Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem ACP-204 u dorosłych z psychozą w chorobie Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z psychozą w chorobie Alzheimera, co jest stanem, w którym osoby z chorobą Alzheimera doświadczają halucynacji lub urojeń. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego stosowania leku ACP-204. Lek ten jest podawany w formie kapsułek i przyjmowany doustnie.

Badanie trwa 52 tygodnie i jest kontynuacją wcześniejszego badania, w którym uczestnicy już brali udział. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak bezpieczne jest długoterminowe stosowanie ACP-204 u osób z psychozą w chorobie Alzheimera. Badanie ma na celu również ocenę, czy lek wpływa na ogólną poprawę stanu zdrowia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się po pomyślnym ukończeniu wcześniejszego badania ACP-204-006.

    Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody wraz z opiekunem lub przedstawicielem prawnym.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek ACP-204 w postaci kapsułek jest przyjmowany doustnie.

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego stosowania leku u pacjentów z psychozą w chorobie Alzheimera.

  3. Krok 3

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas 52-tygodniowego okresu badania monitorowane są działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane oraz przypadki przerwania leczenia z ich powodu.

    Każdy pacjent, który przyjął co najmniej jedną dawkę leku, jest uwzględniany w populacji bezpieczeństwa.

  4. Krok 4

    Ocena kliniczna

    Przez cały okres badania, przez 52 tygodnie, oceniany jest wynik Clinical Global Impression-Improvement w kontekście psychozy w chorobie Alzheimera (CGI-I-ADP).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 września 2029 roku.

    Wszystkie wizyty badawcze muszą być realizowane z udziałem opiekuna lub partnera badawczego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi pomyślnie ukończyć badanie ACP-204-006.
  • Pacjent może być mężczyzną lub kobietą w wieku od 55 do 85 lat. Kobiety muszą być w wieku, w którym nie mogą już mieć dzieci, a mężczyźni muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji, jeśli ich partnerka może mieć dzieci.
  • Pacjent musi mieć wyznaczonego opiekuna lub osobę wspierającą w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach badawczych z opiekunem lub osobą wspierającą.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody razem z opiekunem lub przedstawicielem prawnym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej psychozy w chorobie Alzheimera. Psychoza to stan, w którym osoba może mieć trudności z odróżnieniem rzeczywistości od swoich myśli.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. Zgoda oznacza, że rozumiesz, na co się zgadzasz i jakie mogą być tego konsekwencje.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać w nim udziału. Poważne problemy zdrowotne to takie, które mogą zagrażać zdrowiu lub życiu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu. Badania kliniczne to testy nowych leków lub terapii na ludziach.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ACP-204 to lek badany w leczeniu psychozy związanej z chorobą Alzheimera. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego stosowania tego leku u pacjentów z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

ACP-204 – ACP-204 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie psychozy związanej z chorobą Alzheimera. Badania mają na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego stosowania tego leku. ACP-204 działa poprzez modulację receptorów w mózgu, co może pomóc w redukcji objawów psychotycznych. Klasyfikowany jest jako lek psychotropowy, a jego mechanizm działania opiera się na wpływie na neuroprzekaźniki w układzie nerwowym.

Badane choroby

Psychoza w przebiegu choroby Alzheimera – Jest to stan, który występuje u niektórych osób z chorobą Alzheimera, charakteryzujący się występowaniem objawów psychotycznych, takich jak halucynacje i urojenia. Objawy te mogą pojawiać się w różnych stadiach choroby Alzheimera i często prowadzą do znacznego pogorszenia funkcjonowania pacjenta. Halucynacje mogą obejmować widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, podczas gdy urojenia to fałszywe przekonania, które nie są zgodne z rzeczywistością. Psychotyczne objawy mogą być przerywane lub stałe i mogą się nasilać w miarę postępu choroby. Często towarzyszą im zmiany w zachowaniu, takie jak agresja lub niepokój. Wpływają one na jakość życia zarówno pacjenta, jak i jego opiekunów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507351-29-00Kod protokołuACP-204-008Planowana liczba uczestników752 osobySponsorAcadia Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).