Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku AdVince (zmodyfikowany adenowirus) podawanego dotętniczo u pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi z przerzutami do wątroby

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia nowotworów neuroendokrynnych (NEN), które mogą występować w różnych narządach, najczęściej w układzie pokarmowym i płucach. Jest to grupa różnorodnych nowotworów o odmiennych objawach i przebiegu. Większość pacjentów diagnozowana jest w zaawansowanym stadium choroby, a u ponad połowy występują przerzuty, co sprawia, że całkowite wyleczenie nie jest możliwe.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie AdVince (znany również jako ELC-100), który jest zmodyfikowanym genetycznie wirusem (adenowirusem) podawanym w formie wstrzyknięć do tętnicy wątrobowej. Jest to nowa metoda leczenia, która ma na celu ocenę bezpieczeństwa wielokrotnego podawania leku u pacjentów z przerzutami nowotworów neuroendokrynnych do wątroby.

Podczas badania pacjenci otrzymają kilka wstrzyknięć leku AdVince w określonych odstępach czasu. W trakcie leczenia będą wykonywane badania krwi oraz obrazowe, takie jak tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny lub pozytonowa tomografia emisyjna, które pozwolą ocenić skuteczność terapii i monitorować stan zdrowia pacjentów. Obserwacja pacjentów będzie kontynuowana przez kilka tygodni po zakończeniu podawania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek o nazwie AdVince w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek będzie podawany bezpośrednio do tętnicy wątrobowej przez wykwalifikowany personel medyczny.

  2. Krok 2

    Cykl podawania leku

    Lek będzie podawany w kilku cyklach leczenia.

    Podczas każdego podania leku zostanie wykonane badanie kontrolne miejsca podania.

    Po każdym podaniu leku będą wykonywane badania krwi w celu monitorowania bezpieczeństwa.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W dniu 1, 8, 22 i 50 zostaną wykonane badania krwi sprawdzające obecność wirusa.

    Badania będą przeprowadzane przed podaniem leku, 24 godziny po podaniu oraz opcjonalnie 72 godziny po podaniu.

    W dniu 8 i 50 zostanie sprawdzona odpowiedź immunologiczna organizmu.

  4. Krok 4

    Badania obrazowe

    Przed pierwszym podaniem leku i po ostatnim cyklu leczenia zostaną wykonane badania obrazowe:

    - tomografia komputerowa (CT)

    - rezonans magnetyczny (MRI) i/lub

    - pozytonowa tomografia emisyjna (PET)

  5. Krok 5

    Obserwacja końcowa

    Okres obserwacji będzie trwał do 30 dni po ostatnim podaniu leku.

    Po 24 tygodniach od zakończenia 4 cyklu leczenia zostanie oceniony czas przeżycia bez progresji choroby.

    W trakcie całego badania będą regularnie sprawdzane markery biologiczne we krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Pisemna zgoda uczestnika na udział w badaniu
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Konieczność stosowania skutecznej metody antykoncepcji u osób aktywnych seksualnie i w wieku rozrodczym
  • Poziom kreatyniny w osoczu poniżej 105 µg/ml
  • Enzymy wątrobowe (AST, ALT) poniżej 5-krotności górnej granicy normy
  • Bilirubina całkowita poniżej 3-krotności górnej granicy normy
  • Wskaźniki krzepnięcia krwi (PT/INR) poniżej 2.0 i PTT w normie
  • Poziom neutrofili powyżej 1,500/µl, hemoglobiny powyżej 100 g/L, płytek krwi powyżej 100,000/µl
  • Pacjenci z czynnym guzem neuroendokrynnym muszą być leczeni analogiem somatostatyny
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym nowotwory neuroendokrynne pochodzące z układu pokarmowego, trzustki lub oskrzeli
  • Udokumentowana progresja choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy w badaniu CT lub MRI
  • Choroba niekwalifikująca się do leczenia operacyjnego
  • Wyczerpane standardowe możliwości leczenia przeciwnowotworowego według wytycznych ESMO i ENETS
  • Prawidłowe ukrwienie wątroby (drożna żyła wrotna i żyły wątrobowe)
  • Dominujące zajęcie wątroby, ale obejmujące mniej niż 60% jej miąższu
  • Stan sprawności według skali Karnofsky'ego co najmniej 70%
  • Przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywną infekcją wirusową (oznacza to obecność aktywnego zakażenia wirusowego w organizmie)
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (innymi istotnymi schorzeniami)
  • Osoby z immunosupresją (osłabionym układem odpornościowym)
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AdVince to eksperymentalny lek oparty na zmodyfikowanym wirusie (adenowirusie), który jest podawany bezpośrednio do tętnicy wątrobowej. Jest to terapia genowa zaprojektowana do leczenia nowotworów neuroendokrynnych (NEN) z przerzutami do wątroby. Lek został stworzony w celu selektywnego atakowania komórek nowotworowych, przy jednoczesnym oszczędzaniu zdrowych tkanek. Wirus został genetycznie zmodyfikowany tak, aby mógł namnażać się w komórkach nowotworowych i niszczyć je.

Co już wiadomo o tej terapii

AdVince - Jest to eksperymentalny rekombinowany adenowirus wykorzystywany w terapii genowej, podawany poprzez infuzję do tętnicy wątrobowej u pacjentów z przerzutowymi guzami neuroendokrynnymi (NEN). Lek znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych, szczególnie z przerzutami do wątroby. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu zmodyfikowanego genetycznie wirusa, który ma zdolność selektywnego atakowania komórek nowotworowych, przy jednoczesnym oszczędzaniu zdrowych tkanek. Należy do grupy leków określanych jako wirusowe wektory onkolityczne, reprezentując innowacyjne podejście w immunoterapii nowotworów.

Badane choroby

Nowotwory neuroendokrynne - Nowotwory neuroendokrynne to zróżnicowana grupa nowotworów, które mogą rozwijać się w różnych częściach organizmu. Najczęściej występują w układzie żołądkowo-jelitowo-trzustkowym oraz w płucach. Charakteryzują się różnorodnymi objawami i przebiegiem choroby, w zależności od lokalizacji i typu guza. Nowotwory te powstają z komórek układu neuroendokrynnego, które odpowiadają za produkcję hormonów. Guzy te mogą wydzielać różne substancje hormonalne, powodując charakterystyczne objawy związane z nadprodukcją konkretnych hormonów. Choroba może przebiegać bezobjawowo we wczesnych stadiach, a pierwsze symptomy pojawiają się często dopiero w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517654-10-00Kod protokołuVIRUSNET201401Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUppsala University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).