Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz
Zweryfikowany ośrodek
Moguncja, Niemcy
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia pacjentów z nowotworami litymi, które są rodzajem raka występującego w różnych częściach ciała. W badaniu stosowane są genetycznie zmodyfikowane komórki T pacjenta, które rozpoznają specyficzny marker nowotworowy. Leki używane w badaniu to IMA203CD8 i IMA203, które są formą terapii komórkowej, oraz nivolumab, znany również jako Opdivo, który jest lekiem stosowanym w terapii nowotworowej. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tych terapii, zarówno jako samodzielne leczenie, jak i w połączeniu z nivolumabem.
Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja terapii, a także ustalana jest maksymalna tolerowana dawka. W drugiej fazie badana jest początkowa aktywność przeciwnowotworowa leku IMA203. Pacjenci otrzymują leki w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu. W trakcie badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na leczenie.
Badanie ma na celu znalezienie skutecznych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi lub nawracającymi nowotworami litymi. Dzięki zastosowaniu nowoczesnych terapii komórkowych i leków, takich jak nivolumab, badanie może przyczynić się do poprawy wyników leczenia u pacjentów z tymi trudnymi do leczenia nowotworami.
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
7 kryteriów
8 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to terapia polegająca na wykorzystaniu genetycznie zmodyfikowanych autologicznych komórek T, które są zaprogramowane do rozpoznawania specyficznych antygenów związanych z nowotworami. Celem tej terapii jest wzmocnienie zdolności układu odpornościowego pacjenta do zwalczania komórek nowotworowych. Terapia ta jest badana jako samodzielne leczenie w przypadku nawracających lub opornych na leczenie guzów litych.
to wariant terapii ACTengine® IMA203, który dodatkowo zawiera modyfikacje mające na celu zwiększenie skuteczności komórek T w walce z nowotworami. Podobnie jak IMA203, jest to terapia genetycznie zmodyfikowanymi komórkami T, ale z dodatkowymi cechami, które mogą poprawić odpowiedź immunologiczną.
to lek immunoterapeutyczny, który działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek T. Dzięki temu komórki T mogą skuteczniej atakować komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym nivolumab jest stosowany w połączeniu z terapią ACTengine® IMA203, aby zwiększyć jej skuteczność w leczeniu guzów litych.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.