Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności durvalumabu w połączeniu z karboplatyną i etopozydem u pacjentów z przerzutowym wielkopolnym rakiem neuroendokrynnym płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym płucnym rakiem neuroendokrynnym z dużych komórek. Jest to rzadki typ nowotworu płuc, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i tendencją do rozprzestrzeniania się do innych części ciała. W ramach badania stosowane będzie leczenie skojarzone trzema lekami: durvalumabem (który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z komórkami nowotworowymi), karboplatyną oraz etopozydem (które są lekami chemioterapeutycznymi niszczącymi komórki nowotworowe).

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności połączenia tych trzech leków u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia z powodu tej choroby. Leczenie będzie prowadzone w cyklach - najpierw pacjenci otrzymają cztery cykle wszystkich trzech leków, a następnie będą kontynuować leczenie samym durvalumabem przez dłuższy okres.

Leki podawane będą dożylnie w postaci wlewu kroplowego. Karboplatyna i etopozyd będą podawane przez pierwsze 12 tygodni leczenia, natomiast durvalumab będzie podawany przez okres do 24 miesięcy. W trakcie leczenia pacjenci będą regularnie badani w celu oceny skuteczności terapii oraz kontroli ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Rozpoczęcie terapii składającej się z trzech leków podawanych dożylnie: karboplatyny, etopozydu i durwalumabu.

    Przed rozpoczęciem leczenia wykonane zostaną podstawowe badania krwi i obrazowe w celu oceny stanu zdrowia.

  2. Krok 2

    Pierwszy etap leczenia

    Otrzymasz 4 cykle leczenia składającego się z trzech leków: karboplatyny, etopozydu i durwalumabu.

    Każdy cykl będzie podawany dożylnie w formie wlewu.

    W trakcie tej fazy będą wykonywane regularne badania kontrolne oceniające skuteczność leczenia.

  3. Krok 3

    Drugi etap leczenia

    Po zakończeniu 4 cykli rozpocznie się faza podtrzymująca z użyciem tylko durwalumabu.

    Lek będzie podawany dożylnie w formie wlewu.

    Kontynuowane będą regularne badania kontrolne oceniające postęp leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Regularne badania obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    Regularne badania krwi sprawdzające parametry morfologii, funkcji wątroby i nerek.

    Ocena i monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Po zakończeniu leczenia wykonane zostaną końcowe badania kontrolne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Waga ciała powyżej 30 kg
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności)
  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie drobnokomórkowy rak neuroendokrynny płuc (LCNEC)
  • Choroba w stadium IV lub nieoperacyjnym stadium IIIB
  • Przynajmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa poza układem nerwowym, o wielkości minimum 10 mm
  • Prawidłowa funkcja szpiku kostnego, potwierdzona odpowiednimi wynikami badań krwi
  • Prawidłowa funkcja wątroby i nerek potwierdzona badaniami
  • Prawidłowe parametry krzepnięcia krwi
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji barierowej podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
  • Brak wcześniejszego leczenia chemioterapią (z wyjątkiem określonych przypadków po radiochemioterapii)
  • Brak konieczności jednoczesnego napromieniania klatki piersiowej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z niewydolnością narządową (gdy ważne organy nie funkcjonują prawidłowo)
  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu (gdy rak rozprzestrzenił się do tkanki mózgowej)
  • Osoby, które otrzymywały wcześniej leczenie immunoterapią (terapia wykorzystująca układ odpornościowy do walki z rakiem)
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami (w tym HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca lub zaburzeniami rytmu serca
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami czynności szpiku kostnego (gdy organizm nie wytwarza prawidłowo komórek krwi)
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc wymagającą stałego podawania tlenu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    (znany również jako MEDI 4736) to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie mechanizmów, które nowotwór wykorzystuje do unikania ataku ze strony układu immunologicznego.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który należy do grupy leków zawierających platynę. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Etopozyd

    to lek chemioterapeutyczny, który zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie enzymów niezbędnych do ich podziału. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, szczególnie w leczeniu nowotworów płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko PD-L1, umożliwiając układowi odpornościowemu skuteczniejsze rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych. Stosowany jest w leczeniu różnych typów nowotworów, a obecnie badany jest w terapii przerzutowego wielkokomorowego raka neuroendokrynnego płuca (LCNEC) w połączeniu z chemioterapią.

  • Karboplatyna

    Chemioterapeutyk z grupy związków platyny podawany dożylnie, działający poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych i hamowanie ich podziałów. Jest standardowym lekiem w terapii różnych typów nowotworów, charakteryzującym się mniejszą toksycznością w porównaniu z cisplatyną, przy zachowaniu podobnej skuteczności przeciwnowotworowej.

  • Etopozyd

    Chemioterapeutyk podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów topoizomerazy II, który hamuje naprawę DNA w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich śmierci. Jest powszechnie stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, szczególnie w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi, wykazując skuteczność w terapii nowotworów płuc typu neuroendokrynnego.

Badane choroby

Przerzutowy wielkokomórkowy rak neuroendokrynny płuca (LCNEC) – Rzadki typ nowotworu płuc, należący do grupy nowotworów neuroendokrynnych. Jest to agresywna forma raka płuca, charakteryzująca się obecnością dużych komórek nowotworowych z cechami różnicowania neuroendokrynnego. Choroba może rozprzestrzeniać się do innych części ciała, tworząc przerzuty (metastazy). LCNEC charakteryzuje się szybkim wzrostem i podziałem komórek nowotworowych. W obrazie mikroskopowym widoczne są duże komórki z obfitą cytoplazmą i wyraźnymi jądrami komórkowymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516157-41-00Kod protokołuGOIRC-05-2020Planowana liczba uczestników49 osóbSponsorGOIRC Gruppo Oncologico Italiano Di Ricerca Clinica

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).