Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem ograniczonego stadium drobnokomórkowego raka płuca z użyciem pembrolizumabu i olaparybu u nowo zdiagnozowanych pacjentów bez wcześniejszej terapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ograniczonym stadium drobnokomórkowego raka płuca (LS-SCLC), które nie były wcześniej leczone na tę chorobę. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych metod leczenia. W badaniu stosowane są leki: pembrolizumab (znany również jako Keytruda), olaparib, etoposid, karboplatyna, oraz cisplatyna. Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. Olaparib to tabletka, która działa na poziomie komórkowym, hamując naprawę DNA w komórkach nowotworowych. Etoposid, karboplatyna i cisplatyna to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają niszczyć komórki rakowe.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają różne kombinacje leków. Jedna z grup otrzyma pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią i radioterapią, a następnie pembrolizumab z lub bez olaparibu. Inna grupa otrzyma tylko chemioterapię i radioterapię. Część uczestników może otrzymać placebo zamiast niektórych leków, co pozwala na dokładne porównanie skuteczności leczenia. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby oraz jak długo żyją po rozpoczęciu leczenia.

Badanie będzie trwało do 2028 roku, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla pacjentów z ograniczonym stadium drobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków i terapii.

  2. Krok 2

    Terapia skojarzona

    Uczestnik otrzymuje pembrolizumab w formie dożylnej infuzji. Jest to lek immunoterapeutyczny, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem.

    Jednocześnie stosowana jest terapia chemioradiacyjna, która łączy chemioterapię z radioterapią.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Po zakończeniu terapii skojarzonej, uczestnik kontynuuje przyjmowanie pembrolizumabu co trzy tygodnie.

    Dodatkowo, w zależności od grupy, uczestnik może otrzymywać olaparib w formie tabletek powlekanych. Jest to lek, który pomaga w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić reakcję na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony Rak drobnokomórkowy płuca (SCLC), co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki nowotworowej.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że narządy takie jak wątroba i nerki działają prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może być w ciąży, a osoby mogące mieć dzieci muszą stosować metody antykoncepcyjne podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą powstrzymać się od oddawania nasienia podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Kobiety muszą powstrzymać się od karmienia piersią podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi mieć Ograniczony stopień zaawansowania SCLC (Stadium I-III) i być w stanie bezpiecznie otrzymać odpowiednie dawki radioterapii.
  • Pacjent nie może mieć przerzutów, co oznacza, że rak nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, która jest mierzalna według określonych kryteriów.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia (chemioterapii, radioterapii lub operacji) dla SCLC w ograniczonym stopniu zaawansowania.
  • Pacjent nie powinien wymagać usunięcia guza podczas trwania badania.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent musi mieć wynik sprawności 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 6 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe dla swojego raka płuca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają ograniczonego stadium drobnokomórkowego raka płuca, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia zdolność organizmu do zwalczania raka. Olaparib to lek, który działa poprzez blokowanie enzymów naprawiających DNA w komórkach nowotworowych. Pomaga to w zatrzymaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych, co może prowadzić do ich śmierci. Chemioterapia to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków zabijających szybko dzielące się komórki rakowe. Jest często stosowana w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Radioterapia to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanego, ograniczonego stadium drobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z terapią chemioradiacyjną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia pacjentów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Olaparib – Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z pembrolizumabem i terapią chemioradiacyjną w leczeniu ograniczonego stadium drobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, aby ocenić jego potencjalne korzyści w tej terapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia nowotworów poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do zwiększenia uszkodzeń DNA w komórkach nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

Badane choroby

Ograniczony stopień raka drobnokomórkowego płuca – Jest to rodzaj raka płuc, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. W stadium ograniczonym nowotwór jest obecny tylko w jednym płucu i ewentualnie w pobliskich węzłach chłonnych. Choroba często zaczyna się od objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak bóle kości czy problemy neurologiczne. Rak drobnokomórkowy płuca jest znany z agresywnego przebiegu i szybkiego rozwoju oporności na leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504959-27-00Kod protokołuMK-7339-013Planowana liczba uczestników735 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).