Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad IMA402, tocilizumabem i albuminą ludzką u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami litymi, które są trudne do leczenia lub nawracają. Nowotwory lite to guzy, które mogą występować w różnych częściach ciała, takich jak płuca, wątroba czy trzustka. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie IMA402. IMA402 to specjalny rodzaj białka, które ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Lek ten jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu używane są również inne substancje, takie jak ludzka albumina surowicy i tocilizumab, które również są podawane dożylnie. Ludzka albumina surowicy to białko pochodzące z krwi, które jest często stosowane w medycynie, a tocilizumab to lek, który może pomóc w kontrolowaniu reakcji zapalnych w organizmie. Badanie ma na celu określenie, jaka dawka IMA402 jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna, a także jak pacjenci reagują na ten lek.

Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie naukowcy będą sprawdzać, jaka dawka IMA402 jest najlepiej tolerowana przez pacjentów. W drugiej fazie będą oceniać, jak dobrze lek działa na nowotwory. Pacjenci będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji ich organizmu na leczenie. Celem jest znalezienie skutecznego sposobu leczenia dla osób z zaawansowanymi nowotworami litymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz działania przeciwnowotworowego leku IMA402 u pacjentów z nawrotowymi i/lub opornymi guzami litymi.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony stan zdrowia oraz odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Faza I badania

    W tej fazie celem jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki leku IMA402 oraz charakterystyka jego bezpieczeństwa i tolerancji.

    Pacjent otrzymuje lek w formie roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowywane indywidualnie w celu określenia optymalnej dawki.

  3. Krok 3

    Faza II badania

    W tej fazie ocenia się działanie przeciwnowotworowe leku IMA402. Pacjent nadal otrzymuje lek w formie infuzji dożylnej.

    Monitorowane są reakcje organizmu na leczenie, w tym wszelkie działania niepożądane oraz skuteczność terapii w redukcji guzów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są wyniki leczenia zgodnie z kryteriami odpowiedzi na leczenie nowotworów (RECIST 1.1).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku IMA402.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzone i udokumentowane zaawansowane i/lub przerzutowe guzy lity z określonym wyrażeniem celu guza PRAME. Guzy lite to rodzaj nowotworu, który tworzy masę w ciele.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony status HLA. HLA to białka na powierzchni komórek, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznać, które komórki należą do ciała, a które są obce.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z Kryteriami Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST 1.1). To standardowe zasady używane do oceny, jak dobrze leczenie działa na guzy.
  • Pacjenci muszą mieć Status Wydolności ECOG od 0 do 1. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą otrzymać lub nie kwalifikować się do wszystkich dostępnych standardowych metod leczenia.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednie podstawowe funkcje krwiotwórcze, nerkowe i wątrobowe oraz akceptowalny stan krzepnięcia. Oznacza to, że ich krew, nerki i wątroba muszą działać wystarczająco dobrze, a ich krew musi krzepnąć prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał w przeszłości reakcje alergiczne na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMA402 to eksperymentalny lek stosowany w badaniach klinicznych, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz działania przeciwnowotworowego. Jest to cząsteczka receptorowa angażująca limfocyty T, która działa na specyficzny cel w komórkach nowotworowych. Badanie ma na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanych dawek do dalszych badań, a także ocenę skuteczności leku w walce z nowotworami.

Co już wiadomo o tej terapii

IMA402 – IMA402 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach wczesnych faz badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z nawrotowymi lub opornymi guzami litymi. Działa poprzez angażowanie komórek T do atakowania komórek nowotworowych, co jest możliwe dzięki jego specyficznemu mechanizmowi działania na poziomie molekularnym, który celuje w białko PRAME. IMA402 należy do klasy leków znanych jako bispecyficzne cząsteczki receptorowe angażujące komórki T (TCER®). Obecnie badania koncentrują się na określeniu maksymalnej tolerowanej dawki oraz ocenie bezpieczeństwa i skuteczności przeciwnowotworowej tego leku.

Badane choroby

Nowotwory lityczne – Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, które tworzą masy guzów w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne. Mogą występować w różnych częściach ciała, w tym w płucach, wątrobie, piersiach czy jelitach. Rozwój tych nowotworów może być powolny lub szybki, w zależności od rodzaju i lokalizacji guza. W miarę wzrostu mogą naciskać na sąsiednie tkanki i narządy, co prowadzi do różnych objawów klinicznych. Często są diagnozowane na podstawie badań obrazowych, które pokazują obecność masy guza. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z funkcjonowaniem zajętego narządu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-503133-54-00Kod protokołuIMA402-101Planowana liczba uczestników528 osóbSponsorImmatics Biotechnologies GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).