Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad MK-7684A z chemioterapią w leczeniu raka płuca nie drobnokomórkowego z przerzutami u pacjentów z PD-L1 TPS ≥1%

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Jest to rodzaj raka płuc, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie MK-7684A, który jest połączeniem dwóch substancji: pembrolizumabu i vibostolimabu, z już stosowanym lekiem pembrolizumabem. Oba leki będą podawane w połączeniu z chemioterapią. Chemioterapia to metoda leczenia raka, która wykorzystuje leki do zabijania komórek nowotworowych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma MK-7684A z chemioterapią, a druga pembrolizumab z chemioterapią. Leki będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z tych kombinacji jest bardziej skuteczna w przedłużaniu życia pacjentów z tym typem raka płuc.

W trakcie badania będą również monitorowane inne aspekty zdrowia uczestników, takie jak jakość życia i reakcja na leczenie. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, która z metod leczenia jest bardziej korzystna dla pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. W badaniu mogą być również stosowane inne leki chemioterapeutyczne, takie jak cisplatyna, karboplatyna, paklitaksel i pemetreksed.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i podawania leków.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Leki stosowane w badaniu to: pembrolizumab, vibostolimab, paclitaxel, pemetrexed, karboplatyna, cisplatyna.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane indywidualnie do pacjenta i zależą od protokołu badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta. Obejmuje to badania krwi, badania obrazowe oraz ocenę ogólnego samopoczucia.

    Celem monitorowania jest ocena skuteczności leczenia oraz wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    W trakcie badania oceniane są różne wskaźniki, takie jak przeżycie całkowite (OS), przeżycie wolne od progresji (PFS) oraz odsetek odpowiedzi obiektywnej (ORR).

    Dodatkowo analizowane są zmiany w jakości życia pacjenta oraz funkcjonowaniu fizycznym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

    Pacjent otrzymuje informacje o dalszych krokach dotyczących leczenia i opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium IV. To oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza płuca.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać leczenia systemowego na przerzutowego raka płuca niedrobnokomórkowego. Oznacza to, że nie może mieć wcześniejszego leczenia, które działa na cały organizm.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów medycznych zwanych RECIST 1.1. To są zasady, które pomagają lekarzom ocenić, jak duży jest guz.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Mężczyźni muszą stosować antykoncepcję, chyba że potwierdzono, że są azoospermiczni, co oznacza brak plemników. Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż te, które są badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Vibostolimab

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z pembrolizumabem. Jego celem jest wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko nowotworowi.

  • MK-7684A

    to połączenie pembrolizumabu i vibostolimabu w jednym leku. Jest testowane, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne w leczeniu raka płuc niż sam pembrolizumab.

  • Chemoterapia

    to standardowa metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek nowotworowych lub zahamowanie ich wzrostu. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Vibostolimab

    Jest to lek podawany dożylnie, badany w połączeniu z pembrolizumabem w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. Znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co może zwiększać odpowiedź układu odpornościowego na komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z przerzutami – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami i stanowi większość przypadków raka płuca. Choroba ta zaczyna się w płucach, ale może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Przerzuty mogą prowadzić do dodatkowych objawów, w zależności od tego, które narządy są zaatakowane. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506074-12-00Kod protokołuMK-7684A-007Planowana liczba uczestników739 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).