Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym działaniem bimekizumabu u dorosłych z aktywną spondyloartropatią osiową

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z aktywną postacią choroby zwanej zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz jej podtypem, nieradiograficznym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Choroby te powodują ból i sztywność w kręgosłupie oraz stawach. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie bimekizumab jest bezpieczny i skuteczny w długotrwałym stosowaniu u osób z tymi schorzeniami. Bimekizumab to roztwór do wstrzykiwań, który podaje się podskórnie.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie otrzymywać bimekizumab i będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak dobrze lek działa i czy nie powoduje niepożądanych skutków. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku, co oznacza, że lekarze będą sprawdzać, czy lek nie wywołuje poważnych działań niepożądanych oraz jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem poprawy objawów choroby, takich jak ból i sztywność.

Badanie jest kontynuacją wcześniejszych badań, co oznacza, że uczestnicy, którzy brali udział w poprzednich etapach, mogą kontynuować terapię bimekizumabem. Lekarze będą śledzić postępy uczestników przez dłuższy czas, aby uzyskać pełny obraz działania leku. Celem jest zapewnienie, że bimekizumab jest skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem dla osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku bimekizumab u pacjentów z aktywną spondyloartropatią osiową.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt i przyjmowania leku.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek bimekizumab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt oceniane są różne wskaźniki, takie jak odpowiedź na leczenie według kryteriów ASAS40 i ASAS20, zmiany w indeksach BASDAI, BASFI, BASMI oraz jakość życia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo leku jest oceniane poprzez monitorowanie występowania zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych zdarzeń niepożądanych.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które mogą prowadzić do wycofania się z badania, podejmowane są odpowiednie kroki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach w celu podsumowania wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać zasad badania, co oznacza, że powinien rozumieć i być w stanie wypełniać kwestionariusze, przychodzić na wizyty oraz przyjmować leki zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.
  • W opinii lekarza prowadzącego badanie, pacjent powinien odnieść korzyści z udziału w tym badaniu.
  • Pacjent musi ukończyć wcześniejsze badanie o numerze AS0010 (NCT03928704) lub AS0011 (NCT03928743).
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, czyli zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego aktywnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Jest to choroba, która powoduje ból i sztywność w kręgosłupie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bimekizumab to lek stosowany w leczeniu pacjentów z aktywną spondyloartropatią osiową, w tym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz nieradiograficzną spondyloartropatią osiową. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności tego leku. Bimekizumab działa poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie, które są zaangażowane w procesy zapalne, co może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby i poprawie jakości życia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Bimekizumab – Bimekizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu aktywnej osiowej spondyloartropatii, w tym zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz nieradiograficznej osiowej spondyloartropatii. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego długoterminowe bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność. Głównym działaniem terapeutycznym bimekizumabu jest blokowanie działania specyficznych białek zapalnych w organizmie, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie interleukin IL-17A i IL-17F, co prowadzi do zmniejszenia objawów zapalnych.

Badane choroby

Zapalne choroby stawów kręgosłupa – To grupa chorób, które charakteryzują się przewlekłym zapaleniem stawów kręgosłupa i okolicznych tkanek. Najczęściej dotykają młodych dorosłych, powodując ból i sztywność, szczególnie w dolnej części pleców. Choroba może postępować, prowadząc do ograniczenia ruchomości kręgosłupa i deformacji. Objawy mogą obejmować także zmęczenie, ból w innych stawach oraz zapalenie oczu. W miarę postępu choroby, może dojść do zrostu kręgów, co prowadzi do utraty elastyczności kręgosłupa. Choroba często ma charakter przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506527-28-00Kod protokołuAS0014Planowana liczba uczestników691 osóbSponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).