Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad loncastuximabem tesirine i rituximabem u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego połączenia leków: loncastuximab tesirine i rituximab z tradycyjną immunochemioterapią. Loncastuximab tesirine to lek, który łączy przeciwciało z substancją toksyczną, co pozwala na precyzyjne dostarczanie leku do komórek nowotworowych. Rituximab to przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu wezmą udział pacjenci, u których choroba powróciła lub nie zareagowała na wcześniejsze leczenie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma połączenie loncastuximab tesirine i rituximab, a druga standardową immunochemioterapię. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie potrwa do 24 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu choroby.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca loncastuximab tesirine z rituximabem lub grupa otrzymująca standardową immunochemioterapię.

    Pacjent zostaje poinformowany o harmonogramie wizyt i procedurach związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent w grupie badawczej otrzymuje loncastuximab tesirine oraz rituximab dożylnie. Loncastuximab tesirine jest podawany w dawce 10 mg w postaci roztworu do infuzji.

    Pacjent w grupie kontrolnej otrzymuje standardową immunochemioterapię, która może obejmować leki takie jak dexamethason (podawany doustnie), oxaliplatin, gemcitabine oraz rituximab (wszystkie dożylnie).

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), w celu oceny postępu choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak progresja choroby lub zakończenie leczenia.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej metody antykoncepcji od momentu wyrażenia zgody na udział w badaniu do co najmniej 12 miesięcy po ostatniej dawce leku. Mężczyźni z partnerkami, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na używanie prezerwatywy podczas aktywności seksualnej lub całkowitą abstynencję od momentu wyrażenia zgody na udział w badaniu do co najmniej 7 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki leku.
  • Pacjent musi mieć rozpoznanie rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości, z określonymi zmianami genetycznymi.
  • Choroba pacjenta musi być nawrotowa (czyli powróciła po wcześniejszej odpowiedzi na leczenie) lub oporna (czyli nie zareagowała na wcześniejsze leczenie) po co najmniej jednym schemacie leczenia wielolekowego.
  • Pacjent nie może być kandydatem do przeszczepu komórek macierzystych z powodu stanu zdrowia, zaawansowanego wieku lub innych poważnych problemów zdrowotnych.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że zmiany nowotworowe można ocenić za pomocą specjalnych badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Musi być dostępna próbka tkanki nowotworowej pacjenta, która została pobrana i odpowiednio przechowana.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według skali ECOG w przedziale 0-2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co jest oceniane na podstawie wyników badań laboratoryjnych, takich jak liczba białych krwinek, liczba płytek krwi, poziomy enzymów wątrobowych i funkcja nerek.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Loncastuximab Tesirine

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub nawraca. Działa poprzez łączenie się z komórkami nowotworowymi i dostarczanie do nich substancji toksycznej, co prowadzi do ich zniszczenia.

  • Rituximab

    to lek stosowany w terapii chłoniaka, który działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich rozpoznawaniu i niszczeniu. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Loncastuximab Tesirine

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), szczególnie u pacjentów, u których choroba nawróciła lub jest oporna na leczenie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w połączeniu z rituximabem w porównaniu do standardowej immunochemioterapii. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem cytotoksycznym.

  • Rituximab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych typów chłoniaków, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Obecnie jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i jest częścią standardowych terapii immunochemicznych. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek B, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) – Jest to najczęstszy typ chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawiać się w różnych częściach ciała, takich jak węzły chłonne, śledziona, wątroba czy szpik kostny. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. DLBCL może rozwijać się agresywnie, co oznacza, że objawy mogą szybko się nasilać. Choroba wymaga szybkiej diagnozy i leczenia, aby zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503916-33-00Kod protokołuADCT-402-311Planowana liczba uczestników418 osóbSponsorADC Therapeutics SA

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).