Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad LB-100 i azenosertibem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza jelito grube do innych części ciała. Celem badania jest ustalenie odpowiedniej dawki dwóch leków: LB-100 i azenosertib. LB-100 to lek podawany dożylnie, który może wspomagać działanie chemioterapii i immunoterapii. Azenosertib, znany również jako ZN-c3, to tabletka doustna, która działa jako inhibitor, co oznacza, że blokuje pewne procesy w komórkach rakowych.

W badaniu pacjenci otrzymają kombinację tych dwóch leków, aby sprawdzić, jak dobrze działają razem i jakie mogą mieć skutki uboczne. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tej kombinacji leków oraz jej skuteczności w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, aby porównać wyniki z grupą otrzymującą rzeczywiste leki.

Badanie będzie trwało około dwóch lat, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie i ewentualnych skutków ubocznych. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznej dawki leków, która jednocześnie będzie bezpieczna dla pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z przerzutowym rakiem jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony zaawansowany rak jelita grubego oraz brak dostępnych opcji leczenia standardowego.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje dwa leki: LB-100 oraz azenosertib (znany również jako ZN-c3).

    Azenosertib jest podawany w formie tabletek powlekanych doustnie oraz jako roztwór do infuzji dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane oraz tolerancja na leki.

    Oceniana jest skuteczność terapii poprzez mierzenie odpowiedzi na leczenie oraz czas przeżycia bez progresji choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody. To dokument, który wyjaśnia szczegóły badania i potwierdza, że zgadzasz się w nim uczestniczyć.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Ta skala ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć potwierdzenie zaawansowanego raka jelita grubego na podstawie badania tkanki (histologicznego) lub komórek (cytologicznego).
  • Nie możesz mieć dostępnych opcji leczenia, które mogłyby wyleczyć chorobę. Musisz już być leczony co najmniej jednym z następujących leków: fluoropirymidyna, oksaliplatyna lub irynotekan.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. To zasady, które określają, jak mierzyć guzy w badaniach klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z niewydolnością nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na zdrowie pacjenta podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LB-100 to lek, który działa jako inhibitor PP2A. Jest badany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Inhibitory PP2A mogą wpływać na wzrost komórek nowotworowych, co może pomóc w kontrolowaniu rozwoju raka. Azenosertib to lek, który działa jako inhibitor WEE1. Jest stosowany w badaniach klinicznych, aby sprawdzić, czy może być skuteczny w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Inhibitory WEE1 mogą zakłócać cykl komórkowy komórek nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania ich wzrostu.

Co już wiadomo o tej terapii

LB-100 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie raka jelita grubego z przerzutami. LB-100 działa jako inhibitor PP2A, co oznacza, że blokuje działanie specyficznego enzymu, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lek ten jest badany w połączeniu z innymi substancjami, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w terapii nowotworowej. Azenosertib – Ten lek również podawany jest doustnie i jest badany w kontekście leczenia raka jelita grubego z przerzutami. Azenosertib działa jako inhibitor WEE1, co oznacza, że hamuje działanie białka kontrolującego cykl komórkowy, co może prowadzić do zatrzymania podziału komórek nowotworowych. Obecnie jest w fazie badań klinicznych, aby ocenić jego potencjalne zastosowanie w terapii nowotworowej w połączeniu z innymi lekami.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to zaawansowana postać raka jelita grubego, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w jelicie do innych części ciała, takich jak wątroba, płuca czy węzły chłonne. Proces ten nazywany jest przerzutowaniem i oznacza, że nowotwór jest bardziej agresywny i trudniejszy do kontrolowania. Objawy mogą obejmować ból brzucha, zmiany w rytmie wypróżnień, utratę masy ciała oraz ogólne osłabienie. Choroba rozwija się stopniowo, a jej przebieg może być różny w zależności od lokalizacji i liczby przerzutów. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się dodatkowe objawy związane z zajęciem innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511227-33-00Kod protokołuN23LACPlanowana liczba uczestników43 osobySponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).