Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność nirmatrelviru i ritonaviru w zapobieganiu powikłaniom długoterminowym (long COVID) u pacjentów z ostrym COVID-19

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia długotrwałego COVID-19 (tzw. long COVID) za pomocą kombinacji leków przeciwwirusowych nirmatrelwir i rytonawir. Długotrwały COVID-19 to stan, w którym objawy choroby utrzymują się lub pojawiają się nowe dolegliwości przez dłuższy czas po pierwotnym zakażeniu wirusem.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne zastosowanie leczenia u osób z ostrym COVID-19 może zmniejszyć ryzyko wystąpienia długotrwałych powikłań. W trakcie badania pacjenci otrzymają kombinację leków przeciwwirusowych lub placebo w postaci tabletek przyjmowanych doustnie przez okres do 5 dni.

Uczestnicy badania będą obserwowani pod kątem utrzymywania się objawów COVID-19 oraz pojawiania się nowych dolegliwości. Monitorowanie stanu zdrowia pacjentów będzie prowadzone przez okres 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, z regularnymi wizytami kontrolnymi i oceną samopoczucia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po potwierdzeniu pozytywnego wyniku testu na COVID-19 (test PCR lub przepływowy) w ciągu ostatnich 5 dni i występujących objawach choroby, następuje kwalifikacja do badania

    W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagane jest wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent otrzymuje do przyjmowania doustnego jeden z dwóch zestawów:

    Zestaw 1: Paxlovid (zawierający substancje czynne nirmatrelvir i ritonavir)

    Zestaw 2: Placebo (tabletka bez substancji czynnej)

    Tabletki należy przyjmować zgodnie z otrzymanym schematem dawkowania

  3. Krok 3

    Monitorowanie w pierwszym tygodniu

    Codzienne raportowanie objawów przez okres 7 dni

  4. Krok 4

    Monitorowanie w pierwszym miesiącu

    Cotygodniowe raportowanie objawów przez okres 28 dni

    Zgłaszanie wszelkich niepożądanych reakcji na lek

    Informowanie o ewentualnych nowych zakażeniach w gospodarstwie domowym

    Raportowanie kontaktów ze służbą zdrowia

  5. Krok 5

    Kontrole długoterminowe

    Ocena stanu zdrowia po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania

    Końcowa ocena stanu zdrowia po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania

    Raportowanie wszelkich objawów długiego COVID-19

    Dokumentowanie wizyt lekarskich i wykorzystania usług medycznych

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Obecność objawów COVID-19, które rozpoczęły się w ciągu ostatnich 5 dni i nadal trwają.
  • Pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 wykonany metodą PCR lub testem przepływowym (antygenowym). Test musi być wykonany w okresie od dwóch dni przed pojawieniem się objawów do momentu włączenia do badania.
  • Wiek między 18 a 65 lat.
  • Zdolność i chęć do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • W przypadku osób mogących zajść w ciążę - zgoda na wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  • Możliwość przyjmowania leku Paxlovid (połączenie nirmatrelviru i ritonaviru) we wczesnej fazie choroby.
  • Brak przynależności do grup szczególnie wrażliwych lub podatnych na zagrożenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby, które nie mają potwierdzonego zakażenia COVID-19 testem PCR (test laboratoryjny wykrywający materiał genetyczny wirusa) lub testem antygenowym (szybki test z wymazu)
  • Pacjenci, którzy już przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcję z lekiem Paxlovid (nirmatrelvir plus ritonavir)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać tabletek
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na składniki leku Paxlovid
  • Osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie COVID-19 innymi lekami przeciwwirusowymi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Paxlovid to lek przeciwwirusowy składający się z dwóch substancji aktywnych: nirmatrelviru i ritonawiru. Jest stosowany w leczeniu COVID-19. Nirmatrelvir działa poprzez blokowanie enzymu, który wirus SARS-CoV-2 potrzebuje do namnażania się w organizmie. Ritonawir pomaga utrzymać nirmatrelvir dłużej w organizmie na poziomie wystarczającym do zwalczania wirusa. Lek jest podawany doustnie we wczesnej fazie zakażenia COVID-19, aby zapobiec rozwojowi ciężkiej choroby i potencjalnych długotrwałych powikłań, znanych jako long COVID.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Paxlovid

    Lek przeciwwirusowy składający się z kombinacji nirmatrelviru i rytonawiru, podawany doustnie w formie tabletek. Jest to stosunkowo nowy lek, zatwierdzony do stosowania w leczeniu COVID-19, który działa poprzez hamowanie enzymu proteazy wirusa SARS-CoV-2, co uniemożliwia mu namnażanie się w organizmie. Paxlovid jest obecnie badany pod kątem jego potencjalnej skuteczności w zapobieganiu rozwojowi długotrwałych powikłań po COVID-19 (tzw. long COVID). Lek należy do grupy inhibitorów proteazy i jest stosowany we wczesnej fazie zakażenia COVID-19, gdy ryzyko rozwoju ciężkiej postaci choroby jest największe.

  • Nirmatrelvir

    Składnik leku Paxlovid, będący inhibitorem proteazy wirusowej, który specyficznie blokuje enzym odpowiedzialny za replikację wirusa SARS-CoV-2. Jest podawany doustnie w połączeniu z rytonawirem, który spowalnia jego rozkład w organizmie, zwiększając tym samym skuteczność działania. Substancja ta została opracowana specjalnie do walki z COVID-19 i reprezentuje nową generację leków przeciwwirusowych ukierunkowanych na konkretne mechanizmy namnażania się wirusa.

  • Ritonavir

    Lek pierwotnie opracowany jako inhibitor proteazy HIV, obecnie stosowany w kombinacji z nirmatrelvirem w preparacie Paxlovid. W tym połączeniu pełni rolę wzmacniacza farmakokinetycznego, który spowalnia metabolizm nirmatrelviru w wątrobie, pozwalając utrzymać jego wyższe stężenie we krwi przez dłuższy czas. Jest podawany doustnie i należy do grupy inhibitorów proteazy, choć w leczeniu COVID-19 jego główną funkcją jest zwiększenie biodostępności nirmatrelviru.

Badane choroby

  • COVID-19

    Choroba zakaźna wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, która może przebiegać w sposób bezobjawowy lub objawowy. W przypadku wystąpienia objawów najczęściej pojawia się gorączka, kaszel, zmęczenie, utrata węchu i smaku oraz trudności w oddychaniu. U niektórych osób choroba może prowadzić do długotrwałych powikłań, znanych jako long COVID, charakteryzujących się utrzymywaniem się objawów przez wiele tygodni lub miesięcy po pierwotnym zakażeniu. Long COVID może objawiać się przewlekłym zmęczeniem, problemami z koncentracją, bólami mięśni i stawów oraz innymi dolegliwościami.

  • Zespół post-COVID

    Stan zdrowia występujący u osób, które przebyły zakażenie wirusem SARS-CoV-2, w którym objawy utrzymują się lub pojawiają się na nowo po ostrej fazie choroby. Pacjenci mogą doświadczać różnorodnych symptomów, takich jak przewlekłe zmęczenie, problemy z pamięcią i koncentracją, bóle mięśniowo-stawowe, zaburzenia snu czy duszności. Dolegliwości te mogą utrzymywać się przez wiele tygodni lub miesięcy po pierwotnym zakażeniu. Stan ten może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510337-29-00Kod protokołuPANORAMIC-NorwayPlanowana liczba uczestników2 000 osóbSponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).