Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie gęstości synaptycznej i patologii tau przy użyciu [18F]SynVesT-1 i flortaucipiru (18F) u pacjentów z chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Alzheimera, w którym wykorzystywane są dwa znaczniki radioaktywne: 18F-Synvest-1 oraz Flortaucipir. Oba znaczniki podawane są w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Celem badania jest ocena gęstości połączeń nerwowych (synaps) w mózgu oraz obecności nieprawidłowego białka tau, które gromadzi się w mózgu w przebiegu choroby Alzheimera.

W trakcie badania pacjenci otrzymają dożylnie dwa różne znaczniki radioaktywne w odstępie czasowym. Każdy ze znaczników podawany jest jednorazowo w dawce nieprzekraczającej 140 megabekerelów (jednostka radioaktywności). 18F-Synvest-1 pomoże zobrazować połączenia między komórkami nerwowymi, natomiast Flortaucipir pokaże miejsca gromadzenia się nieprawidłowego białka tau w mózgu.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak miejsca występowania nieprawidłowego białka tau w mózgu mają związek z utratą połączeń między komórkami nerwowymi. Wiedza ta może pomóc lepiej zrozumieć przebieg choroby Alzheimera i w przyszłości przyczynić się do opracowania skuteczniejszych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzone badanie kwalifikacyjne w kierunku choroby Alzheimera.

    Lekarz neurolog oceni możliwość udziału w badaniu na podstawie wcześniejszych wyników badań potwierdzających obecność białka amyloidu beta.

  2. Krok 2

    Pierwsze badanie PET

    Zostanie wykonane badanie PET z użyciem znacznika 18F-SynVest-1, który pozwala ocenić gęstość połączeń nerwowych w mózgu.

    Znacznik zostanie podany poprzez wstrzyknięcie dożylne.

    Badanie PET trwa około godziny, podczas którego pacjent leży nieruchomo w skanerze.

  3. Krok 3

    Drugie badanie PET

    W kolejnym terminie zostanie wykonane drugie badanie PET z użyciem znacznika flortaucipir (18F), który wykrywa nieprawidłowe białko tau w mózgu.

    Znacznik zostanie podany poprzez wstrzyknięcie dożylne.

    Procedura badania jest taka sama jak w przypadku pierwszego badania PET.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po wykonaniu obu badań PET następuje zakończenie udziału w badaniu.

    Wyniki badań zostaną przeanalizowane w celu oceny związku między gęstością połączeń nerwowych a obecnością białka tau w mózgu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 50 lat
  • Wymagane jest posiadanie dowodów biomarkerowych (z badania płynu mózgowo-rdzeniowego lub badania PET) potwierdzających obecność patologii amyloidu beta (Aβ) w mózgu
  • Według oceny neurologa prowadzącego, uczestnik musi być w stanie:
    • tolerować procedury badawcze
    • być zdolnym do podjęcia świadomej decyzji o udziale w badaniu
    • Konieczne jest podpisanie świadomej zgody na udział w Kohorcie Demencji Amsterdam
    • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
    • Uczestnik musi być zdolny do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby z poważnymi schorzeniami współistniejącymi (innymi chorobami występującymi jednocześnie) nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogłyby zakłócić wyniki badania obrazowego mózgu nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z wszczepionymi metalowymi implantami lub urządzeniami medycznymi nie mogą wziąć udziału ze względu na procedury obrazowania
  • Pacjenci z historią poważnych reakcji alergicznych na substancje używane w badaniach PET (tomografia emisyjna pozytronowa) są wykluczeni
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych nie kwalifikują się do udziału
  • Osoby z klaustrofobią (lękiem przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach) nie mogą wziąć udziału ze względu na procedury obrazowania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym wykorzystywane są następujące znaczniki radioaktywne: [18F]SynVesT-1 jest znacznikiem radioaktywnym używanym w obrazowaniu mózgu do pomiaru gęstości synaps (połączeń między komórkami nerwowymi). Pozwala to na ocenę stanu połączeń nerwowych w mózgu, co jest szczególnie ważne w kontekście choroby Alzheimera. [18F]flortaucipir jest znacznikiem radioaktywnym stosowanym do wykrywania nieprawidłowych złogów białka tau w mózgu. Białko to gromadzi się w mózgu osób z chorobą Alzheimera, a możliwość jego zobrazowania pomaga w diagnozie i monitorowaniu postępu choroby. Oba znaczniki są podawane w bardzo małych dawkach i służą wyłącznie do celów diagnostycznych w badaniach obrazowych PET (pozytronowej tomografii emisyjnej).

Co już wiadomo o tej terapii

  • Flortaucipir

    Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie w formie znacznika PET, wykorzystywany w diagnostyce choroby Alzheimera. Substancja ta wiąże się specyficznie z nieprawidłowymi złogami białka tau w mózgu, które są charakterystyczne dla tej choroby, umożliwiając ich obrazowanie za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Flortaucipir znakowany izotopem fluoru-18 pozwala na ocenę zaawansowania patologii tau w różnych regionach mózgu, co jest szczególnie istotne w diagnostyce i monitorowaniu progresji choroby Alzheimera. Jest to narzędzie diagnostyczne zatwierdzone przez FDA, które pomaga w dokładniejszej ocenie stanu pacjentów z podejrzeniem tej choroby neurodegeneracyjnej.

  • SynVesT-1

    Jest to nowatorski znacznik radiologiczny podawany dożylnie, wykorzystywany w badaniach nad chorobą Alzheimera do oceny gęstości synaptycznej w mózgu. Substancja ta, znakowana izotopem fluoru-18, wiąże się wybiórczo z białkiem pęcherzyków synaptycznych SV2A, umożliwiając obrazowanie funkcjonujących synaps za pomocą badania PET. Znacznik ten pozwala na nieinwazyjną ocenę stopnia utraty połączeń synaptycznych, co jest kluczowym wskaźnikiem w przebiegu chorób neurodegeneracyjnych. Jest obecnie w fazie badań klinicznych jako obiecujące narzędzie do monitorowania zmian synaptycznych w mózgu.

Badane choroby

Choroba Alzheimera - Postępująca choroba neurologiczna, która powoduje stopniowe uszkodzenie komórek mózgowych. Prowadzi do zaburzeń pamięci, szczególnie dotyczących ostatnich wydarzeń, oraz problemów z wykonywaniem codziennych czynności. W mózgu osoby chorej tworzą się charakterystyczne zmiany w postaci złogów białka beta-amyloidu oraz splątków neurofibrylarnych. Choroba zazwyczaj rozwija się powoli, początkowo objawiając się subtelnymi zmianami w pamięci i zachowaniu. Z czasem pojawiają się trudności w mówieniu, rozumieniu, orientacji przestrzennej oraz rozpoznawaniu osób i przedmiotów. Proces chorobowy wpływa na funkcjonowanie synaps (połączeń między komórkami nerwowymi) oraz powoduje gromadzenie się nieprawidłowego białka tau w neuronach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517636-22-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).