Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad kwasem traneksamowym w celu zmniejszenia krwawienia i zapotrzebowania na transfuzje u pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym, takim jak usunięcie przełyku, żołądka, jelita grubego, odbytnicy, trzustki lub wątroby. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie leku o nazwie kwas traneksamowy podczas operacji może zmniejszyć krwawienie i tym samym potrzebę przetaczania krwi zarówno w trakcie, jak i po operacji. Kwas traneksamowy to substancja, która pomaga zmniejszyć krwawienie, a w badaniu będzie porównywany z placebo.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać kwas traneksamowy lub placebo w formie wlewu dożylnego. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie tego leku zmniejsza ilość krwi potrzebnej do przetoczenia podczas i po operacji. Dodatkowo, badanie będzie monitorować ilość utraconej krwi podczas operacji, czas do przetoczenia krwi, a także liczbę i nasilenie powikłań pooperacyjnych. Inne aspekty, takie jak czas pobytu w szpitalu i jakość życia pacjentów, również będą oceniane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, planowana operacja brzuszna oraz odpowiednia funkcja nerek, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Konieczne jest uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu oraz negatywny wynik testu ciążowego dla kobiet w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent przygotowuje się do planowanej operacji, która może obejmować takie procedury jak esofagektomia, gastrektomia, kolektomia, resekcja odbytnicy, resekcja trzustki lub hepatektomia.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas operacji pacjent otrzymuje kwas traneksamowy w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej. Celem jest zmniejszenie krwawienia i potrzeby transfuzji krwi.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem potrzeby transfuzji krwi oraz ewentualnych powikłań pooperacyjnych.

    Oceniane są również inne czynniki, takie jak ilość utraconej krwi podczas operacji, czas do transfuzji, czas pobytu w szpitalu oraz jakość życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział pacjenta w badaniu kończy się po maksymalnie 30 dniach od operacji, po ocenie wszystkich wymaganych parametrów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Planowana jest elektywna operacja, czyli zaplanowana z wyprzedzeniem, taka jak usunięcie przełyku, żołądka, jelita grubego, odbytnicy, trzustki lub wątroby.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny we krwi powinien być mniejszy niż 250 mikromoli na litr (lub 2,82 mg/dL). Kreatynina to substancja, która pokazuje, jak dobrze działają nerki.
  • Pacjenci muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny test ciążowy wykonany w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Muszą także zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji podczas trwania badania. Oznacza to metody, które mają mniej niż 1% szans na niepowodzenie w ciągu roku, takie jak partner po wazektomii lub całkowita abstynencja seksualna, czyli powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych przez cały okres badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem, które nie jest związane z planowaną operacją.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi, co oznacza problemy z tym, jak krew się krzepnie.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, które zapobiegają krzepnięciu krwi.
  • Osoby z alergią na kwas traneksamowy, co oznacza, że ich organizm źle reaguje na ten lek.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek, co oznacza, że ich nerki nie działają prawidłowo.
  • Osoby z historią zakrzepicy, co oznacza, że wcześniej miały zakrzepy krwi.
  • Pacjenci z chorobami serca, które mogą być pogorszone przez udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas traneksamowy to lek stosowany w celu zmniejszenia krwawienia podczas operacji. W badaniu klinicznym ocenia się, czy podanie tego leku w trakcie operacji brzusznej może zmniejszyć utratę krwi i tym samym zmniejszyć potrzebę przetaczania krwi zarówno podczas, jak i po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas traneksamowy – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w celu zmniejszenia krwawienia podczas i po operacjach brzusznych, takich jak resekcja przełyku, żołądka, jelita grubego, odbytnicy, trzustki i wątroby. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej pod kątem jego skuteczności w redukcji zapotrzebowania na transfuzje krwi w takich operacjach. Działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za rozkład skrzepów krwi, co pomaga w kontrolowaniu krwawienia. Należy do klasy leków zwanych antyfibrynolitykami.

Badane choroby

Krwawienie podczas operacji brzusznej – Krwawienie to utrata krwi, która może wystąpić podczas dużych operacji brzusznych, takich jak resekcja przełyku, żołądka, jelita grubego, odbytnicy, trzustki czy wątroby. W trakcie takich zabiegów chirurgicznych może dojść do znacznej utraty krwi, co wymaga transfuzji krwi, aby uzupełnić jej niedobór. Krwawienie może być spowodowane uszkodzeniem naczyń krwionośnych podczas operacji lub problemami z krzepnięciem krwi pacjenta. W przypadku dużych operacji brzusznych, kontrola krwawienia jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta. W niektórych przypadkach stosuje się leki, które pomagają zmniejszyć krwawienie i ograniczyć potrzebę transfuzji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509970-43-01Kod protokołuKKSH-190Planowana liczba uczestników850 osóbSponsorMartin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).