Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem amivantamabem lub amivantamabem z karboplatyną i pemetreksedem u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami EGFR

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w określonych stadiach (I B, II i wybrane III A), którzy mają mutacje w genie EGFR. Celem badania jest sprawdzenie, czy czterotygodniowa terapia przedoperacyjna z użyciem leku amivantamab jest możliwa do przeprowadzenia. Amivantamab to lek podawany dożylnie, który działa na poziomie białek w komórkach nowotworowych. W pierwszym etapie badania pacjenci otrzymują tylko amivantamab, a w drugim etapie lek ten jest łączony z chemioterapią, w której stosuje się karboplatynę i pemetreksed disodowy.

Po zakończeniu terapii przedoperacyjnej pacjenci przechodzą standardowy zabieg chirurgiczny, który ma na celu usunięcie nowotworu. W razie potrzeby, po operacji mogą być stosowane dodatkowe terapie, takie jak chemioterapia, radioterapia lub leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR. Badanie ma na celu ocenę, czy taka terapia przedoperacyjna jest bezpieczna i skuteczna dla pacjentów, którzy mogą być poddani operacji usunięcia nowotworu.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma również na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie przedoperacyjne, a także jakie są ich szanse na przeżycie bez nawrotu choroby w ciągu roku od zakończenia leczenia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy terapia przedoperacyjna z użyciem amivantamab i chemioterapii jest skuteczna w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacjami EGFR.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie wizyt.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz zgodzić się na przestrzeganie protokołu badania.

  2. Krok 2

    Etap 1: terapia amivantamabem

    Pacjent otrzymuje amivantamab w formie wlewu dożylnego.

    Terapia trwa cztery tygodnie i polega na podawaniu leku jako monoterapii.

  3. Krok 3

    Etap 2: terapia skojarzona

    Po zakończeniu monoterapii, pacjent przechodzi na terapię skojarzoną.

    Podawane są leki: amivantamab, karboplatyna oraz pemetreksed, wszystkie w formie wlewu dożylnego.

    Terapia trwa cztery tygodnie.

  4. Krok 4

    Operacja

    Po zakończeniu terapii skojarzonej, pacjent poddawany jest standardowej operacji usunięcia guza płuc.

    Operacja ma na celu całkowite usunięcie nowotworu.

  5. Krok 5

    Terapia uzupełniająca

    Jeśli jest to klinicznie wskazane, pacjent może otrzymać dodatkową terapię uzupełniającą.

    Może to obejmować chemioterapię, radioterapię lub terapię inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC) w stadium I B, II lub wybrane stadium III A, który kwalifikuje się do anatomicznego usunięcia chirurgicznego.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną mutację EGFR, co oznacza specyficzną zmianę genetyczną w komórkach nowotworowych, która może być leczona lekiem amivantamab.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz przestrzegać protokołu badania i planowanych procedur chirurgicznych.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie prezerwatyw podczas aktywności seksualnej i nie oddawać nasienia do celów reprodukcyjnych podczas badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Pacjenci muszą mieć status wydolności fizycznej ECOG ≤ 1, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjenci nie mogą mieć rozległych przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia ani przerzutów odległych, co oznacza, że rak nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalny guz docelowy przed rozpoczęciem terapii przedoperacyjnej.
  • Pacjenci muszą mieć wystarczającą funkcję płuc, aby poddać się operacji usunięcia raka płuca.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednie parametry funkcji krwi, wątroby i nerek, co oznacza, że ich organizm jest w stanie poradzić sobie z leczeniem i operacją.
  • Pacjenci muszą mieć wystarczającą funkcję serca, co oznacza, że ich serce działa prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca w określonych stadiach.
  • Osoby, które nie mają mutacji EGFR w komórkach nowotworowych. Mutacja EGFR to zmiana w genie, która może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie poddać się operacji mającej na celu usunięcie nowotworu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu, takich jak amivantamab, karboplatyna lub pemetreksed. Są to leki stosowane w leczeniu nowotworów.
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się standardowej terapii pooperacyjnej, jeśli jest ona zalecana. Może to obejmować chemioterapię, radioterapię lub terapię inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych badania.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amivantamab to lek stosowany w terapii przedoperacyjnej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami EGFR. Jest to przeciwciało, które pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych poprzez celowanie w specyficzne białka na ich powierzchni. W badaniu amivantamab jest podawany jako monoterapia w pierwszym etapie. Karboplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w niszczeniu komórek nowotworowych poprzez zakłócanie ich zdolności do podziału i wzrostu. W badaniu jest stosowany w połączeniu z amivantamabem w drugim etapie terapii przedoperacyjnej. Pemetreksed to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie procesów metabolicznych niezbędnych do wzrostu komórek nowotworowych. W badaniu jest stosowany razem z karboplatyną i amivantamabem w drugim etapie terapii przedoperacyjnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Amivantamab – Amivantamab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Obecnie jest badany w kontekście terapii przedoperacyjnej, zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z chemioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wczesne i miejscowo zaawansowane stadia tego nowotworu. Działa poprzez wiązanie się z receptorami EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy – Jest to rodzaj raka płuca, który stanowi większość przypadków raka płuca. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może występować w różnych stadiach zaawansowania, od wczesnych (stadium I B) do bardziej zaawansowanych (stadium III A). W niektórych przypadkach występuje mutacja EGFR, która wpływa na rozwój choroby. Rak ten może powodować objawy takie jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby może dojść do przerzutów do innych części ciała. Wczesne wykrycie i leczenie mogą pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505662-28-00Kod protokołu61186372NSC2008Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Essen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).