Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem guzów litych za pomocą zmodyfikowanych genetycznie komórek T pacjenta z użyciem IMA203, IMA203CD8 i niwolumabu

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z nowotworami litymi, które są rodzajem raka występującego w różnych częściach ciała. W badaniu stosowane są genetycznie zmodyfikowane komórki T pacjenta, które rozpoznają specyficzny marker nowotworowy. Leki używane w badaniu to IMA203CD8 i IMA203, które są formą terapii komórkowej, oraz nivolumab, znany również jako Opdivo, który jest lekiem stosowanym w terapii nowotworowej. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tych terapii, zarówno jako samodzielne leczenie, jak i w połączeniu z nivolumabem.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja terapii, a także ustalana jest maksymalna tolerowana dawka. W drugiej fazie badana jest początkowa aktywność przeciwnowotworowa leku IMA203. Pacjenci otrzymują leki w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu. W trakcie badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na leczenie.

Badanie ma na celu znalezienie skutecznych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi lub nawracającymi nowotworami litymi. Dzięki zastosowaniu nowoczesnych terapii komórkowych i leków, takich jak nivolumab, badanie może przyczynić się do poprawy wyników leczenia u pacjentów z tymi trudnymi do leczenia nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i jej celów.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy guz lity, wiek co najmniej 18 lat, oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Faza I - Ocena bezpieczeństwa

    Pacjent otrzymuje terapię z użyciem zmodyfikowanych genetycznie komórek T, które rozpoznają marker nowotworowy.

    Leki stosowane w tej fazie to IMA203CD8, IMA203 oraz nivolumab (znany jako Opdivo).

    Podawanie leków odbywa się dożylnie w formie infuzji.

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji terapii oraz ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Faza II - Ocena skuteczności

    Pacjent kontynuuje terapię, a celem jest ocena początkowej aktywności przeciwnowotworowej leku IMA203.

    Monitorowane są reakcje organizmu na leczenie, w tym wszelkie działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są reakcje organizmu na terapię, w tym odpowiedź na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony zaawansowany i/lub przerzutowy guz lity z określonym celem guza. Guz lity to rodzaj nowotworu, który nie zawiera płynów.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0 do 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony status HLA. HLA to białka na powierzchni komórek, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać własne komórki organizmu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby i nerek, akceptowalny stan krzepnięcia oraz odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Mierzalna choroba oznacza, że guzy można zmierzyć, aby ocenić, jak reagują na leczenie.
  • Pacjent musi wyzdrowieć z infekcji do stopnia 1 lub niższego, jeśli bierze udział w grupie z kombinacją leku nivolumab. Stopień 1 oznacza łagodny poziom infekcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż guzy lite. Guzy lite to nowotwory, które tworzą masy w ciele, takie jak guzy w płucach czy wątrobie.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, płuc, wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które miały przeszczep narządu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które wymagają leczenia, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Choroby autoimmunologiczne to takie, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki używane w badaniu, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ACTengine® IMA203

    to terapia polegająca na wykorzystaniu genetycznie zmodyfikowanych autologicznych komórek T, które są zaprogramowane do rozpoznawania specyficznych antygenów związanych z nowotworami. Celem tej terapii jest wzmocnienie zdolności układu odpornościowego pacjenta do zwalczania komórek nowotworowych. Terapia ta jest badana jako samodzielne leczenie w przypadku nawracających lub opornych na leczenie guzów litych.

  • IMA203CD8

    to wariant terapii ACTengine® IMA203, który dodatkowo zawiera modyfikacje mające na celu zwiększenie skuteczności komórek T w walce z nowotworami. Podobnie jak IMA203, jest to terapia genetycznie zmodyfikowanymi komórkami T, ale z dodatkowymi cechami, które mogą poprawić odpowiedź immunologiczną.

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek T. Dzięki temu komórki T mogą skuteczniej atakować komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym nivolumab jest stosowany w połączeniu z terapią ACTengine® IMA203, aby zwiększyć jej skuteczność w leczeniu guzów litych.

Co już wiadomo o tej terapii

ACTengine® IMA203 – Jest to terapia genetycznie modyfikowanymi autologicznymi komórkami T, które są podawane pacjentom z nawrotowymi lub opornymi guzami litymi. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jej bezpieczeństwo i tolerancję, a także skuteczność w leczeniu nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie guzów litych. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu komórek T, które rozpoznają i atakują specyficzne antygeny nowotworowe. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i genowe.

Badane choroby

Nowotwory lityczne – Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, które tworzą masy guzów w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, kości czy mięśnie. W przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczki, nowotwory lityczne są zlokalizowane w określonych miejscach. Mogą rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od rodzaju i lokalizacji. W miarę wzrostu mogą naciskać na sąsiednie struktury, co prowadzi do różnych objawów, takich jak ból, obrzęk czy zaburzenia funkcji narządów. Często wymagają dokładnego monitorowania, aby ocenić ich postęp i wpływ na organizm.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-515114-41-00Kod protokołuIMA203-101Planowana liczba uczestników543 osobySponsorImmatics US Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).