Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym stosowaniem etrasimodu u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, które jest chorobą powodującą zapalenie i owrzodzenie jelita grubego. W badaniu stosowany będzie lek o nazwie etrasimod arginine, który jest podawany w formie tabletek. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa długoterminowego stosowania tego leku u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować etrasimod arginine i będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci reagują na leczenie w dłuższym okresie czasu. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem poprawy objawów choroby, takich jak zmniejszenie stanu zapalnego jelita grubego.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w innych badaniach dotyczących tego leku, mogą kontynuować leczenie w ramach tego badania. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak etrasimod arginine wpływa na pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnik zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

    Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku etrasimod arginine.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek etrasimod arginine Blue w formie tabletki doustnej.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak hematologia, chemia surowicy, koagulacja i analiza moczu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie osiągnięcia remisji klinicznej oraz poprawy endoskopowej w określonych tygodniach badania, takich jak tydzień 52 i 104.

    Zmiany w wynikach całkowitego wyniku Mayo oraz częściowego wyniku Mayo są również analizowane w różnych punktach czasowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w czerwcu 2029 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wcześniej uczestniczyć w kwalifikujących się badaniach fazy 2 i 3 dotyczących wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i spełniać dodatkowe kryteria.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu i nie mogą karmić piersią.
  • Kobiety muszą spełniać jedno z poniższych kryteriów, a mężczyźni muszą spełniać określone kryterium, aby zakwalifikować się do badania:
    • Kobieta, która nie może zajść w ciążę, musi być po menopauzie (brak miesiączki przez 12 miesięcy) lub mieć trwałą sterylizację (np. usunięcie macicy, jajowodów lub jajników).
    • Kobieta, która może zajść w ciążę, musi zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 30 dni po leczeniu. Metody te obejmują hormonalną antykoncepcję, wkładki wewnątrzmaciczne, systemy uwalniające hormony, zamknięcie jajowodów, partnera po wazektomii lub całkowitą abstynencję seksualną.
    • Mężczyzna z partnerką, która może zajść w ciążę, musi zgodzić się na stosowanie prezerwatyw podczas leczenia i przez 30 dni po leczeniu.
    • Pacjent musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu lub, jeśli jest niepełnoletni, jego rodzic lub opiekun prawny musi wyrazić zgodę. Udział osób poniżej 18 roku życia jest możliwy tylko zgodnie z lokalnymi przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na lek, który jest badany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Etrasimod to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany na pacjentach z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa długoterminowego stosowania tego leku. Etrasimod działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w jelicie grubym.

Co już wiadomo o tej terapii

Etrasimod – Etrasimod jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. W literaturze medycznej etrasimod jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa długoterminowego stosowania u pacjentów z tą chorobą. Mechanizm działania etrasimodu polega na modulacji receptorów sfingozyno-1-fosforanu, co wpływa na zmniejszenie aktywności układu odpornościowego. Klasyfikowany jest jako modulator receptorów sfingozyno-1-fosforanu, co czyni go potencjalnym lekiem w terapii chorób autoimmunologicznych.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która powoduje zapalenie i owrzodzenia w błonie śluzowej jelita. Objawy mogą obejmować biegunkę z krwią, ból brzucha, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego może prowadzić do powikłań, takich jak odwodnienie, niedokrwistość czy zwiększone ryzyko raka jelita grubego. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że czynniki genetyczne i środowiskowe mogą odgrywać rolę w jej rozwoju. Choroba wymaga regularnego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515156-21-00Kod protokołuC5041012(APD334-303)Planowana liczba uczestników885 osóbSponsorArena Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).