Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad dostępem do krwiobiegu podczas zatrzymania krążenia poza szpitalem z użyciem adrenaliny i amiodaronu dla pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które doświadczyły zatrzymania krążenia poza szpitalem. Zatrzymanie krążenia to sytuacja, w której serce przestaje pompować krew, co jest stanem zagrożenia życia. W badaniu porównuje się dwa sposoby podawania leków w takiej sytuacji: przez dostęp dożylny (wstrzyknięcie leku bezpośrednio do żyły) oraz przez dostęp doszpikowy (wstrzyknięcie leku do kości). Celem badania jest sprawdzenie, czy jeden z tych sposobów jest bardziej skuteczny w przywracaniu krążenia krwi.

W trakcie badania stosowane są dwa leki: epinefryna (znana również jako adrenalina) oraz amiodaron. Epinefryna jest lekiem, który pomaga przywrócić pracę serca, a amiodaron jest stosowany w celu stabilizacji rytmu serca. Oba leki są podawane w formie wstrzyknięcia, a ich działanie jest monitorowane, aby ocenić, który sposób podania jest bardziej efektywny.

Badanie ma na celu ocenę, czy sposób podania leków wpływa na powrót krążenia oraz na przeżycie pacjentów i ich stan neurologiczny po 30 dniach. Stan neurologiczny jest oceniany za pomocą skali, która mierzy, jak dobrze pacjent funkcjonuje po zatrzymaniu krążenia. Wyniki te pomogą zrozumieć, który sposób podawania leków jest bardziej korzystny dla pacjentów w sytuacjach nagłych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego zatrzymania krążenia poza szpitalem. Wymagania obejmują wiek co najmniej 18 lat oraz potrzebę dostępu do krwiobiegu w trakcie zatrzymania krążenia.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: z dostępem do krwiobiegu przez żyłę (dostęp dożylny) lub przez kość (dostęp doszpikowy).

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podczas zatrzymania krążenia pacjentowi podawane są leki: epinefryna (znana również jako adrenalina) oraz amiodaron. Leki te są podawane w formie bolusa dożylnego, co oznacza szybkie wstrzyknięcie do krwiobiegu.

  4. Krok 4

    Ocena powrotu krążenia

    Głównym celem badania jest ocena, czy nastąpił powrót spontanicznego krążenia (ROSC). ROSC oznacza, że pacjent odzyskał tętno lub inne oznaki krążenia bez potrzeby uciskania klatki piersiowej przez co najmniej 20 minut.

  5. Krok 5

    Ocena wyników po 30 dniach

    Po 30 dniach od zatrzymania krążenia oceniane są wyniki neurologiczne pacjenta. Wyniki te są mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS), która ocenia stopień niepełnosprawności. Wyniki są klasyfikowane jako korzystne (mRS 0-3) lub niekorzystne (mRS 4-6).

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć zatrzymanie krążenia poza szpitalem. To oznacza, że serce przestało bić, gdy pacjent nie był w szpitalu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Podczas zatrzymania krążenia pacjent musi potrzebować dostępu naczyniowego. To oznacza, że lekarze muszą wprowadzić igłę do żyły (dostęp dożylny) lub do kości (dostęp doszpikowy), aby podać leki lub płyny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie doświadczyły nagłego zatrzymania krążenia poza szpitalem, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Nagłe zatrzymanie krążenia to sytuacja, gdy serce nagle przestaje bić.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Intravenous Access - Jest to metoda podawania leków i płynów bezpośrednio do żyły. W badaniu klinicznym stosuje się ją, aby szybko dostarczyć leki i płyny do krwiobiegu pacjenta podczas zatrzymania krążenia poza szpitalem. Celem jest przywrócenie spontanicznego krążenia. Intraosseous Access - Jest to alternatywna metoda podawania leków i płynów, polegająca na wprowadzeniu igły do jamy szpikowej kości. W badaniu klinicznym stosuje się ją, gdy dostęp do żyły jest trudny lub niemożliwy. Podobnie jak w przypadku dostępu dożylnego, celem jest szybkie dostarczenie leków i płynów w celu przywrócenia spontanicznego krążenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Adrenalina – Adrenalina jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, najczęściej dożylnie lub doszpikowo, w sytuacjach nagłych, takich jak zatrzymanie krążenia poza szpitalem. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie ratunkowej i opisana w literaturze medycznej jako kluczowy lek w resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przywrócenie spontanicznego krążenia podczas zatrzymania akcji serca. Na poziomie molekularnym adrenalina działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia częstości akcji serca i ciśnienia krwi. Klasyfikowana jest jako sympatykomimetyk.

Badane choroby

Zatrzymanie krążenia poza szpitalem (NZK) – Jest to nagłe zatrzymanie akcji serca, które występuje poza szpitalem. W tej sytuacji serce przestaje pompować krew, co prowadzi do utraty przytomności i braku oddechu. Bez natychmiastowej interwencji, takiej jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa (RKO), stan ten może prowadzić do poważnych uszkodzeń mózgu z powodu braku tlenu. OHCA może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym chorobami serca, zaburzeniami rytmu serca lub urazami. Szybka reakcja i odpowiednie działania ratunkowe są kluczowe dla zwiększenia szans na przeżycie i powrót do zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500744-38-00Kod protokołu2.2Planowana liczba uczestników1 470 osóbSponsorPræhospitalet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).