Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad kontynuacją leczenia ribociclibem u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi typami zaawansowanego nowotworu, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu sponsorowanym przez firmę Novartis, w którym stosowano lek o nazwie ribociclib (znany również jako LEE011). Celem tego badania jest umożliwienie pacjentom dalszego dostępu do leczenia, jeśli nadal odnoszą z niego korzyści, nawet po zakończeniu pierwotnego badania.

W trakcie badania pacjenci będą kontynuować przyjmowanie ribociclibu, który jest dostępny w formie twardych kapsułek lub tabletek powlekanych. Lek ten może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi badanymi terapiami. Badanie ma na celu monitorowanie liczby pacjentów kontynuujących leczenie oraz czasu, przez jaki je przyjmują. Dodatkowo, będą obserwowane wszelkie działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane oraz wyniki testów czynności wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent dołącza do badania klinicznego, które jest kontynuacją wcześniejszego badania z użyciem leku ribociclib (znanego również jako LEE011).

    Pacjent musi być obecnie zapisany do kwalifikującego się badania sponsorowanego przez Novartis i otrzymywać ribociclib jako jedyny lek lub w połączeniu z innymi badanymi terapiami.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku ribociclib w formie kapsułek twardych lub tabletek powlekanych, doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują ocenę funkcji wątroby oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych, takich jak zdarzenia niepożądane (AEs) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu umożliwienie pacjentom dalszego dostępu do leczenia ribociclib po zakończeniu pierwotnego badania.

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 września 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być obecnie zapisany do kwalifikującego się badania sponsorowanego przez Novartis, w którym stosuje się lek ribociclib (LEE011), i otrzymywać ten lek samodzielnie lub w połączeniu z innymi badanymi terapiami.
  • Pacjent musi obecnie odnosić korzyści zdrowotne z leczenia w ramach badania, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Pacjent musi wykazywać zgodność z wymaganiami protokołu badania, co ocenia lekarz prowadzący. Oznacza to, że pacjent przestrzega zasad i zaleceń badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnych grupach wiekowych.
  • Badanie jest dostępne zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie może obejmować osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub uwagi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rybocyklib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Działa poprzez hamowanie działania enzymów zwanych kinazami cyklinozależnymi, które są zaangażowane w regulację cyklu komórkowego. Dzięki temu może spowalniać lub zatrzymywać wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym rybocyklib jest stosowany jako pojedynczy lek lub w połączeniu z innymi badanymi terapiami, aby umożliwić pacjentom dalszy dostęp do leczenia, które przynosi im korzyści.

Co już wiadomo o tej terapii

Ribociclib – Ribociclib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanych postaci raka. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, które pozwalają pacjentom kontynuować terapię po zakończeniu głównego badania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne typy zaawansowanego raka. Mechanizm działania ribociclibu polega na hamowaniu kinaz cyklinozależnych, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego i hamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz cyklinozależnych.

Badane choroby

Zaawansowany rak – Jest to stadium nowotworu, w którym komórki rakowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce występowania do innych części ciała. Może obejmować różne typy nowotworów, takie jak rak piersi, płuc, jelita grubego czy prostaty. W zaawansowanym stadium nowotwór może powodować objawy związane z zajęciem różnych narządów, takich jak ból, zmęczenie, utrata masy ciała czy problemy z oddychaniem. Choroba może postępować w różnym tempie, w zależności od typu nowotworu i indywidualnych cech pacjenta. W miarę postępu choroby, mogą pojawiać się nowe objawy związane z przerzutami do innych narządów. Zaawansowany rak wymaga kompleksowego podejścia w zarządzaniu objawami i poprawie jakości życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511125-61-00Kod protokołuCLEE011X2X01BPlanowana liczba uczestników5 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).