Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku AZD3470 w monoterapii i w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z niedoborem MTAP

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny nowego leku AZD3470 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, u których występuje niedobór białka MTAP. Jest to badanie fazy I/IIa, które ma na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tego leku, zarówno gdy jest stosowany samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać lek AZD3470 w postaci tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie. W części badania prowadzonej w Stanach Zjednoczonych niektórzy pacjenci otrzymają również midazolam w postaci roztworu doustnego oraz dekstrometorfan w postaci syropu, aby sprawdzić, jak nowy lek wchodzi w interakcje z tymi substancjami.

Podczas badania lekarze będą regularnie monitorować stan zdrowia pacjentów, sprawdzać działania niepożądane oraz oceniać, jak guzy reagują na leczenie. Będą wykonywane badania krwi oraz obrazowe, aby śledzić postępy leczenia. Głównym celem jest ustalenie odpowiedniej dawki leku oraz sprawdzenie, czy jest on bezpieczny i skuteczny w leczeniu guzów z niedoborem MTAP.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek AZD3470 w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Badanie będzie trwało od marca 2024 do lutego 2026 roku.

  2. Krok 2

    Ocena bezpieczeństwa

    Lekarz będzie regularnie monitorował wszelkie działania niepożądane podczas przyjmowania leku.

    Zostanie przeprowadzona ocena, czy występują poważne działania niepożądane wymagające zmiany dawkowania.

  3. Krok 3

    Badania obrazowe

    Co 11-12 tygodni będą wykonywane badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia.

    Lekarz oceni zmiany w wielkości guza w porównaniu do stanu początkowego.

  4. Krok 4

    Dodatkowe badania (tylko w USA)

    Pacjenci w USA otrzymają dodatkowo leki midazolam (roztwór doustny) i dekstrometorfan (syrop).

    Zostanie zbadane, jak lek AZD3470 wpływa na działanie tych leków w organizmie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępów

    Lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy choroba nie postępuje.

    Oceniane będzie przeżycie całkowite i czas do progresji choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat lub osiągnięty wiek pozwalający na wyrażenie świadomej zgody w miejscu prowadzenia badania
  • Zgoda na przekazanie próbki guza do centralnego badania niedoboru MTAP (enzym biorący udział w metabolizmie komórkowym)
  • Wcześniejsze otrzymanie i progresja choroby po standardowym leczeniu lub nietolerancja standardowej terapii. Wymagana jest co najmniej jedna wcześniejsza linia leczenia w stadium nawrotowym lub przerzutowym
  • Potwierdzony niedobór MTAP w tkance nowotworowej
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (skala oceniająca sprawność fizyczną pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza niewielkie ograniczenia)
  • Przewidywana długość życia minimum 12 tygodni według oceny lekarza
  • Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany nowotworowej według kryteriów RECIST (standardowy system oceny wielkości guzów)
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego
  • Stosowanie metod antykoncepcji zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi uczestnictwa w badaniach klinicznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu (oznacza to obecność niekontrolowanych zmian nowotworowych w mózgu)
  • Osoby z poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego (problemy z sercem i układem krążenia)
  • Pacjenci przyjmujący obecnie inne leki przeciwnowotworowe poza tymi dozwolonymi w badaniu
  • Osoby z niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami (trwające, nieleczone zakażenia)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami układu odpornościowego
  • Pacjenci, u których nowotwór nie wykazuje niedoboru MTAP (specyficznego białka istotnego w tym badaniu)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD3470 to nowy lek badany w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Jest to inhibitor PRMT5, który działa szczególnie u pacjentów z niedoborem białka MTAP. Lek ten ma na celu zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie specyficznego mechanizmu komórkowego. Badanie przewiduje również podawanie AZD3470 w połączeniu z innymi, niezdefiniowanymi w protokole lekami przeciwnowotworowymi. Takie połączenie ma na celu sprawdzenie, czy skuteczność terapii może być większa przy zastosowaniu kombinacji leków.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD3470 - Eksperymentalny inhibitor PRMT5 badany w leczeniu zaawansowanych guzów litych z niedoborem MTAP. Lek jest podawany w formie monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, a jego działanie polega na blokowaniu enzymu PRMT5 w komórkach nowotworowych, co ma prowadzić do zahamowania wzrostu guza. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych I/IIa, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo, tolerancja oraz optymalne dawkowanie u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi wykazującymi niedobór MTAP. Jest to innowacyjny związek należący do grupy leków celowanych molekularnie, którego skuteczność jest obecnie weryfikowana w ramach badania klinicznego PRIMROSE.

Badane choroby

Zaawansowane/przerzutowe guzy lite - Zaawansowane lub przerzutowe guzy lite to stan chorobowy, w którym komórki nowotworowe tworzą masy (guzy) w różnych tkankach organizmu. W przypadku tej choroby nowotwór rozprzestrzenił się poza miejsce pierwotnego wystąpienia do innych części ciała lub jest w zaawansowanym stadium w pierwotnej lokalizacji. Guzy lite charakteryzują się obecnością zbitej masy komórek nowotworowych, w przeciwieństwie do nowotworów krwi. W opisywanym przypadku guzy wykazują niedobór enzymu MTAP (methylthioadenosine phosphorylase), co jest specyficzną cechą molekularną tego typu nowotworów. Stan ten może występować w różnych narządach i tkankach organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506757-38-00Kod protokołuPRIMROSE D9970C00001Planowana liczba uczestników234 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).