w trakcie trwania badania. Muszą mieć negatywny wynik testu moczu na obecność ciąży 24 godziny przed rozpoczęciem przyjmowania leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BMS-986165 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów oraz jakie efekty przynosi jego długotrwałe stosowanie.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986165 – Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łuszczycę plackowatą, która jest przewlekłą chorobą skóry. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy skórne. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata o umiarkowanym do ciężkiego stopniu nasilenia – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. Choroba może mieć różne nasilenie, od łagodnych przypadków z niewielką ilością zmian, po ciężkie, obejmujące duże obszary ciała. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a czynniki takie jak stres, infekcje czy niektóre leki mogą wpływać na ich przebieg. Łuszczyca jest chorobą autoimmunologiczną, co oznacza, że układ odpornościowy atakuje zdrowe komórki skóry. Choroba nie jest zaraźliwa, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502361-15-00Kod protokołuIM011-075Planowana liczba uczestników1 659 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).